
摘要:目的 观察健脾补肾化瘀祛毒针刺法治疗2型糖尿病性认知功能障碍患者的临床疗效。方法 将60例2型糖尿病性认知功能障碍患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组在降糖及西药治疗基础上采用健脾补肾化瘀祛毒针刺法治疗,连续治疗4个月;对照组在基础降糖治疗基础上口服奥拉西坦胶囊连续治疗4个月。治疗前后分别测定空腹血糖(FPG)及餐后2h血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、简易精神状态检查量表(MMSE)评分、长谷川痴呆量表(HDS)、日常生活能力量表(ADL)。结果 治疗组总有效率为76.00%,对照组为43.00%,治疗组高于对照组(P<0.05);2组患者治疗后MMSE评分、HDS评分、ADL评分较治疗前均有明显改善(P<0.05),且治疗组改善程度优于对照组(P<0.05);2组患者治疗后FPG及PBG、HbA1c、血流变较治疗前均降低(P<0.05)。结论 健脾补肾化瘀祛毒针刺法可改善2型糖尿病患者认知功能,提高日常生活能力,改善血糖水平和血流变水平,疗效确切。
健脾补肾化瘀祛毒针刺法治疗糖尿病认知功能障碍临床研究谢性疾病,对患者血管、神经系统造成持续损害。认知功能障碍(cognitivedisorders,简称CDs),是一种主要影响认知能力(包括学习、记忆、感知和问题解决等)的心理健康障碍。一般被定义为:执行功能、学习和记忆、感知运动功能、语言、复杂注意力和社会认知等6种认知能力缺陷,通常代表为衰退,并可能有潜在的脑病理改变。一项研究表明,有60%~70%T2DM患者存在不同程度的认知功能障碍[3]。另一项研究表明,糖尿病患者患轻度认知障碍(mildcognitiveimpairment,MCI)的风险比非糖尿病患者增加49%,糖尿病使MCI进展为痴呆症的风险增加近乎1倍,这表明糖尿病也是MCI和痴呆的重要危险因素,并加速了从MCI到痴呆的进展[4]。有数据显示,2019年,全球用于痴呆症的费用估计为1.3万亿美元。预计到2030年,这一费用将增至1.7万亿美元,而如果将护理费用的增加考虑在内,则为2.8万亿美元[5]。中医药尤其是中医外治法近年来在痴呆症早期阶段-认知功能障碍阶段的预防与治疗中显示出了较好的效果,受到广泛关注。
本课题在“脾肾虚,瘀毒滞”理论指导下,通过研究健脾补肾化瘀祛毒针刺法对糖尿病认知功能障碍患者的血糖、糖化血红蛋白、血流变、简易精神状态检查量表、长谷川痴呆量表、日常生活能力量表等观察指标的影响,证明其防治糖尿病认知功能障碍的作用。现报道如下。
1、资料与方法
1.1一般资料本研究共入选符合纳入标准的老年2型糖尿病合并认知障碍(脾肾虚、痰瘀毒证)患者均来自宁夏医科大学附属银川市中医医院内分泌科2021年6月-2023年5月的住院病人,共60例,按随机数字表法随机分为治疗组和对照组各30例。其中治疗组年龄平均(63.55±10.38)岁;病程平均(11.67±6.40)a,对照组(66.67±6.31)岁;病程平均(11.65±5.84)a,2组患者年龄及病程统计学对比差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2诊断标准
1.2.1(1)2型糖尿病(T2DM)诊断标准根据《2020版中国2型糖尿病防治指南》作为糖尿病的诊断标准。(2)符合《美国精神病协会精神障碍诊断与统计手册》第4版(DSM-IV-R)中认知功能障碍诊断标准。
