摘要:目的 观察右佐匹克隆与曲唑酮配合海坤失眠治疗仪治疗失眠症的临床效果。方法 回顾性选取2023年8—12月于赣州市第三人民医院就诊的失眠症患者100例,按治疗方法不同将患者分为试验组与对照组,每组50例。对照组给予劳拉西泮片治疗,试验组采用右佐匹克隆片+盐酸曲唑酮片+海坤失眠治疗仪电刺激小脑顶核治疗,2组均连续治疗4周。比较2组治疗前后失眠严重程度指数(ISI)评分、睡眠时间与睡眠效率、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分及血清5-羟色胺(5-HT)、脑源性神经营养因子(BDNF)水平,不良反应。结果 治疗4周后,2组ISI评分较治疗前降低,且试验组低于对照组(P<0.01);2组睡眠时间较治疗前延长,睡眠效率较治疗前提高,PSQI评分较治疗前降低,且试验组延长/增高/降低幅度大于对照组(P<0.01);2组HAMD评分、HAMA评分均较治疗前降低,且试验组低于对照组(P<0.01);2组血清5-HT、BDNF水平均较治疗前升高,且试验组高于对照组(P<0.01)。试验组与对照组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(14.00%vs. 12.00%,χ2=0.088,P=0.766)。结论 右佐匹克隆与曲唑酮配合海坤失眠治疗仪治疗失眠症的疗效显著,可有效改善患者睡眠障碍,延长睡眠时间,提高睡眠质量及睡眠效率,减轻负面情绪,且安全性良好。
失眠症是一种常见的睡眠障碍,主要表现为持续较长时间的入睡困难、早醒、维持睡眠或者睡眠质量较差,影响患者的日常生活、情绪及工作效率[1-2]。劳拉西泮是一种苯二氮艹卓类药物,具有镇静与安眠作用,可快速缓解失眠症状,临床常用于治疗失眠症,但长期或高剂量使用该药可产生药物依赖性,出现戒断反应。右佐匹克隆与曲唑酮属于非苯二氮艹卓类药物,通过作用于中枢神经系统的受体来产生催眠和镇静效果,可帮助患者更快地入睡并减少夜间醒来次数,且不良反应较少[3- 4]。联合失眠治疗仪还可通过非药物手段治疗失眠症,疗效更稳定。现观察右佐匹克隆与曲唑酮配合海坤失眠治疗仪治疗失眠症的临床效果,报道如下。
1、资料与方法
1.1临床资料
回顾性选取2023年8—12月于赣州市第三人民医院就诊的失眠症患者100例,按照治疗方法不同将患者分为试验组与对照组,每组50例。试验组男23例,女27例;年龄18~64(39.65±3.41)岁;病程3个月~8年,平均(3.41±0.59)年。对照组男24例,女26例;年龄18~65(39.50±3.56)岁;病程3个月~7年,平均(3.28±0.57)年。2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院伦理委员会审核并批准。
1.2病例选择标准
纳入标准:(1)符合《CCMD-3中国精神障碍分类与诊断标准》[5]中失眠症相关诊断标准;(2)症状持续时间≥3个月;(3)可正常交流;(4)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分≥7分[6]。排除标准:(1)对本研究所用药物过敏者;(2)合并精神分裂症或重度抑郁症患者。
1.3治疗方法
对照组给予劳拉西泮片(华中药业股份有限公司生产)1 mg睡前口服,每天1次,连续治疗4周。试验组给予右佐匹克隆片(常州四药制药有限公司生产)3 mg睡前口服,每天1次;盐酸曲唑酮片(沈阳福宁药业有限公司生产)50 mg睡前口服,每天1次;同时采用海坤失眠治疗仪电刺激小脑顶核治疗,设置频率主谱范围1.8~2.28 kHz,将2个电极置于耳后乳突处,每次30 min,每天1次,连续治疗4周。
1.4观察指标与方法
(1)失眠程度评分:治疗前、治疗4周后,采用失眠严重程度指数(ISI)[7]评估2组失眠程度,总分为28分,分值越高表明失眠越严重。(2)睡眠时间与睡眠效率、PSQI评分:采用PSQI评估患者睡眠质量,并重点记录睡眠时间、睡眠效率。(3)情绪状态评分:治疗前、治疗4周后,采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)[8]评估抑郁症状,该量表共24项,总分81分,分值越高表明抑郁情绪越严重;采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)[9]评估焦虑症状,各项评分范围按0~4分的五级计分法评估,分值越高表明焦虑情绪越严重。(4)5-羟色胺(5-HT)、脑源性神经营养因子(BDNF)水平:治疗前、治疗4周后,采集2组外周血3 ml,离心处理后取血清,采用高效液相电化学检测仪检测血清5-HT水平;采用酶联免疫吸附试验检测血清BDNF水平。(5)不良反应:包括肠胃不适、头晕嗜睡、口干恶心等。
1.5统计学方法
采用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析。计量资料以表示,组间比较采用t检验;计数资料以频数/率(%)表示,组间比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2、结 果
2.1 ISI评分比较
治疗前,2组ISI评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗4周后,2组ISI评分较治疗前降低,且试验组低于对照组(P<0.01),见表1。
