在当今医疗体系中，儿科药物治疗一直以来都是关键领域，同时也受到了广泛地关注。儿童患者属于特殊人群，由于生理、心理及生长发育等方面的差异，使得儿童药物使用和药物反应存在独特性[1-2]。患儿能够正确用药，可有效控制病情发展，避免相关并发症的发生，并可防止病情恶化甚至死亡[3]。因此，儿科门急诊药房用药指导在临床实践中具有举足轻重的地位。近年来，随着《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》《关于加快药学服务高质量发展的意见》等政策要求的不断完善以及医疗保障体系的推进，儿科门急诊用药安全和合理性的关注逐渐提高，对于儿科药师用药指导提出了更高的要求。然而，目前儿童用药安全缺乏保障，儿童医疗机构药师配备不足，国内儿科药房在用药指导方面尚存在很大的改进空间[4]。本研究旨在深入调研我国儿科门急诊药房用药指导的现状和需求，通过收集和总结相关研究资料，分析现状与需求间的差异，识别儿科门急诊药房用药指导面临的问题与挑战，并基于政策要求，提出相应的改进策略。希望通过系统研究推动儿科门急诊药房用药指导工作规范化、合理化，降低儿童患者用药风险，提高临床治疗的安全性和有效性。

1、资料与方法

1.1 研究团队

依据福棠儿童医学发展研究中心项目“儿科门急诊药房用药指导规范化管理”的设计，联合了全国12家省市儿童医院(河南省儿童医院、首都医科大学附属北京儿童医院、天津市儿童医院、重庆医科大学附属儿童医院、南京医科大学附属儿童医院、大连市儿童医院、长春市儿童医院、河北省儿童医院、浙江大学医学院附属儿童医院、沈阳市儿童医院、苏州大学附属儿童医院、济南市儿童医院)门急诊药房骨干成员群策群力，集思广益，并邀请相关专家进行课题指导及质量控制[5]。对问卷内容及结构进行把关，与课题组长商议讨论进行修改。定期组织团队会议、交流用药指导经验和用药指导文献分享，讨论和审核研究设计和方法，指导团队进行必要地改进和调整，提供专业意见和建议，以确保研究质量的持续改进。

1.2 研究方法

1.2.1 问卷设计

采用方便抽样的方法通过问卷星进行问卷的发放和收集。(1)儿科用药指导需求调查问卷。调研国内外用药指导规范的相关文献[6-13],结合12家省市儿童医院门急诊药房骨干成员的工作经验，经过专家指导，制定了18项用药指导需求条目。调查对象为全国12家省市儿童医院药师、医师、护士。纳入标准：在工作中有被患儿照护者咨询用药相关问题经历的药师、医师、护士。排除标准：问卷信息填写不完整或年龄、工作年限与职称存在逻辑错误。问卷调查内容主要包括调查对象“基本信息”“工作中患儿的照护者对该用药指导条目的咨询频率”“用药指导形式的建议”等。(2)儿科门急诊药房用药指导现状调查问卷。调查对象为全国12家省市儿童医院门急诊药房的药师。纳入标准：儿科门急诊药房岗位的药师。排除标准：问卷信息填写不完整或年龄、工作年限与职称存在逻辑错误。对20项用药指导条目的实际执行情况进行调查，该20项用药指导条目根据儿科用药指导需求调查问卷18个条目细化得到。对执行情况“总是”“经常”“偶尔”“很少”“从不”,分别赋值为5、4、3、2、1分，各条目的执行程度为被调查者执行情况得分的均值，被调查者个人总体执行程度为各条目执行情况得分的均值。问卷调查内容主要包括调查对象“基本信息”“用药指导的形式”“用药指导执行情况”“未能执行的原因”等。

1.2.2 问卷信效度评价

儿科用药指导需求调查问卷的系数α=0.941,儿科门急诊药房用药指导现状调查问卷的系数α=0.964,信度评价极好(α>0.7)。两个问卷的条目内容均有可靠的文献支持[6-13],通过专家评估的方式，专家一致认为问卷涵盖了用药指导的关键信息，具有良好的内容效度。