1.2.2中医诊断标准(1)“消渴病”诊断标准根据2012年国家中医药管理局医政司制定的《24个专业104个病种中医诊疗方案(试行)》及周仲瑛主编《中医内科学》:多饮、多食、多尿、乏力、消瘦、或尿有甜味等症候者即可诊断。(2)痴呆的诊断标准:参考中国中医药学会修订的《老年呆病的诊断、辨证分型及疗效评定标准》及2002年卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗老年期痴呆的临床研究指导原则”的诊断标准。(3)中医辨证诊断标准:参考《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)以及《糖尿病及其并发症中西医诊治学》及《中医诊断学》的相关内容,结合临床制定脾肾两虚、兼痰瘀毒证标准如下:主症:智能减退,腰膝酸软,倦怠嗜卧;次症:表情呆板,思维迟钝,善惊易怒,脑转耳鸣,肢体倦怠、乏力,纳差,或有幻听,面颊潮红,遗尿;舌脉:舌淡,或边有齿痕,苔白偏肾阴虚者,舌红苔少,脉细数;偏肾阳虚者,舌淡、苔薄,脉沉细。具备主症2项或主症1项及次症2项即可诊断。
1.3纳入标准(1)所有纳入本研究的病例均符合2型糖尿病的诊断标准。(2)符合认知障碍的诊断标准。(3)符合中医脾肾虚、痰瘀毒证的诊断标准。(4)年龄范围55~80岁。(5)患者或监护人知情同意并愿意配合研究者。
1.4排除标准(1)明确诊断为1型糖尿病患者。(2)合并肝、心、肾功能严重损害,或造血功能及其他系统功能严重异常者。(3)排除经DSM-Ⅳ-R标准诊断为老年抑郁症、精神病及癔病等其他全身疾病或脑的疾病引起的继发性认知障碍。(4)已经接受其他中医治疗患者。(5)已经口服其他治疗认知障碍的西药制剂患者。(6)不能接受本研究治疗方法的患者。(7)有相关药物过敏者或不能接受针灸治疗的患者。(8)近1月内发生糖尿病酮症酸中毒等急性并发症或合并严重感染者。(9)不符合纳入标准者。
1.5剔除与脱落标准(1)受试者依从性差,未配合试验方案用药者。(2)受试者对药物不能耐受或肝肾功能等较服药前出现明显损害者。(3)试验过程中自行退出或资料记录不全,影响数据统计者。(4)因其他各种原因未能结束全程治疗过程或失访、死亡者。
1.6治疗方法
1.6.1治疗组在西医常规降糖及西药治疗基础上,加用健脾补肾化瘀祛毒针刺法治疗(选穴:百会、四神聪、四神针、本神、神庭、足三里、三阴交、太溪、太冲),针刺得气后采用电针仪以80~100Hz连续波刺激,强度2~4mA,每次针刺30min,隔日1次,10d为1个疗程,连续治疗4个月。
1.6.2对照组在治疗开始后给予西医常规治疗(降糖药物及胰岛素常规治疗)+奥拉西坦胶囊(规格:0.4g)0.8mg,每天3次,连续治疗4个月。
以上2组均在治疗前、治疗后进行疗效观察,治疗期间停用相关药物及其他针灸治疗。
1.7观察指标(1)治疗前后空腹血糖(FPG)及餐后2h血糖(PBG)。(2)治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)。(3)治疗前后血流变。(4)简易精神状态检查量表(MMSE)治疗前后各评分1次。(5)长谷川痴呆量表(HDS):治疗前后各评分1次。(6)治疗前后各评估一次日常生活能力量表。
1.8疗效标准(1)西医疗效评定:采用尼莫地平法,即改善率=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%,分为:临床痊愈:MMSE评分改善率≥95%;显效:MMSE评分改善率≥70%;有效:MMSE评分改善率≥30%;无效:MMSE评分改善率<30%。(2)安全性指标评定:1级:安全,无任何不良反应,安全性指标检查无异常。2级:比较安全,有轻微不良反应,无需处理可继续给药或施针,安全性指标检查无异常。3级:有安全性问题,中等程度的不良反应,或安全性指标检查示轻度异常,处理后可继续给药或施针。4级:因严重不良反应终止试验;或安全性指标检查示明显异常。
1.9统计学方法采用SPSS26统计学软件,数据以均数±标准差(x±s)表示,计量资料采用t检验,方差不齐时用校正t检验(t'检验),计数资料采用卡方检验或等级资料的Wilcoxon检验,进行统计学分析和疗效评价。显著性水准取α=0.05。
