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不同剂型美托洛尔治疗COPD合并慢性心力衰竭的疗效比较

2024-09-23 1 上传者：管理员

摘要：目的比较不同剂型美托洛尔治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并慢性心力衰竭（CHF）的临床疗效。方法选取2020年1月—2023年6月鹰潭市人民医院收治的COPD合并CHF患者60例，按照随机数字表法分为普通片剂组与缓释片剂组，每组30例。普通片剂组予以酒石酸美托洛尔片连续治疗3个月，缓释片剂组予以琥珀酸美托洛尔缓释片连续治疗3个月。比较2组临床疗效，治疗前后心功能指标、肺功能指标、圣乔治呼吸疾病量表（SGRO）评分、6 min步行距离（6MWD）,不良反应。结果缓释片剂组总有效率高于普通片剂组（93.33%vs. 73.33%,χ2=4.320,P=0.038）。治疗3个月后，2组左室收缩末期内径、左室舒张末期内径较治疗前缩小，左室射血分数（LVEF）、用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积（FEV1）、呼气流量峰值（PEF）较治疗前升高，且缓释片剂组LVEF、FVC、FEV1、PEF高于普通片剂组（P<0.05或P<0.01）;2组SGRO评分降低，6MWD延长，且缓释片剂组降低/延长幅度大于普通片剂组（P<0.01）。缓释片剂组与普通片剂组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（10.00%vs. 16.67%,χ2=0.144,P=0.704）。结论琥珀酸美托洛尔缓释片治疗COPD合并CHF的效果优于酒石酸美托洛尔片，且其对心功能及肺功能的改善效果更明显，可提高运动耐量和生活质量，安全性较高。

关键词：
慢性心力衰竭
慢性阻塞性肺疾病
琥珀酸美托洛尔缓释片
肺功能
酒石酸美托洛尔片
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慢性阻塞性肺疾病(COPD)及慢性心力衰竭(CHF)在中老年人群中较为常见，且常合并存在，增加了临床治疗难度，同时对患者的生存质量和预后产生严重影响[1-2]。临床治疗COPD合并CHF患者应以改善气流受限及心肌重构、预后为主。美托洛尔是一种选择性β1受体拮抗剂，具有抑制交感神经活性、降低心率、减少心肌耗氧量等作用，已被广泛应用于CHF治疗[3]。在COPD合并CHF的患者中，美托洛尔也被认为是一种有效的治疗药物。美托洛尔有多种剂型，以琥珀酸美托洛尔缓释片与酒石酸美托洛尔片较为常用，但关于不同剂型的效果尚存在争议。现比较不同剂型美托洛尔治疗COPD合并CHF的临床疗效，报道如下。

1、资料与方法

1.1 临床资料

选取2020年1月—2023年6月鹰潭市人民医院收治的COPD合并CHF患者60例，按照随机数字表法分为普通片剂组与缓释片剂组，每组30例。2组临床资料比较，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性，见表1。本研究经医院伦理委员会审核批准，患者或家属均知情同意并签署知情书。

1.2 病例选择标准

纳入标准：(1)符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)》[4]及《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》[5]中相关诊断标准，经胸部X线检查、心电图检查确诊；(2)年龄>18岁；(3)具备正常的听、说能力，沟通顺畅，可完成治疗及随访；(4)生命体征稳定，精神状态良好。排除标准：(1)危重症患者或脏器衰竭、损伤严重者；(2)合并精神疾病者；(3)合并凝血系统疾病或免疫功能障碍者；(4)合并心肌梗死、脑梗死者；(5)遵医依从性差或中断治疗者；(6)存在药物滥用史者；(7)对治疗药物存在过敏史者；(8)合并恶性肿瘤者。

表1普通片剂组与缓释片剂组临床资料比较 [例

1.3 治疗方法

2组患者均接受基础治疗，即予以低流量吸氧，维持呼吸通畅；使用利尿剂、血管扩张剂降压；予以止咳平喘及抗感染治疗。同时予以沙美特罗替松粉吸入剂(Glaxo Operations UK Limited生产，规格：50 μg/250 μg×60吸)1吸经鼻吸入，每天 2次；孟鲁司特钠片(杭州默沙东制药有限公司生产)10 mg口服，每天1次。

普通片剂组予以酒石酸美托洛尔片(阿斯利康制药有限公司生产)100 mg口服，每天早、晚各1次，连续治疗3个月。缓释片剂组予以琥珀酸美托洛尔缓释片(AstraZeneca AB生产)47.5 mg口服，每天1次，连续治疗3个月。治疗期间，2组患者均需要根据病情及恢复情况调整用药剂量，若出现COPD急性加重，应暂停用药，病情稳定1周左右，再继续用药。

1.4 观察指标与方法

(1)心功能指标：采用心脏彩超诊断仪检查左室收缩末期内径(LVESD)、左室舒张末期内径(LVEDD)、左室射血分数(LVEF);(2)肺功能指标：采用肺功能仪检测用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)、呼气流量峰值(PEF);(3)圣乔治呼吸疾病量表(SGRO)评分和6 min步行距离(6MWD):SGRD包括活动情况、呼吸症状、疾病影响，评分范围为0～100分，评分越高表明患者生活质量越差；(4)不良反应：包括恶心、血压降低、头晕、失眠等。

1.5 疗效判定标准

患者胸痛、呼吸困难症状消失，肺功能及各项体征恢复正常，NYHA分级改善≥2级为显效；患者胸痛、呼吸困难症状缓解，肺功能改善，NYHA分级改善1级为有效；无效：治疗后患者改善不明显或进一步加重为无效。总有效率=显效率+有效率。

1.6 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据处理。计量资料以

表示，组间比较采用t检验；计数资料以频数/率(%)表示，采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 临床疗效比较

