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儿童孤独症应用利培酮口服液治疗的疗效及安全性

2020-07-30 698 上传者：管理员

摘要：目的：分析利培酮口服液在治疗儿童孤独症过程中的临床疗效与安全性。方法：本次实验研究将2017年10月至2018年10月在我院接受儿童孤独症治疗的患儿45例作为实验研究的对象,所有患儿均给予利培酮口服液治疗,对其治疗前和治疗后不同时间点孤独症治疗效果、不良反应情况以及总临床疗效进行分析比较。结果：患儿治疗后不同时间点孤独症治疗效果各项内容中除社交项评分外,其余项目与治疗前相比均有显著改善(P<0.05);随着患儿治疗时间的延长,其不良反应情况有所减轻(P<0.05);在患儿治疗后不同时间段总临床疗效有明显改善(P<0.05)。结论：在为儿童孤独症患儿实施治疗服务的过程中利培酮口服液的运用不仅仅可以提高临床治疗的有效性和质量,有效的改善患儿的孤独症症状,同时也减少了各种不良反应对患儿治疗和身体造成的影响与伤害,具有理想的治疗效果以及安全性,值得予以广泛的临床推广以及运用。

关键词：
不良反应
儿科
儿童孤独症
利培酮口服液
安全性
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儿童孤独症是广泛性发育障碍而一种亚型，大多起病于婴幼儿时期，患儿发病后会出现不同程度言语发育、人际交往障碍和兴趣狭窄、行为刻板等情况，大部分患儿均伴有明显的精神发育迟滞，部分患儿一般性智力低下的情况下在某方面具有较好的能力[1]。儿童孤独症的发病原因尚不清楚，一般认为与遗传、围生期因素以及免疫系统异常、神经分泌和神经递质等多种因素有关[2]。在为儿童孤独症患儿实施治疗的过程中尚没有特效药物，针对患儿出现的异常精神行为可以运用一些抗精神病类药物、抗抑郁药物等为患儿提供治疗，改善患儿的临床症状和体征，因此为了提高治疗的效果与安全性就应该分析更好的治疗药物[3]。本次实验研究将2017年10月至2018年10月在我院接受儿童孤独症治疗的患儿45例作为实验研究的对象，分析了利培酮口服液在治疗儿童孤独症过程中的临床疗效与安全性，现将相关实验研究内容做如下总结以及分析。

1、资料与方法

1.1一般资料：

本次实验研究将2017年10月至2018年10月在我院接受儿童孤独症治疗的患儿45例作为实验研究的对象，其中男患儿有25例，女患儿有20例，年龄最大的患儿有14岁，年龄最小的患儿为4岁，平均年龄为（7.84±0.78）岁，患儿病程最长的为8.2年，病程最短的为1.5年，平均病程为（4.38±0.54）年。本次实验研究经过了我院伦理委员会的批准。纳入标准：符所有患儿均符合《美国神经障碍诊断与统计手册》第5版中与关于孤独症谱系障碍的诊断标准[4]；结合儿童孤独症评定量表[5]进行评价，其总分≥30分；所有患儿均无利培酮治疗史；所有患儿家长均知晓本次实验研究相关内容，自愿参与本次实验研究并签署了知情同意书。排除标准：入组前一周内使用神经阻滞剂治疗，正在接受其他精神病药物治疗，具有严重药物过敏或者是抗精神病类药物导致恶性综合征，肝功能、心电图、血常规等检查结果异常以及合并严重躯体疾病、脑器质性疾病的患儿。

1.2治疗方法：

本次实验研究中所有患儿均给予利培酮口服液治疗，治疗的起始剂量为0.025mg/（mg·d），服用2d后增加药物剂量到0.05mg/（mg·d），在治疗8d后根据患儿的具体情况增加或者是减少药物剂量，逐渐调整药物剂量到0.1～0.2mg/（mg·d），如果患儿在接受治疗期间出现锥体外不良反应则应该根据苯海索等抗胆碱类药物进行对症治疗。

1.3观察指标：

本次实验研究中所有患儿的观察指标分别为治疗前与治疗后不同时间点孤独症治疗效果、不良反应情况以及总临床疗效，临床统计分析提供数据基础以及保证。

孤独症疗效判定采用孤独症治疗评估量表（ATEC)[6]进行，其中主要包括的评价内容包括语言项、感知项、行为项以及社交项，总分范围在0～179分，患儿得分越高表示其孤独症越为严重。不良反应情况采用不良反应量表（TESS)[7]进行评价，患儿得分越低表示其不良反应越轻微。

总临床疗效采用临床疗效总评量表（CGI)[8]进行评价，包括的内容有病情严重程度、疗效总评、不良反应、疗效以及疗效指数5项，其中病程严重程度的评分在0～7分，患儿得分越高表示其病情越为严重；疗效总评的评分在0～7分，患儿得分越高表示其疗效总评情况越差，其评分在1～4分；不良反应的评分在1～4分，其中1分表示无不良反应，2分表示不良反应较为轻微，3分表示有中度不良反应，其可能会对患儿的功能造成一定影响，4分表示不良反应较为严重，其发生与出现可能会危及患儿的生命安全；疗效的评分范围在1～4分，4分表示显效，3分表示有效，2分表示改善，1分表示无变化甚至加重；疗效指数为疗效与不良反应的比值。

