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通窍鼻炎颗粒联合常规西药治疗儿童鼻窦炎临床研究

2024-11-27 15 上传者：管理员

摘要：目的：观察通窍鼻炎颗粒联合常规西药治疗儿童鼻窦炎的疗效及对患儿鼻通气功能及鼻腔鼻窦结局测试-20 (SNOT-20)评分的影响。方法：选取106例鼻窦炎患儿，按随机数字表法分为研究组和对照组各53例。对照组给予常规西药治疗，研究组在对照组基础上予通窍鼻炎颗粒治疗，共治疗4周。评价2组临床疗效，比较2组治疗前后中医证候积分、鼻通气功能及SNOT-20评分，观察药物不良反应。结果：治疗后，研究组总有效率为88.68%，高于对照组73.58%(P<0.05)。治疗后，2组中医证候积分较治疗前降低（P<0.05），且研究组中医证候积分低于对照组（P<0.05）。治疗后，2组鼻腔最小横截面积（NMCA）、鼻腔容积（NCV）均较治疗前升高，鼻气道阻力较治疗前下降（P<0.05）；且研究组NMCA、NCV高于对照组，鼻气道阻力低于对照组（P<0.05）。治疗后，2组SNOT-20评分较治疗前降低（P<0.05），且研究组SNOT-20评分低于对照组（P<0.05）。治疗期间，2组不良反应比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：通窍鼻炎颗粒联合常规西药治疗儿童鼻窦炎疗效明显且未增加药物不良反应风险，能有效改善患儿鼻通气功能及生活质量。

关键词：
克拉霉素缓释片
桉柠蒎肠溶软胶囊
通窍鼻炎颗粒
鼻窦炎
鼻通气功能
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儿童机体发育不完全，解剖学结构与成人存在差异，其鼻气道短小、狭窄，阻力大，而且鼻黏膜脆弱，易受病原体侵袭发生疾病，临床以鼻窦炎常见。鼻窦炎是由细菌、病毒等病原体侵袭引起的鼻窦炎症[1-2]，患儿可出现鼻塞、头疼等症状，部分患儿可合并中耳炎、哮喘等疾病，未能及时诊治可由急性转为慢性炎症，影响患儿鼻通气功能。儿童鼻窦炎多使用大环内酯类抗生素、鼻用糖皮质激素等药物治疗，可发挥抗炎、免疫抑制、缓解鼻黏膜水肿等作用，从而改善患儿鼻塞、鼻通气困难症状[3]。抗生素及糖皮质激素存在较为明显的不良反应，患儿可出现胃肠不适症状。临床发现中西医联合治疗有助于缩短鼻窦炎患儿病程、提高疗效、减少复发率[4-5]。本研究观察通窍鼻炎颗粒联合常规西药治疗儿童鼻窦炎的疗效及对鼻通气功能的影响，报道如下。

1、临床资料

1.1 诊断标准

参考《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2018)》[6]制定诊断标准。存在鼻塞、脓性鼻涕症状，经鼻内镜检查确诊慢性鼻窦炎。

1.2 辨证标准

参考《中医儿科临床诊疗指南·小儿鼻鼽》[7]中鼻渊肺脾气虚证辨证标准。主症：鼻涕黏白或黄稠且量多，嗅觉减退，鼻塞较重；次症：食少纳呆，面色萎黄，头昏重。舌淡、苔白，脉弱。

1.3 纳入标准

性别不限，年龄1～14岁；符合诊断及辨证标准；生命体征平稳；患儿家属签署研究知情同意书。

1.4 排除标准

纳入研究前接受慢性鼻窦炎相关治疗；存在药物禁忌证；合并哮喘等其他呼吸系统疾病；近6个月接受鼻部手术者；合并重要器官器质性疾病、精神异常、鼻气道发育异常或畸形；吞咽困难。

1.5 剔除标准

中途退出研究；未能遵医嘱用药；依从性差，无法获取有效检查结果。

1.6 一般资料

选取2021年5月—2023年5月金华市中心医院收治的106例鼻窦炎患儿，按随机数字表法分为研究组和对照组各53例。研究组男33例，女20例；年龄2～12岁，平均（8.14±1.29）岁；病程3～9个月，平均（6.16±0.75）个月。对照组男31例，女22例；年龄3～14岁，平均（8.25±1.36）岁；病程3～12个月，平均（6.41±0.69）个月。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究通过金华市中心医院医学伦理委员会审核[（2023）伦审第（108）号]。

2、治疗方法

2.1 对照组

给予常规西药治疗。桉柠蒎肠溶软胶囊（北京远大九和药业有限公司，国药准字H20052401）口服，餐前服用，每次1粒，每天2次。克拉霉素缓释片（河南福森药业有限公司，国药准字H20061104）口服，给药剂量以7.5 mg/kg计算，每天2次。治疗持续4周。

