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中西医结合治疗非酒精性脂肪性肝病Meta分析

2024-09-25 5 上传者：管理员

摘要：目的探索中西医结合治疗非酒精性脂肪性肝病在改善肝功能、降低血脂方面的优势。方法检索维普资讯中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库和MEDLINE外文数据库2017年—2021年的文献，进行排重；并采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入21篇随机对照试验文献，研究发现有16篇报道了丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）,8篇报道了γ-谷氨酰转移酶（GGT）,13篇报道了总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）。分析表明，治疗组各指标改善效果均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.00001）。结论中西医结合治疗非酒精性脂肪性肝病在改善肝功能、降低血脂方面明显优于单纯西医治疗。

关键词：
Meta分析
中西医结合疗法
胰岛素抵抗
遗传易感
非酒精性脂肪性肝病
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近年来，人民膳食结构发生了显著变化，加之健康体检越来越受到重视，脂肪肝患病率逐年上升。非酒精性脂肪性肝病（Nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD）是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的脂质代谢紊乱诱导的应激性肝损伤，目前已取代病毒性肝炎成为我国第一大肝病。怎样预防非酒精性脂肪性肝病、怎样更有效地治疗非酒精性脂肪性肝病成为近期的研究热点。本文主要通过分析研究中西医结合治疗非酒精性脂肪性肝病的随机对照临床研究，探寻中西医结合治疗本病的优势及有效性，以期更好地服务于临床。

1、资料与方法

1.1研究资料

2017年—2021年公开发表的中西医结合治疗非酒精性脂肪性肝病的临床随机对照研究文献。

1.2检索策略

1.2.1检索范围

维普资讯中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库和MEDLINE外文数据库。

1.2.2检索词

包括中西医结合、中药、非酒精性脂肪性肝病、随机对照试验（RCT）。

1.3纳入标准

2017年—2021年公开发表的文献；文献类型为随机对照的临床研究；研究对象为非酒精性脂肪性肝病；治疗措施：干预措施为中西医结合治疗，对中药剂型不作限定，对照措施限定为单纯西医对症治疗，包括生活方式干预、口服保肝药物等，疗程应大于12周；结局指标：肝功能指标为丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰转移酶（GGT），血脂指标为总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）。

1.4排除标准

合并其他疾病；治疗组采用单纯中药治疗；疗程少于12周。

1.5纳入研究的偏倚风险评价

采用Cochrane协作组织推荐的偏倚风险评估工具进行评估，判断级别分为高偏倚风险、低偏倚风险及不确定。

1.6统计学方法

对测量同一结局指标的研究数据进行资料整合。根据分析结果是否存在异质性，决定使用固定效应模型（Fixed effect model,Fixed）或随机效应模型（Random effect model,Random）进行数据合并。异质性检验采用I2检验或x2检验，以P<0.1或I2>50%作为具有异质性的判断标准。

1.6.1异质性处理

结果表明存在异质性时，采用随机效应模型进行数据合并。

1.6.2缺失数据分析

随机分配的所有受试者，不管最后是否有脱落、失联，在资料整合分析时都概括在内。对退出、脱落、失访者，假设他们均发生了结局事件。

1.6.3 Meta分析及发生偏倚检测

采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析，当一项Meta分析中纳入10项及以上的研究时，采用倒漏斗图分析是否存在发表偏倚。

2、结果

2.1文献检索结果

以关键词“中西医结合”“中药”“非酒精性脂肪性肝病”“随机”+“RCT”进行检索。通过阅读文献摘要进行初步删选，排除动物实验类文章共16篇，综述类文章共44篇，系统综述与Meta分析文献共5篇，非随机对照研究共6篇，未提及中药治疗、与非酒精性脂肪性肝病无关的文献及重复文献共82篇。对所剩文献全文下载，进一步排除不符合纳入标准及重复的文献，筛选出21篇文献[1-21]进行系统综述与Meta分析。见图1。

图1纳入文献偏倚风险分析

2.2 Meta分析结果

2.2.1肝功能之ALT

图2 ALT森林图

纳入的21篇文献中，涉及肝功能之ALT的文献有16篇，治疗组与对照组通过进行分析，异质性检验显示P<0.00001、I2=97%，具有较大异质性，采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示，在ALT改善方面，中西医结合治疗明显优于单纯西医治疗，危险度（RR)[95%置信区间（CI)]:-15.99(-19.47,-12.52),P<0.00001。生成的Meta漏斗图可见双侧大致对称，表明发表偏倚在整体上大致得到了控制。见图2、图3。

2.2.2肝功能之AST

纳入的21篇文献中，涉及肝功能之AST的文献有16篇，治疗组与对照组通过进行分析，异质性检验显示P<0.00001、I2=97%，具有较大的异质性，采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示，在AST改善方面，中西医结合治疗明显优于单纯西医治疗[RR (95%CI):-13.39 (-16.79,-9.99),P<0.00001]。生成Meta漏斗图可见所纳入的文献大致一致，双侧大致对称，表明发表偏倚在整体上大致得到了控制。见图4、图5。

2.2.3肝功能之GGT

纳入的21篇文献中，涉及肝功能之GGT的文献有8篇，治疗组与对照组通过进行分析，异质性检验显示P<0.00001、I2=96%，具有较大异质性，故使用随机效应模型进行Meta分析。结果显示，在GGT改善方面，治疗组明显优于对照组[RR(95%CI):-14.37(-19.59,-9.16),P<0.00001]，提示中西医结合治疗效果明显优于单纯西医治疗。见图6。综上所述，中西医结合治疗在改善肝功能方面明显优于单纯西医干预治疗。

2.2.4血脂之TC

纳入的21篇文献中，涉及血脂之TC的文献有13篇，治疗组与对照组通过进行分析，异质性检验显示P<0.00001、I2=95%，具有较大的异质性，故使用随机效应模型进行Meta分析。结果显示，在TC改善方面，治疗组明显优于对照组[RR(95%CI):-0.80(-1.04,-0.57),P<0.00001]，中西医结合治疗效果明显优于单纯西医治疗。生成Meta漏斗图可见双侧大致对称，表明发表偏倚在整体上大致得到了控制。见图7、图8。

图3 ALT漏斗图

图4 AST森林图

图5 AST漏斗图

图6 GGT森林图

图7 TC森林图

2.2.5血脂之TG

纳入的21篇文献中，涉及血脂之TG的文献有13篇，治疗组与对照组通过进行分析，异质性检验显示P<0.00001、I2=82%，具有较大的异质性，故采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示，在TG改善方面，治疗组明显优于对照组[RR(95%CI):-0.47(-0.55,-0.38),P<0.00001]，中西医结合治疗效果明显优于单纯西医治疗。生成Meta漏斗图可见：双侧大致对称，表明发表偏倚在整体上大致得到了控制。见图9、图10。

3、讨论

随着我国膳食结构的改变，非酒精性脂肪性肝病患者数量逐年上升且呈现低龄化趋势。本次研究分析共纳入21篇中西医结合治疗非酒精性脂肪性肝病的临床随机对照试验文献，发现中西医结合治疗该病在改善血清生化学指标、降低血脂方面，与单纯西医治疗相比存在明显的有效性及优效性，为临床治疗非酒精性脂肪性肝病提供了循证医学依据。但本次研究纳入文献质量普遍不高，样本量偏少，仍需高质量的随机对照试验予以验证。

图8 TC漏斗图

图9 TG森林图

图1 0 TG漏斗图

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