1.3 统计学方法

数据录入Excel 2003软件进行整理，应用SPSS 25.0和R4.0.3软件进行统计学分析，采用χ2检验，多因素分析采用二元Logistic回归与多重线性回归。

2、结果

2.1 儿科用药指导需求分析

发放问卷587份，回收587份，回收率100%。

2.1.1 调查对象基本情况

调查对象基本情况见表1。调查对象职业分布为药师(70.70%),医师(19.25%),护士(10.05%)。

表1 调查对象的基本情况(n=587)

2.1.2 用药指导需求情况

在工作中，被调查者收到用药相关问题的咨询频率情况见图1。18项咨询条目中“经常咨询+偶尔咨询”的占比均超过了50%。其中“经常咨询+偶尔咨询”占比排名前五的条目：用药时间注意事项(91.99%)、药品分剂量注意事项(83.99%)、用药疗程(81.43%)、药品贮藏注意事项(80.58%)、药品口味(79.72%)。经常咨询占比排名前五的条目分别是：用药时间注意事项(68.65%)、药品分剂量注意事项(57.24%)、药品贮藏注意事项(47.36%)、用药疗程(46.68%)、特殊剂型用法及注意事项(40.37%)。两种排名共有的条目：用药时间注意事项、药品分剂量注意事项、用药疗程、药品贮藏注意事项。

图1 用药指导咨询频率

2.2 儿科门急诊药房用药指导现状分析

发放问卷634份，回收634份，回收率100%。

2.2.1 儿科门急诊药房药师基本情况

调查对象基本情况见表2。年龄<41岁占73.82%,工作年限≤10年的占54.73%,说明儿科门急诊药房以青年药师为主。其中，受教育程度以本科为主(61.99%),硕士次之(22.4%),博士及以上(0.63%)和高中及以下(1.74%)的人数相对较少。在本次调查中，参与者的职称主要集中在药师和主管药师两个职称，分别占比41.01%和34.23%。其次是药士和副主任药师，分别占比12.62%和9.78%。最少的职称是主任药师，只有2.37%的参与者拥有该职称。

2.2.2 调查对象的用药指导形式

调查对象的用药指导的方式见图2。门急诊工作中，在窗口配发药品时进行用药交代是最主要的用药指导形式，占比87.22%。其次是发药时配发用药指导单，占比54.1%。在药学咨询窗口进行用药指导的比例为46.69%,线上和线下药学科普的比例为32.65%,互联网云服务的比例为11.2%,其他方式的比例为14.35%。

2.2.3 儿科门急诊药房用药指导现状

用药指导的执行情况见图3。能做到总是执行占比前五的条目是药品特殊使用条件(72.40%)、药品贮藏注意事项(70.35%)、药品分剂量注意事项(53.63%)、特殊剂型用法及注意事项(53.15%)、用药时间注意事项(51.74分),而其余条目能做到总是执行均未超过50.00%。各条目执行程度得分前五的是药品贮藏注意事项(4.63分)、药品特殊使用条件(4.62分)、特殊剂型用法及注意事项(4.38分)、药品分剂量注意事项(4.36分)、用药时间注意事项(4.36分)。得分后五位的是药品的适应证(3.72分)、用药后的不良反应及处理措施(3.69分)、喂药技巧与对策(3.65分)、漏服或吐药后的处理措施(3.50分)、药品口味(3.49分),见图4。

表2 儿科门急诊药房药师基本信息(n=634)

2.3 用药指导影响因素分析

将各条目选择“总是”的药师归为“总能执行组”(赋值为1),选择另外四个选项的归为“非总能执行组”(赋值为0)作为因变量，将受教育程度分为本科及以下组、硕士及以上组；职称分为初级职称组、中级及以上职称组(本科及以下组，初级职称组分别作为参照组)。先对各条目进行单因素二元Logistic回归分析，其中P<0.05的条目结果见表3。经单因素筛查后，取P<0.05作为纳入条件，把受教育程度、职称、工作年限作为自变量进行二元Logistic回归分析，分析用药指导能否做到总能执行的影响因素。其中P<0.05的条目结果见表4。初级职称比中级及以上职称做到总能执行的程度更高，工作年限越长的药师做到总能执行的程度更高。以药师个人总体执行程度评分为因变量，先对各条目进行单因素线性回归分析，其中P<0.05的条目结果见表5。经单因素筛查后，取P<0.05作为纳入条件，以受教育程度、职称、性别、工作年限、年龄为自变量，进行多重线性回归分析，采用进入法进行自变量的筛选。自变量为分类变量时，以最小值(本科及以下、初级职称，男)组作为参照组。经回归分析，职称是执行程度评分的影响因素，初级职称比中级及以上职称执行程度更好，见表6。共线性检验中方差膨胀因子为4.137,不存在严重多重共线性。