缓释片剂组总有效率高于普通片剂组(93.33%vs. 73.33%,χ2=4.320,P=0.038),见表2。

表2普通片剂组与缓释片剂组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 心、肺功能指标比较

2组治疗前LVESD、LVEDD、LVEF、FVC、FEV1、PEF及治疗后LVESD、LVEDD比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后，2组LVESD、LVEDD较治疗前缩小，LVEF、FVC、FEV1、PEF较治疗前升高，且缓释片剂组LVEF、FVC、FEV1、PEF高于普通片剂组(P<0.05或P<0.01),见表3。

2.3 SGRO评分、6MWD比较

治疗前，2组SGRO评分、6MWD比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后，2组SGRO评分降低，6MWD延长，且缓释片剂组降低/延长幅度大于普通片剂组(P<0.01),见表4。

2.4 不良反应比较

缓释片剂组、普通片剂组发生不良反应总发生率比较，差异无统计学意义(10.00%vs. 16.67%,χ2=0.144,P=0.704),见表5。

表3普通片剂组与缓释片剂组治疗前后心、肺功能指标比较

表4普通片剂组与缓释片剂组治疗前后SGRO评分、 6MWD比较

表5普通片剂组与缓释片剂组不良反应比较 [例(%)]

3、讨论

COPD合并CHF是一种复杂的疾病状态，涉及呼吸系统和心血管系统的多重病理生理机制，通常COPD主要症状包括持续的咳嗽、咯痰和呼吸困难，当合并CHF时，患者可能会出现心悸、胸闷、疲劳乏力[6]。COPD与CHF病因有所不同，但普遍认为吸烟、空气污染、职业暴露、遗传等因素在上述疾病中有重要的参与作用。随着人口老龄化的加剧，COPD合并CHF发病率逐渐上升。据统计，在全球范围内，每年有300万人病死于COPD、CHF及其合并症[7]。在一些国家和地区，COPD合并CHF已经成为重大的公共卫生问题。

目前，临床治疗COPD合并CHF强调综合考虑患者的症状、肺功能、心功能等多种因素，制定个体化的治疗计划，综合使用药物治疗、氧疗等治疗手段，以达到缓解症状、提高生活质量、降低并发症发生率和病死率的目的。美托洛尔是临床治疗CHF的常用药物，其能够通过抑制中枢神经系统，降低心率，从而减少心肌耗氧量；同时该药物还可降低心肌收缩力，有助于改善心脏舒张期充盈，减轻心脏负荷[8- 9]。不仅如此，美托洛尔还可以降低血压，抑制炎性反应，对于改善COPD合并CHF患者临床症状有着显著的作用。此外，美托洛尔与其他药物的相互作用较少，因此在联合治疗时，药物之间的相互作用风险较低。美托洛尔在治疗COPD合并CHF时，不仅在短期内有效，长期使用也可以维持其疗效，有助于提高患者的生活质量和预后。但近年来研究发现，美托洛尔剂型不同，其临床效果也存在一定的差异性，目前常用的2种剂型包括琥珀酸美托洛尔缓释片与酒石酸美托洛尔片[10]。关于2种剂型的疗效及安全性研究尚未统一定论。

本研究比较了不同剂型美托洛尔片治疗COPD合并CHF的效果，结果显示，缓释片剂组总有效率、LVEF高于普通片剂组，体现了琥珀酸美托洛尔缓释片在改善患者心功能方面更具优势。琥珀酸美托洛尔缓释片与酒石酸美托洛尔片均属于β受体拮抗剂，其原理是通过抑制肾上腺素能β受体，减轻心脏负担，改善心功能，从而缓解CHF的症状。琥珀酸美托洛尔缓释片、酒石酸美托洛尔片治疗COPD合并CHF患者均可改善患者的生存质量和预后，然而，这2种药物在作用机制和使用方式上存在一定差异。琥珀酸美托洛尔缓释片是一种缓释剂型，意味着药物可以在体内缓慢释放，从而维持较长时间的疗效，这种缓释特性使得药物在体内达到稳定的血药浓度，减少了因血药浓度波动引起的不良反应[11]。此外，琥珀酸美托洛尔缓释片还具有改善心肌重构的作用，这是酒石酸美托洛尔片不具备的。心肌重构是CHF进展的重要机制，琥珀酸美托洛尔通过抑制心肌重构，可进一步改善心功能，降低患者的死亡风险。酒石酸美托洛尔片是一种快速释放剂型，其在体内迅速发挥作用，适用于需要迅速降低血压或心率的患者。然而，由于其作用时间较短，需要多次给药以维持疗效。本研究通过观察患者的肺功能指标及SGRO评分、6MWD改善情况发现，治疗3个月后，缓释片剂组LVEF、FVC、FEV1、PEF高于普通片剂组，SGRO评分低于普通片剂组，6MWD长于普通片剂组，2组不良反应总发生率差异不显著，表明琥珀酸美托洛尔缓释片在改善患者心功能方面效果优于酒石酸美托洛尔片，有利于延长6MWD,且安全性较高。COPD合并CHF患者常伴有呼吸困难，琥珀酸美托洛尔缓释片可通过拮抗β1受体，减轻心脏负荷，降低肺循环阻力，从而减轻患者的呼吸困难症状，提高患者生活质量[12]。在用药安全性方面，琥珀酸美托洛尔缓释片对心功能的影响较小，且能够减少联合用药时所产生的不良反应，患者接受度高。

综上所述，琥珀酸美托洛尔缓释片治疗COPD合并CHF的效果优于酒石酸美托洛尔片，且其对心功能及肺功能的改善效果更明显，可提高运动耐量和生活质量，安全性较高。

参考文献:

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