表1对照组与试验组治疗前后ISI评分比较
2.2睡眠时间与睡眠效率、PSQI评分比较
治疗前,2组睡眠时间与睡眠效率、PSQI评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗4周后,2组睡眠时间较治疗前延长,睡眠效率较治疗前提高,PSQI评分较治疗前降低,且试验组延长/增高/降低幅度大于对照组(P<0.01),见表2。
2.3情绪状态评分比较
治疗前,2组HAMD评分、HAMA评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗4周后,2组HAMD评分、HAMA评分均较治疗前降低,且试验组低于对照组(P<0.01),见表3。
表2对照组与试验组治疗前后睡眠时间与睡眠效率、PSQI评分比较
表3对照组与试验组治疗前后情绪状态评分 比较
2.4血清5-HT、BDNF水平比较
治疗前,2组血清5-HT、BDNF水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗4周后,2组血清5-HT、BDNF水平均较治疗前升高,且试验组高于对照组(P<0.01),见表4。
表4对照组与试验组治疗前后血清5-HT、BDNF水平 比较
2.5不良反应比较
试验组与对照组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(14.00%vs. 12.00%,χ2=0.088,P=0.766),见表5。
[例(%)]
表5对照组与试验组不良反应比较
3、讨 论
失眠症发病人群以青壮年为主,具有易复发、进展缓慢等特征。有研究显示,全球范围内失眠症终生患病率为5%~15%[10]。该病反复发作可能会损伤脑部神经,从而引发相应部位功能异常,对患者的情绪和心理健康产生负面影响[11-12]。劳拉西泮是常规治疗失眠症的药物,能快速改善失眠症状,但长期使用机会会产生药物耐受性,持续增加剂量才能达到相同效果,增加不良反应发生风险。右佐匹克隆是一种常用的中枢神经系统抑制剂,其作用机制是通过改善脑部神经递质产生镇静与催眠效果;该药物可增强脑部γ-氨基丁酸活性,减缓神经冲动传递速度,从而降低大脑的兴奋性,缓解入睡困难、频繁醒来与睡眠浅等问题。曲唑酮是一种用于治疗失眠症的处方药物,其主要通过调节脑部多巴胺和血清素等神经递质活动发挥作用,同时可通过增强γ-氨基丁酸神经递质的抑制作用,从而产生催眠与镇静效果[13-14]。
海坤失眠治疗仪主要功能包括恢复紊乱睡眠系统、提高睡眠效率、重建正常睡眠—觉醒节律、保护受损神经元等。海坤失眠治疗仪由国内自主研发的睡眠监测系统,通过物理疗法治疗失眠症,不良反应较少,安全有效。右佐匹克隆、曲唑酮与海坤失眠治疗仪协同使用,可综合发挥药物与非药物治疗的优势,从而达到更为稳定、可靠的治疗效果[15]。本研究结果显示,治疗4周后,2组ISI评分、PSQI评分均较治疗前降低,且试验组低于对照组;2组睡眠时间均较治疗前延长,睡眠效率较治疗前提高,且试验组改善幅度大于对照组,提示右佐匹克隆与曲唑酮配合海坤失眠治疗仪治疗失眠症可显著改善患者睡眠障碍程度,延长睡眠时间,提高睡眠质量与睡眠效率,与黄攀登等[16]研究结果一致。分析原因:右佐匹克隆联合曲唑酮可通过调节中枢神经系统的活动加快患者入睡,减轻失眠症状,提高睡眠效率;海坤失眠治疗仪则通过非药物方式治疗,可以帮助患者调整和重建正常的睡眠及觉醒节律,通过刺激神经系统调整生物钟,改善睡眠质量,延长睡眠时间。
5-HT与BDNF是调节人体睡眠节律的重要神经递质,当患者出现抑郁与焦虑等不良情绪时,机体5-HT与BDNF水平则会下降。本研究结果显示,治疗4周后,2组HAMD评分、HAMA评分均较治疗前降低,血清5-HT、BDNF水平均较治疗前升高,且试验组上述指标改善幅度大于对照组;此外,2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义,提示右佐匹克隆与曲唑酮配合海坤失眠治疗仪治疗失眠症可缓解患者负面情绪,调节5-HT、BDNF水平,且安全性良好。分析原因:右佐匹克隆可通过调整患者睡眠节律,改善睡眠质量,减轻失眠所引起的焦虑、抑郁等负面情绪;曲唑酮作为非苯二氮艹卓类抗焦虑药物,可直接减轻患者焦虑症状;海坤失眠治疗仪可调节患者脑电活动与自主神经系统功能,减轻神经压力,三者联合有助于改善患者焦虑、抑郁情绪,提高5-HT与BDNF水平,且右佐匹克隆联合曲唑酮用药不良反应较少,具有较高的安全性。但本研究仍存在不足之处,如观察周期短,不能对右佐匹克隆与曲唑酮配合海坤失眠治疗仪治疗的长期效果进行评价,故需要更加全面和准确的数据,以支持后期临床实践。
综上所述,右佐匹克隆与曲唑酮配合海坤失眠治疗仪治疗失眠症的疗效显著,可有效改善患者睡眠障碍,延长睡眠时间,提高睡眠质量及睡眠效率,减轻负面情绪,且安全性良好。
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基金资助:赣州市科技计划项目(GZ2023ZSF265);
文章来源:章志娟,陈冰飞,胡春华.右佐匹克隆与曲唑酮配合海坤失眠治疗仪治疗失眠症的临床效果[J].临床合理用药,2024,17(30):13-16.
