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贝伐珠单抗致骨坏死的不良反应分析及药学监护

贝伐珠单抗是一种抗血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor,VEGF）的单克隆抗体，其可通过阻断VEGF与其受体的结合，干扰内皮细胞的增殖与迁移，以及抑制新血管的形成等作用机制，限制肿瘤的生长[1]。此外，其还表现出促进血管正常化、改善血管通透性的特性，有助于增强抗肿瘤药物的疗效[2]。
关键词： FDA不良事件报告系统 VEGF 股骨头坏死贝伐珠单抗骨坏死

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基于HPLC指纹图谱和多成分含量综合评价扶正胶囊的质量

近年来，学界越来越注重中药制剂的整体质量评价，认为“以点代面，以一代全”的单成分评价和“唯含量论”的质量评价已无法客观、准确地反映中药制剂的整体质量[2―3]。中药指纹图谱是一种综合分析手段，在指纹图谱分析的基础上结合主要成分定量分析，可反映中药制剂的整体质量信息，从而更全面地评估中药制剂的质量[4―6]。
关键词： 化学模式识别分析含量测定扶正胶囊指纹图谱高效液相色谱法

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用高效液相色谱测定人血浆中西达本胺的浓度

于2014年12月获得国家药品监督管理局(原中国食品药品监督管理局)批准用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤[1-3],2019年批准联合芳香化酶抑制药用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者[4]。
关键词： HDAC HPLC 治疗药物监测西达本胺高效液相色谱法

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基于液相色谱分离技术的核酸类药物生物分析方法研究进展

核酸类药物通过Watson-Crick碱基互补配对机制特异性识别内源性核酸序列，能够精准调控基因表达，比小分子药物更具特异性[1]，因此近年来其应用潜力备受关注。核酸类药物主要包括反义寡核苷酸（antisense oli‐gonucleotides,ASO）药物、小干扰RNA(small interfering RNA,si RNA）药物、微小RNA药物和适配体药物[2]。
关键词： 分离技术寡核苷酸核酸类药物液相色谱生物分析

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探讨开展药学服务对促进抗菌药合理应用的效果

根据患者情况合理选用抗菌药,可有效杀灭病菌,促进感染消退,减轻临床症状[3]｡随着抗菌药的广泛使用,临床不合理用药现象日益增多,而不合理用药不仅无法取得预期疗效,还可能增加病菌耐药与不良反应,导致病程延长､治疗费用增加,甚至造成护患纠纷,对医院形成产生不利影响,因此需做好抗菌药管理[4]｡
关键词： 不良反应合理用药抗菌药服药依从性药学服务

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基于FAERS数据库的洛哌丁胺药物不良反应信号挖掘

洛哌丁胺是一种哌啶衍生物及外周阿片受体激动剂,可以和消化道中的阿片受体结合,减少肠蠕动,增加肠蠕动时间,从而起到止泻的作用[1] ｡ 2016 年 6 月美国 FDA 对其发布了黑框警告[2] ,主要是由于过量使用洛哌丁胺后观察到严重的心血管系统 ADRs,包括 QT 间期延长､尖端扭转型室速､晕厥及心脏骤停[3] ｡
关键词： 信号挖掘哌啶衍生物洛哌丁胺药物不良反应食品药品监督

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基于FAERS数据库对玛伐凯泰不良事件信号挖掘与分析

目前，梗阻性肥厚型心肌病的主要治疗方式包括手术治疗和药物治疗。手术治疗能有效减轻梗阻和改善症状，但这种侵入性手术会伴随一定的风险，如传导阻滞、室间隔穿孔、死亡等[1]，并且手术高度依赖于医院的专业水平和医生的手术经验，这极大限制了这种手术的广泛应用，大多数患者只能依赖于药物治疗[4-5]。
关键词： FAERS数据库信号挖掘心房颤动玛伐凯泰选择性心肌肌球蛋白抑制剂

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克立硼罗软膏在健康受试者中的生物等效性研究

克立硼罗软膏于2016年在美国获批上市，于2020年7月29日获得国家药品监督管理局批准上市，最新说明书显示适应证为3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者局部外用治疗[2]。局部给药后克立硼罗可迅速被皮肤吸收，并在血浆中被检测到，特应性皮炎/牛皮癣患者单次或多次给药后达峰时间（tmax）为3.0 h甚至更短[3]。
关键词： PDE4 克立硼罗克立硼罗软膏生物等效性药动学