2.2 研究组

在对照组基础上给予通窍鼻炎颗粒（四川川大华西药业股份有限公司，国药准字Z10970123）治疗。1～3岁每次服用1/3～1/2袋，3～6岁每次服用1/2～2/3袋，6～10岁每次服用2/3～1袋，10～14岁每次服用1袋，每天3次。治疗持续4周。

3、观察指标与统计学方法

3.1 观察指标

①中医证候积分。治疗前、治疗4周后，参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[8]根据证候严重程度计分。主症（鼻涕黏白或黄稠、量多嗅觉减退、鼻塞较重）按严重程度无、轻、中、重计0、2、4、6分，次症（食少纳呆、面色萎黄、头昏重）按严重程度无、轻、中、重计0、1、2、3分，总分最高27分。②鼻通气功能。治疗前、治疗4周后，使用鼻声反射仪、鼻阻力仪（英国吉姆GM）检测鼻腔最小横截面积（NMCA）、鼻腔容积（NCV）、鼻气道阻力。③鼻腔鼻窦结局测试-20(SNOT-20）评分。治疗前、治疗4周后，使用SNOT-20评分评估生活质量[9]，由患儿家属代为填写，共20项，总分最高60分，得分越低生活质量越好。④不良反应。记录治疗期间患者药物不良反应，常见皮疹、恶心/呕吐、腹痛/腹泻、头晕/头痛等。⑤临床疗效。

3.2 统计学方法

采用SPSS22.0统计学软件分析数据。符合正态分布的计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验；计数资料以百分比（%）表示，采用χ2检验或Fisher精确法。P<0.05表示差异有统计学意义。

4、疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准

治疗后，参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[8]结合中医证候积分下降幅度制定疗效标准。治愈：症状基本消失，影像学检查鼻窦复常，中医证候积分下降幅度≥70%；好转：症状明显好转，鼻腔充血、肿胀等症状减轻，影像学检查鼻窦较治疗前好转，30%≤中医证候积分下降幅度<70%；无效：症状、影像学检查鼻窦情况较此前无明显改善或恶化，中医证候积分下降幅度<30%。中医证候积分下降幅度=（治疗前中医证候积分-治疗后中医证候积分）/治疗前中医证候积分×100%。总有效率=（治愈+好转）例数/总例数×100%。

4.2 2组临床疗效比较

见表1。治疗后，研究组总有效率为88.68%，高于对照组73.58%(P<0.05）。

表1 2组临床疗效比较

4.3 2组治疗前后中医证候积分比较

见表2。治疗前，2组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组中医证候积分较治疗前降低（P<0.05），且研究组中医证候积分低于对照组（P<0.05）。

表2 2组治疗前后中医证候积分比较（±s）

4.4 2组治疗前后鼻通气功能比较

见表3。治疗前，2组NMCA、NCV、鼻气道阻力比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组NMCA、NCV均较治疗前升高，鼻气道阻力较治疗前下降（P<0.05）；且研究组NMCA、NCV高于对照组，鼻气道阻力低于对照组（P<0.05）。

4.5 2组治疗前后SNOT-20评分比较

见表4。治疗前，2组SNOT-20评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组SNOT-20评分较治疗前降低（P<0.05），且研究组SNOT-20评分低于对照组（P<0.05）。

4.6 2组不良反应发生率比较

见表5。治疗期间，2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

5、讨论

西医治疗儿童鼻窦炎多采用抗生素，以克拉霉素常见，其属于大环内酯类，可通过与50S亚基结合抑制细菌蛋白质合成，从而发挥抗炎作用。桉柠蒎肠溶软胶囊为黏液溶解性祛痰药，由桃金娘科桉属和芸香科桔属及松科松属植物的提取物所组成，可促进鼻黏膜纤毛运动，加快鼻腔分泌物排出。栾卫红等[10]研究显示克拉霉素联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗慢性鼻窦炎较抗生素单药治疗疗效更佳。但需要注意的是西药治疗儿童鼻窦炎仍以抗生素发挥主要清除病原体、抗炎作用，但存在耐药及不良反应明显等缺点[11]。

表3 2组治疗前后鼻通气功能比较（±s)

表4 2组治疗前后SNOT-20评分比较（±s）

鼻窦炎属于中医学鼻渊范畴，临床以脓性分泌物、头面部胀痛、嗅觉减退或丧失等症状为主。《素问·至真要大论》曰：“少阴之复，甚则入肺，咳而鼻渊。”《杂病源流犀烛·鼻病》曰：“由风寒凝入脑户，与太阳湿热交蒸而成。或饮酒多而热炽，风邪乘之，风热郁不散而成。”可见鼻渊病机离不开风、湿、热，外邪入侵使肺、脾病变而发病[12]。儿童脏腑发育不全，形气未充，易受外邪侵袭致肺脾气虚，湿浊阻塞经络，上蒸蕴于鼻窍。儿童鼻渊常见肺脾气虚证，治疗以健脾益气、祛风解表、除湿通窍等为主。