表3 用药指导能否做到总能执行的单因素分析

表4 用药指导能否做到总能执行的影响因素

2.4 儿科门急诊药房用药指导需求与现状分析

在用药指导需求情况调查中，选取相对最能体现需求程度的“经常咨询+偶尔咨询”的占比，与儿科门急诊药房用药指导现状调查中药师总能主动告知的占比进行比较。对于以下18项用药指导条目患者虽然表现出较高的需求，但儿科门急诊药师在实际工作中却未能做到总能主动告知，做到总能告知的平均占比只有42.19%。见图5。

2.5 用药指导未能做到总能执行的原因分析

对药师未能做到总是执行的原因进行调查，结果表明，高峰期患者量大，时间有限来不及做到全面指导(86.91%)是影响被调查者总是执行的主要原因。其次是一部分被调查者认为该事项药品说明书已叙述的十分详细，提示照护者阅读药品说明书即可(49.68%)。不容忽视的是被调查者认为该事项已经由医师交代(39.43%)以及认为该事项影响不大无需专门指导(20.98%)、忘记交代(9.15%)也占有一定比例，其他原因占比13.41%。

图5 用药指导需求与现状

3、讨论

随着儿童人口数量的快速上升，儿童群体将面临巨大的医疗需求，儿科门急诊药房用药指导的重要性不可低估[14]。首先，儿童的生理和药物代谢过程与成人存在显著差异[15]。儿童的身体组织和器官发育阶段不同，对药物的吸收、分布、代谢和排泄可能有不同的反应。因此，儿童需要特别关注和谨慎的用药指导。其次，儿科门急诊药房用药指导可以帮助确保儿童用药的安全性和有效性。儿童对药物的反应和药物副作用的风险可能有所不同。因此，用药指导有助于医务人员在处方药物时考虑患儿的特定情况，选择最适合的剂量和药物。正确使用药物可以最大限度地减少潜在的不良反应，从而提高治疗的效果。最后，与成人用药指导不同的是，儿科用药指导还需要考虑“药品分剂量”“合适的给药剂型”“喂药技巧与对策”“送服液体的选择”“漏服或吐药的处理”等具有儿科特色的因素。此外，儿科门急诊药房用药指导对于照护者而言也是非常重要的。照护者在给予孩子药物治疗时必须遵循专业指导，了解剂量、给药时间、用药方式等关键信息。准确的用药指导可以帮助照护者正确地在家中给予儿童用药，使得治疗更加安全和有效。用药指导还可以帮助照护者了解药物的不良反应及相关的处理方法，以及应对药物治疗过程中可能遇到的问题。

在本研究18项用药指导的咨询条目中“经常咨询+偶尔咨询”的占比均超过了50%,需求程度较高，然而，儿科门急诊药师在实际工作中做到总能主动告知的程度较低，平均占比只有42.19%。用药指导的现状无法满足需求。调查发现，高峰期患者量大，时间有限来不及做到全面指导是影响被调查者总是执行的主要原因。第七次全国人口普查数据显示，2021年我国0～14岁人口为2.47亿，占我国总人口的17.5%,我国儿童人口数量整体呈上升趋势[16],儿童就诊往往集中在专科医院及具有儿科特色的医院，窗口外患儿和照护者众多，在窗口的配发药过程中要做到全面的用药指导是心有余而力不足[17]。但调查发现，在窗口配发药品时进行用药交代(87.22%)依然是最主要的用药指导形式，而用药指导单(54.1%),药学咨询窗口(46.69%),线上和线下药学科普(32.65%),互联网云服务(11.2%)等更便捷高效的用药指导形式还亟待普及。