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基于FAERS的第三代芳香化酶抑制剂与肌腱疾病事件的关联性分析

近日国家癌症研究中心数据显示，2022年我国新发乳腺癌35.7万例，死亡7.5万例[1]。75%～85%乳腺癌患者为激素受体阳性，这类患者可以通过降低雌激素水平控制肿瘤的复发和转移[2]。芳香化酶是绝经后女性体内雌激素生成的关键酶和限速酶，肾上腺产生的雄激素需要在周围组织的芳香化酶作用下才能转化为雌激素[3]。
关键词： AIS 不良反应信号挖掘肌腱疾病芳香化酶抑制剂

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基于个体化管理的临床药学监护在高血压患者中的应用效果

药学监护(PC)是医疗服务的重要组成部分，在促进合理用药、提升患者生活质量等方面有重要价值。在全民保健意识逐步增强背景下，公众合理用药面临的诸多问题逐渐显现，推动个体化PC的全面发展，是新时期药学服务转型升级的重要趋势。高血压是临床常见慢性病，根据国家心血管病中心发布的数据，高血压患病率总体呈上升趋势。
关键词： 个体化管理欧洲五维健康量表药学监护药物治疗满意度量表高血压

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构建生物安全防线：中国生物制品监管的进展与挑战

《中华人民共和国疫苗管理法》[1]于2019年12月1日开始实施,旨在规范疫苗市场,确保疫苗安全｡经过多年的发展,我国的生物安全治理能力得到了充分提高,在应对突如其来的新冠肺炎疫情中经受住了考验,发挥了作用;从2003年应对SARS到2020年应对新冠肺炎疫情的响应能力来看,我国在生物安全科技能力建设方面已取得了重大突破[2]｡
关键词： 安全管理新冠肺炎疫情生物制品生物技术疫苗安全

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升清化浊方与热敏灸治疗脾虚湿阻型单纯性肥胖的临床研究

肥胖是全球普遍的慢性疾病，各国人民均受肥胖之扰。肥胖会诱发血脂异常、血糖升高、痛风、脂肪肝等代谢性疾病，特别是中心性肥胖，已被确认为高血压、冠心病、心肌梗塞和脑卒中等心脑血管疾病的关键危险因素。因此，预防和治疗肥胖是临床医生的重要任务。
关键词： 临床疗效升清化浊方单纯性肥胖热敏灸脾虚湿阻型

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组氨酸含量对细菌回复突变试验背景值的影响

细菌回复突变试验由Ames于1975年建立,因此也称为Ames试验,是一项检测基因突变的体外致突变性试验｡该试验的原理是利用组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌株,在可诱导碱基突变的化合物作用下通过发生回复突变,从而自行合成组氨酸来形成大量肉眼可见的菌落,通过菌落计数来评价受试物的碱基突变能力｡
关键词： 假阳性组氨酸细菌回复突变试验背景值致突变性

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连续性肾脏替代疗法对重症患者万古霉素药代动力学影响的观察

由于治疗窗窄,当前在重症患者上需要完善对药物浓度监测,进而指导临床安全用药[2]｡2020年更新指南指出[3],万古霉素给药剂量及监测的管理上,对肾损伤风险最小､最为准确的给药方法为经曲线下面积(AUC)指导下给药,并提倡个性化目标AUC/最低抑菌浓度(MIC)比值为400~600mg(h·L)｡
关键词： AUC CRRT 万古霉素药代动力学连续性肾脏替代疗法

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药学服务干预减少中药不良反应的效果

中药在临床疾病治疗中发挥着举足轻重的作用｡由于中药有着比较平和的药性,且不良反应(ADR)少,故许多医师､患者错误或片面性地认为其“纯天然,无毒副作用”｡近年来,随着中药用药量的不断增加,用药范围的日益广泛,以及用药时间的持续延长,中药ADR发生率呈现逐年且快速升高趋势[1]｡
关键词： 不良反应中药临床药师用药时间药学服务干预

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