通窍鼻炎颗粒是由苍耳子、防风、黄芪、白芷、辛荑、白术、薄荷组成的中成药，可用于治疗多种鼻部炎症。本研究结果显示，研究组总有效率高于对照组、中医证候积分低于对照组，可见通窍鼻炎颗粒辅助治疗可提高疗效，促进症状改善。通窍鼻炎颗粒由玉屏风散及苍耳子散复合而成，前者出自元代《世医得效方》，是中医扶正固表的经典名方，后者是出自《济生方》，可疏风止痛、通利鼻窍，是治疗鼻病常用方[13]。通窍鼻炎颗粒将二方结合，其中苍耳子发散风寒、祛风湿、祛风止痛；防风发汗解表、祛风、胜湿止痛；黄芪补气固表、泄毒排脓；白芷祛风除湿、消肿止痛，亦有排脓功效；辛夷祛风通窍；白术补脾益胃，除湿益燥，补中益气；薄荷宣散风热。诸药合用，发挥祛风解表、除湿通窍功效。

表5 2组不良反应发生率比较

鼻窦炎患儿由于病原体侵袭引发炎症使鼻黏膜充血，阻碍鼻通气功能，影响呼吸行为[14]。克拉霉素主要是通过消灭病原体发挥抗炎作用，从而缓解鼻窦炎症状，减少鼻黏膜水肿，最终有利于恢复鼻腔形态及正常通气功能[15]。桉柠蒎肠溶软胶囊中主要成分柠檬烯、桉油精和α-蒎烯可作用于鼻黏膜纤毛清除系统，发挥β拟交感效应，刺激纤毛，加速分泌物排出，改善通气功能，此外其有碱化黏液的作用，通过调节分泌物酸碱度，使其更好地排出[16]。本研究显示，治疗后研究组鼻通气功能结果表现较好，可见辅助通窍鼻炎颗粒治疗有助于扩大NCV，减小鼻气道阻力，从而积极改善鼻通气功能。从现代药理角度分析，通窍鼻炎颗粒各药物包含多种活性成分，其中苍耳子、防风、白芷、辛夷中的半萜类化合物、挥发油、香豆素类以及多糖类物质具有广泛的抗菌抗炎作用[17-19]，而黄芪中芒柄花素、毛蕊异黄酮等物质可促进内皮增殖，并缓解内皮局部氧化损伤[20]。联合使用通窍鼻炎颗粒有助于减轻鼻窦炎患儿的炎症反应，还可以促进鼻黏膜内皮细胞的增殖，加速受损鼻黏膜的修复过程，进而帮助鼻窦炎患儿恢复正常的鼻通气功能。SNOT-20评分是鼻窦炎患者主观评价常用工具，可反映疾病对患者生活质量的影响[21]。本研究中，治疗后研究组SNOT-20评分低于对照组，可见联合通窍鼻炎颗粒治疗可提高鼻窦炎患儿生活质量。此外，2组药物不良反应无明显差异，二者不良反应多集中于胃肠道不适，这是克拉霉素常见不良反应，同时侧面印证通窍鼻炎颗粒药效温和，安全性高。

综上所述，通窍鼻炎颗粒联合常规西药治疗儿童鼻窦炎疗效显著，可改善患者症状及鼻通气功能，提高其生活质量，且药物不良反应风险低。

参考文献:

[1]中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会,中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会小儿学组､鼻科学组.儿童鼻-鼻窦炎诊断和治疗建议(2012年,昆明)[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2013,48(3):177-179.

[3]江雪,李建文,冯丽春,等.氨溴索联合仙璐贝治疗慢性鼻-鼻窦炎患儿的效果及对炎性因子､免疫功能的影响[J].解放军医药杂志,2022,34(9):86-90.

[4]中国医师协会儿科医师分会儿童耳鼻咽喉专业委员会,亚太医学生物免疫学会儿童耳鼻咽喉头颈外科分会,许政敏,等.鼻窦炎口服液治疗儿童鼻炎及鼻-鼻窦炎临床应用专家共识[J].中国实用儿科杂志,2022,37(6):424-429.

[5]丁丽凤.中西医结合治疗儿童慢性鼻窦炎临床观察[J].现代中西医结合杂志,2012,21(33):3699-3701.

[6]中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组,中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组.中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018)[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2019,54(2):81-100.

[7]汪受传,李辉,徐玲.中医儿科临床诊疗指南·小儿鼻鼽[J].中华中医药杂志,2016,31(4):1352-1355.

[8]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:361-390.

[9]左可军,方积乾,PICCIRILLO J F,等.鼻腔鼻窦结局测试-20(SNOT-20)量表中文版的研制[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2008,43(10):751-756.

[10]栾卫红,王刚里.桉柠蒎肠溶软胶囊联合克拉霉素对慢性鼻窦炎患者的疗效及对肿瘤坏死因子-α和白细胞介素-6的影响[J].山西医药杂志,2020,49(16):2157-2159.

[11]唐识明,董萍.桉柠蒎肠溶软胶囊联合鼻渊通窍颗粒治疗鼻窦炎临床研究[J].新中医,2021,53(23):134-137.