3.1 规范化管理建议

针对本课题的研究结果，对于儿科门急诊药房用药指导的规范化管理提出以下建议。(1)儿科门急诊药房用药指导基本要求：应依据处方和(或)药品说明书、循证文献资料，采用便于患者理解的方式进行表述。(2)儿科门急诊药房用药指导方式：①口述+文字(必要时附带图片),口述与用药指导单相结合(使用场景：配发药品时用药交代、用药咨询窗口);②口述+文字(必要时附带图片或视频)+多媒体平台，口述与基于多媒体平台支持的用药指导单相结合(使用场景：配发药品时用药交代、用药咨询窗口);③文字(必要时附带图片或视频)+多媒体平台，用药指导与多媒体平台相融合(使用场景：线上用药咨询)。(3)指导的基本事项：①核对患儿身份信息及临床诊断；②告知药品通用名称、商品名称和规格、结合临床诊断告知药品适应证；③告知照护者求助药师的紧急咨询联系方式。(4)用药剂量：①应告知患儿照护者可以理解的剂量单位(如“片、支、包”等),尽量避免使用药物的计量单位(如g、mg、mL等),药师应对医师开具的计量单位换算好后直接告知服几(几分之几)片、几(几分之几)粒、几(几分之几)包或是量杯上的几小格，便于患儿照护者理解；②若有非整剂量，应指出并告知患儿照护者如何分剂量用药。(5)照护者可以理解并可正确执行的给药时间：①通用时间指导(一般的给药时间包括空腹、饭前、饭中、饭后、睡前、1次/天、2次/天、3次/天等),药师应明确告知患者服药时机，如空腹(饭前1 h或饭后2 h)、饭前(饭前15～30 min)、饭中(随餐服用)、饭后(饭后15～30 min)、睡前(睡前15～30 min),不能简单地说“一天一次”或“一天两次”,应向照护者讲明准确的间隔时间(如应隔24 h或12 h服用),间隔时间要均匀，维持比较稳定的血药浓度；②时辰给药指导，根据时辰药理学原理，药师应告知照护者在特定时间给药，保证药效的最好发挥；③特殊用药时间指导，某些药物使用方法是必要时使用，需告知具体的使用时机及注意事项。(6)指导照护者药品具体的使用方法及注意事项：①告知清楚具体的给药途径，外用药需告知具体用药部位，注射药品告知明确的注射方式及部位；②对于特殊剂型药品，需告知特殊剂型用法及注意事项；③对送服液体有特殊要求的药品，应告知具体的液体种类、温度、液体量，对外用洗剂有特殊稀释倍数要求的药品应告知具体的用量及稀释倍数；④含装置的药品，告知其装置的用法。(7)特殊事项：①需使用2种或以上药品的，应告知照护者各药品是否需要间隔使用，如需间隔使用，告知具体的间隔时间，如药品间有明确的使用顺序，应告知药品的具体使用顺序；②若药品有明确的用药疗程，告知其可以理解并可正确执行的用药疗程，告知其停药时机及停药注意事项。(8)药品贮存注意事项：①药师应指导照护者正确理解药品贮藏温度和条件，按要求存放；②特殊储存条件，需要采用特殊的储存条件(如冷藏)进行保存的药品，应明确告知照护者；③药品拆零或开封后使用效期会发生改变的，应告知拆零或开封后的使用效期，提醒照护者用药前检查药品的外观性状，药品变质(潮解、变色、霉变)、过期应停止使用。(9)药品不良反应及其注意事项：①提示皮肤过敏试验，凡需做过敏试验的药物必须询问患者是否有过敏史，交待患者先皮试，过敏者慎用含同类成分的其他药品；②提示可能出现的不良反应；③提示服药后异常但无害的现象，有一些药品，服用后大小便会出现特殊的颜色等现象，均需交代清楚，避免患者出现精神恐慌；④药师应指导患者不良反应的预防和正确应对措施。(10)其他事项：①如有明确的药物-药物、药物-食物或保健品、药物-疾病及药物-环境的相互作用或禁忌，药师应明确告知照护者；②如有用药期间应监测的症状体征及检验指标，药师应明确告知照护者；③有明确漏服或吐药处理措施的药品，应明确告知照护者漏服或吐药的处理措施；④告知照护者用药后对儿童生活的影响(如接种疫苗、生长发育等);⑤告知照护者可以理解并能正确执行的喂药技巧与对策；⑥对于有明确口味的药品，能主动告知照护者；⑦药师应告知照护者服药过程不能擅自增减剂量；⑧药师应告知照护者药品放在儿童接触不到的地方。(11)培训与考核，培训内容需要根据实际不断更新，包括但不限于用药管理政策法规、儿科用药指导规范技能、儿科用药指导专业技能、儿科用药指导实践操作技能。