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目前西医治疗失眠包括药物治疗和非药物治疗[4],药物治疗主要是指镇静催眠药,但不良反应大,且易产生药品依赖性。非药物治疗主要为认知行为疗法,但该治疗方法成本高,不易普及,由此可见,寻找一种更加方便、安全、无不良反应的治疗措施已成为当前亟须解决的问题。
2024-10-23有研究指出,受学业压力、就业压力、社交压力、不良生活习惯及电子产品的使用等多种因素影响,大学生群体的失眠患病率约为19.8%~25.7%,其中女性多于男性,高年级高于低年级[2,3]。长期失眠可能导致焦虑、抑郁,影响身心健康,甚至会影响未来学业和就业,需引起足够关注[3]。
2024-10-23失眠症是一种常见的睡眠障碍,主要表现为持续较长时间的入睡困难、早醒、维持睡眠或者睡眠质量较差,影响患者的日常生活、情绪及工作效率。劳拉西泮是一种苯二氮艹卓类药物,具有镇静与安眠作用,可快速缓解失眠症状,临床常用于治疗失眠症,但长期或高剂量使用该药可产生药物依赖性,出现戒断反应。
2024-10-16脑卒中患者常伴随多种躯体功能障碍,约有18.8%~78.0%的脑卒中患者会出现不同程度的睡眠障碍[1]。失眠是最常见的非呼吸相关性睡眠障碍的类型,脑卒中后失眠(Post-Stroke Insomnia,PSI)是指由于急性脑血管疾病所引发的睡眠数量和质量的下降,以入睡困难、睡眠中断等为主要临床表现。
2024-10-16失眠并非单独发生,常伴随焦虑、抑郁、精神不振等症状,给患者的工作和生活造成严重影响。新型冠状病毒感染作为一种突发的重大传染病,给患者身心都造成较大的影响,多数患者出现不同程度的焦虑反应、精神紧张、失眠、多梦等。冯正直等[2]53 427例对新型冠状病毒感染患者进行调查,发现失眠在患者身心问题发生率中占69.25%。
2024-10-15睡眠障碍已成为被世界广泛关注的公共问题[1]。中医药改善睡眠障碍遵循中医辨证理论,能够通过调整脏腑气血阴阳平衡,使机体恢复正常状态[2],在治疗失眠方面具有突出优势。具有改善睡眠功能的中药材种类众多[3],其中,药食同源的中药在保健食品、养生药膳及日常保健中应用更为广泛。
2024-10-14终末期肾病(end-stage renal disease, ESRD)是指由于肾脏损伤无法将体内的电解质、代谢废物及液体排出的疾病,为各种肾脏疾病的终末阶段,是全世界面临的重大公共卫生问题之一[1]。有研究显示,超过200万例终末期肾病病人必须接受透析来维持生命[2]。
2024-09-25脑卒中后睡眠障碍是常见于脑卒中患者的一种并发症,不利于疾病预后,降低患者日常生活活动能力,影响患者功能恢复。流行病学研究显示,存在睡眠失调的脑血管病患者占比为95.00%,且急性卒中后失眠有高达56.7%~67.7%的发生率。而脑梗死后继发睡眠障碍,将使患者情绪低落、睡眠不足,从而进一步促进脑梗死病症发展和恶化,形成恶性循环。
2024-09-24随着现代饮食结构与各年龄段人群社会压力的改变,我国乳腺癌的发病率逐年增高且呈年轻化趋势[1]。大多数乳腺癌患者有不同程度的失眠,不仅影响病程发展,加重焦虑、疲乏等症状,还影响生活质量与病情的进展[2]。研究显示,近50 %的肿瘤患者会发生睡眠紊乱,被称为癌因性失眠[3]。
2024-09-19目前全球存在睡眠障碍者约占27%,而我国成年人失眠发生率已高达38.2%,随着现代人生活节奏的增快以及工作压力的加重,其患病率呈逐年上升趋势,且患病人群也越趋于年轻化[2]。西医治疗大多应用镇静催眠类药物,尽管能够在一定程度上改善失眠病情,但长期服用后易引起不同程度的不良反应、药物耐受性、成瘾性[3]。
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期刊名称:中国合理用药探索
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