1.4统计学分析：

收集本次实验研究中出现的所有相关数据，并借助统计学软件SPSS19.0实现数据的处理与分析，相关数据资料均运用（x±s）表示，数据的检验运用卡方（χ2）和独立样本t实现，P<0.05表示治疗前后存在统计学意义和显著差异。

2、结果

2.1本次实验研究中共有45例患儿，患儿治疗后各个时间段社交项评分与治疗前相比无明显差异（t=1.341,P=0.173）；除社交向外，患儿治疗后各个时间段孤独症疗效评价项目与治疗前相比均有明显改善（t=3.365,P=0.016）。见表1。

表1对比分析患儿治疗前与治疗后各时间段孤独症疗效

2.2本次实验研究中共有45例患儿，其治疗前、治疗后2周、治疗后4周，治疗后3个月TESS评分分别为0分、（6.24±2.51）分、（3.94±2.16）分、（2.79±1.63）分，随着患儿治疗时间的延长，其不良反应情况有所减轻（t=4.604,P=0.008）。

2.3本次实验研究中共有45例患儿，在患儿治疗前与治疗后不同时间段总临床疗效有明显改善（t=2.681,P=0.037）。见表2。

表2患儿治疗前后总临床疗效分析比较

3、讨论

儿童孤独症又被称为自闭症，属于临床较为常见的一种儿童精神疾病，其和主要的症状包括社会交往、语言交流障碍以及兴趣狭隘、行为刻板等，部分患儿还会出现明显的多动、冲动以及自伤和攻击他人等异常的行为，其预后效果相对较差，给家庭和社会均造成了较大的负担[9]。到目前为止，在为孤独症患儿实施治疗的过程中尚没有一种特效药物，主要以康复训练为主要的治疗方法，但是随着儿童行为问题出现时间的延长，患儿往往会出现较为严重的病情，发生自伤、易怒、攻击以及睡眠障碍等情况，单纯的康复训练就无法达到有效的治疗效果，因此就需要分析更好的治疗药物[10]。

利培酮属于丙异噁唑类衍生物，同时也是选择性单胺能拮抗剂，其与5-HT2A受体和多巴胺D2受体均有着相对较好的亲和性，可以与α1-肾上腺素受体相结合，是在氯氮平之后开发出的第一种非典型抗精神病药物，在临床上有着广泛的应用[11]。在为儿童孤独症患儿实施治疗的过程中，利培酮口服液的运用可以有效的改善儿童自伤、攻击、刻板以及多动、睡眠障碍等异常行为，起效较快，可以根据患儿的具体情况和表现随时调整药物剂量，在临床应用的过程中出现的不良反应较少，一般不会出现严重的不良反应，具有着相对较好的安全性以及耐受性，因此，可以将利培酮口服液作为儿童孤独症患儿的理想治疗药物[12]。但是在实际治疗的过程中年龄较小和发病时间短患儿的行为问题和临床症状容易改善，在临床治疗的过程中应该以康复训练为主，同时，本次实验研究中样本量偏少，研究的周期相对较短，对于利培酮口服液对于儿童的生长发育有无长远影响并未进行分析与分析，有待于扩大样本数量、检测指标，延长研究时间来为临床治疗提供更加全面的参考与依据。通过实验统计和分析发现，患儿治疗后不同时间点孤独症治疗效果各项内容中除社交项评分外，其余项目与治疗前相比均有显著改善（P<0.05）；随着患儿治疗时间的延长，其不良反应情况有所减轻（P<0.05）；患儿治疗后不同时间段总临床疗效有明显改善（P<0.05）。

综上所述，在为儿童孤独症患儿实施治疗服务的过程中利培酮口服液的运用不仅仅可以提高临床治疗的有效性和质量，有效的改善患儿的孤独症症状，同时也减少了各种不良反应对患儿治疗和身体造成的影响与伤害，具有理想的治疗效果以及安全性，值得予以广泛的临床推广以及运用。

参考文献：

[1]周小琳,陈雪贞,李栋方,等.注射用鼠神经生长因子联合利培酮治疗儿童孤独症的临床疗效分析[J].医学信息,2018,31(17):63-65.

[2]唐林,张雅如,邵智,等.鼻喷催产素治疗儿童孤独症谱系障碍的临床实证研究[J].中国儿童保健杂志,2019,27(1):73-76.

[3]张岳.利培酮口服液与奥氮平治疗脑器质性精神障碍临床疗效及安全[J].中国保健营养,2018,28(24):212-213.

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[6]周晓强,王涛,孙玲,等.针药结合治疗儿童孤独症临床研究[J].中国中医药信息杂志,2018,25(8):30-33.

[7]郝永敏,孙继伟,关春荣.穴位注射鼠神经生长因子治疗不同年龄段儿童孤独症谱系障碍临床研究[J].中国中医药信息杂志,2018,25(2):30-34.

[8]王晶.浅析利培酮口服液合并丙戊酸钠缓释片治疗老年躁狂症临床效果[J].中国保健营养,2018,28(20):106-106.

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[10]闫慧慧.行为分析疗法治疗儿童孤独症效果及对患儿社会功能的影响[J].中国疗养医学,2018,27(6):580-582.