3.2 本研究的局限性

首先，研究样本仅包括全国12家省市儿童医院的药师、医师、护士，需求和现状可能都缺少对儿童照护者自身感受的了解。其次，研究采用了问卷调查的方法收集数据，而问卷调查存在一些局限性。例如，受访者可能存在回答偏差或遗漏一些细节的情况，从而影响了结果的准确性。此外，问卷调查可能无法全面获取相关信息，无法提供深入的理解和细节。另外，用药初期、中期和用药结束，急性病用药和慢性病用药，患者的用药指导需求可能都有所不同，调研结果可能存在偏倚。最后，可能存在其他影响儿科门急诊药房用药指导的因素，如工作环境、资源分配、专业培训等，这些因素没有被充分考虑或探讨。

综上所述，儿科门急诊药房用药指导还有极大的改善空间才能更好地满足儿童及其照护者的需求，需要制定规范化的管理制度，普及便捷高效的用药指导形式，规范用药指导的流程与指导内容，强化培训和考核，确保儿童用药的安全性和有效性。

参考文献:

[1]李迎春,鲁卓林,高艳,等.零售药店从业人员和家长对儿童OTC药品知识了解情况的调查与分析[J].中国药房,2021,32(23):2917-2923.

[2]崔欢欢,刘文东,王晓晗,等.儿童临床试验药物警戒浅析与思考[J].中国医药工业杂志,2022,53(11):1551-1557.

[3]牛振喜,邢亚兵,马姝丽.儿童用药依从性及其影响因素分析[J].儿科药学杂志,2022,28(1):31-34.

[4]张淼,闫聪聪,孙冲,等.某儿童医院门诊药房用药交代标准化体系的构建[J].实用药物与临床,2021,24(8):762-765.

[5]王之羽,贾运涛,许静,等.儿科门急诊药房用药指导岗位胜任力研究[J].中国医院药学杂志,2022,42(10):1055-1060.

[6]卫生部,国家中医药管理局,总后勤部卫生部.医疗机构药事管理规定[EB/OL].

[7]国家卫生健康委员会.处方管理办法[EB/OL].

[8]甄健存,陆进,梅丹,等.医疗机构药学服务规范[J].医药导报,2019,38(12):1535-1556.

[9]浙江省市场监督管理局.用药交代规范[EB/OL].

[10]钱扬,刘佐仁.我国大陆及港澳台地区医院开展用药教育现状比较[J].中国药事,2014,28(2):202-204.

[11]徐敢,陈皎,曹立亚.我国台湾地区药师制度介绍与制度借鉴[J].中国药师,2011,14(12):1812-1815.

[12]王怡.中国台湾医院病患用药教育推行状况及启示[J].中国药房,2011,22(13):1163-1164.

[14]高艳,高翔,王岩,等.我院儿科门急诊智能药房服务系统的建立与应用[J].中国药房,2023,34(10):1266-1270.

[15]洪峻,谭萌萌,王晓玲,等.中国与日本儿童用药政策比较[J].中国药业,2022,31(13):7-11.

[16]张花香,王晓玲,华雪蔚,等.中国儿童用药的政策文本研究[J].中国医药工业杂志,2023,54(2):283-288.

[17]田怀平,王斌,姚慧娟,等.基于胜任力的儿科调剂药师药学服务能力提升体系设计[J].实用药物与临床,2019,22(10):1116-1120.

基金资助:河南省医学科技攻关联合共建项目,编号LHGJ20220768;

文章来源:牛振喜,贾运涛,王晓玲,等.儿科门急诊药房用药指导现状与患者需求调研[J].儿科药学杂志,2024,30(09):17-24.