2、结果
2.12组患者MMSE比较2组患者治疗后MMSE评分均较治疗前升高(P<0.05),其中治疗组改善更明显(P<0.05),见表1。
表12组MMSE量表评分比较(x±s)
2.22组患者HDS比较2组患者治疗后HDS评分均较治疗前升高(P<0.05),其中治疗组改善更明显(P<0.05),见表2。
表22组HDS量表评分比较(x±s)
2.32组患者ADL比较2组患者治疗后ADL评分均较治疗前升高(P<0.05),其中治疗组改善更明显(P<0.05),见表3。
表32组日常生活能力(ADL)量表评分比较(x±s)
2.42组患者临床疗效比较治疗组总有效率为76%,对照组总有效率为43%,2组临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.05),见表4。
表42组临床疗效比较
2.52组患者FPG、PBG、HbA1c比较2组患者治疗后FPG、PBG、HbA1c均较治疗前降低(P<0.05),见表5。
表52组FPG、PBG、HbA1c比较(x±s)
3、讨论
2型糖尿病性认知功能障碍在中医学属于消渴病并发“呆病”、“善忘”、“健忘”范畴。课题组在党毓起“脾肾虚、瘀毒滞”学术思想指导下,认为其主要病机为消渴病日久,瘀血痰浊阻滞络脉,导致脑窍失养为主,本病多属本虚标实,以脾肾两虚,髓海失养为本,瘀毒阻络,神机失用为标。治疗上当以补益脾肾为主,辅以化瘀祛毒体现中医“标本兼治”特点。针对糖尿病认知功能障碍治疗,采用健脾补肾为本,辅以化瘀祛毒的针刺方法,对早、中期糖尿病认知功能障碍患者取得了一定的临床疗效。
大量研究表明针灸联合电针治疗认知功能障碍的疗效明显[6-8],故本研究选取足三里、三阴交、太溪、太冲,以健脾益肾,选取百会、四神聪、四神针、本神、神庭以醒神开窍。《医学衷中参西录·脑气筋辨》有言:“脑为髓海,实由肾中真阴真阳之气,酝酿化合而成,缘督脉上升而灌注于脑。”肾为先天之本,脾为后天之本,针对消渴病脾肾两虚兼痰瘀毒证患者,兼顾脾肾,三阴交调补肝脾肾三经气血,足三里健脾和胃、补中益气,太冲补肝益肾,太溪滋阴益肾,壮阳强腰,使肾中真阴真阳化生有源,脾中水谷精微上呈脑窍;同时以百会调督醒神,四神聪主治神志失调,醒脑开窍,四神针通督入脑,调节脑腑精气,振奋精神,本神清头目、宁神志,神庭镇静安神,三阴交行气活血,足三里通经活络。使脑窍痰浊祛,瘀血行,开窍醒神,标本兼治。
现代医学研究表明:针灸糖尿病认知障碍大鼠胰俞、足三里、百会、大椎,可改善糖尿病认知障碍大鼠血糖和学习记忆,可以有效减轻糖尿病认知障碍大鼠海马细胞的损伤程度,其机制可能与激活自噬有关[8];有研究选取肺俞(双侧)、脾俞(双侧)、肾俞(双侧)、百会、神庭、足三里(双侧)、三阴交(双侧)、合谷(双侧)、太冲(双侧),对糖尿病认知障碍大鼠采用“调脏醒神”针法,发现可以通过干预ERS及胰岛素信号通路关键蛋白的表达,调节海马神经元细胞凋亡水平,改善认知障碍标志分子Tau的异常磷酸化和淀粉样蛋白Aβ的沉积[9]。
本研究结果显示采用在基础用药基础上加用健脾补肾化瘀祛毒针刺法,其临床疗效优于单纯使用基础用药干预,同时可一定程度上提升患者MMSE评分、HDS评分、日常生活能力(ADL)评分,同时具有一定的改善血流变、改善血糖效果,值得临床推广应用。
参考文献:
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基金资助:银川市科技创新重大重点专项(2021-SF-002);
文章来源:董慧杰,颜青,孙丽君,等.健脾补肾化瘀祛毒针刺法治疗糖尿病认知功能障碍临床研究[J].云南中医中药杂志,2025,46(03):47-50.
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