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虎杖对湿热证2型糖尿病患者临床疗效

2024-08-20 11 上传者：管理员

摘要：目的探讨虎杖对湿热证2型糖尿病患者的临床疗效。方法 140例患者随机分为对照组和观察组，每组70例，对照组给予常规治疗，观察组在对照组基础上加用虎杖颗粒，疗程8周。检测体质量、BMI、血糖指标(FBG、2 h PG、HbA1C、GA)、血脂指标（TC、TG、HDL-C、LDL-C、ApoA-I、ApoB、ApoA、ApoE、sdLDL-C）、肝功能指标（ALT、AST）、脂肪肝程度、TyG、HSI、中医证候评分和疗效变化。结果观察组中医证候总有效率高于对照组（P<0.01）,脂肪肝程度更轻（P<0.01）。治疗后，观察组体质量、BMI、FBG、GA、TG、ApoE、TyG、HSI、ALT、中医证候评分降低（P<0.05,P<0.01）,并且2 h PG、TyG、HSI、ALT、中医证候评分低于对照组（P<0.05,P<0.01）。结论虎杖可改善湿热证2型糖尿病患者糖脂代谢紊乱，值得临床推广应用。

关键词：
2型糖尿病
常规治疗
湿热证
虎杖
血脂异常
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目前，糖尿病有90%为2型糖尿病[1]。血脂异常是2型糖尿病常见并发症，高血糖和高血脂共存可致心肌细胞受损，加速动脉硬化进展[2],同时脂肪过多易在肝脏积聚，引发非酒精性脂肪肝[3]。2019年，我国糖尿病造成155万人死亡[4],故需使用新的指标，如甘油三酯葡萄糖(TyG)指数、肝脂肪变性指数(HSI)来预测并发症。

中医将糖尿病归属于“消渴”范畴，认为本病中的脂质紊乱主要涉及“湿热”和“痰浊”。此外，肝脏的疏泄功能对于糖脂正常代谢至关重要，故相关治疗核心是清湿热，化浊气，重视肝脏调理，防治代谢紊乱[5]。

虎杖归肝经，契合糖尿病脂质紊乱的病位与治则，对糖脂调节有一定疗效[6],但该药材药用潜力未充分挖掘。本研究考察虎杖对湿热证2型糖尿病患者的临床疗效，现报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

2022年11月1日至2023年6月30日就诊于上海市普陀区中心医院内分泌科的140例湿热证2型糖尿病患者，根据治疗顺序采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组70例，剔除不符合研究要求的病例，最终对照组纳入66例，观察组纳入61例，2组一般资料见表1,可知差异无统计学意义(P>0.05),见表1。研究经医院伦理委员会批准(PTEC-R-2022-33-1)。

表1 2组一般资料比较[M(P25,P75)]

1.2诊断标准

1.2.1西医(2型糖尿病)

参照《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》,血脂代谢紊乱参照《中国成人血脂异常防治指南(2019年修订版)》和《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》确诊。

1.2.2中医(湿热证)

参照《中西医结合糖尿病诊疗标准(草案))》,主证脘腹胀满，纳呆恶心；次证渴不多饮，口有秽臭，肢体重着，头重如裹；舌红苔黄腻，脉滑数。符合主证1项、次证2项，结合舌脉即可辨证。

1.3纳入、排除、剔除标准

1.3.1纳入标准

(1)年龄≥18岁且<80岁；(2)诊断为湿热证2型糖尿病，空腹血糖(FBG)水平≤9.0 mmol/L,糖化血红蛋白(HbA1C)水平<8.0%;(3)既往有高脂血症，已稳定治疗方案4周；(4)患者了解本研究，签署知情同意书。

1.3.2排除标准

(1)根据《Simon Broome Criteria》诊断为家族性高胆固醇血症；(2)既往诊断为1型糖尿病；(3)既往诊断为严重心律失常、肝肾功能障碍、甲状腺功能异常等疾病；(4)既往有恶性肿瘤病史、重大手术史、长期使用糖皮质激素史；(5)既往有酒精性脂肪肝史。

1.3.3剔除标准

(1)需整体更改降糖、调脂方案；(2)出现急性肝肾损伤。

1.4治疗手段

对照组给予常规治疗，即继续沿用原调脂方案，并进行健康宣教；观察组在对照组基础上加用虎杖颗粒(上海市普陀区中心医院监制江阴天江药业有限公司生产，批号2210305,3.3 g/袋),开水冲服，每天2次，每次1袋。2组疗程均为8周。

1.5指标检测

包括年龄、性别、身高、体质量、体质量指数(BMI)、FBG、餐后2小时血糖(2 h PG)、HbA1C、糖化白蛋白(GA)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、血清载脂蛋白A-I(ApoA-I)、载脂蛋白B(ApoB)、载脂蛋白a(ApoA)、载脂蛋白E(ApoE)、小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸转移酶(AST)、腹部超声检测脂肪肝程度、HSI、TyG、中医证候评分(主证分级为轻、中、重，分别得1、3、6分，无症状得0分；次证分级为轻、中、重，分别得1、2、3分，无症状得0分)。其中，BMI=体质量/身高2,HSI=8×(ALT/AST)+BMI+ 2(如果合并糖尿病) +2(如果是女性),TyG=ln(TG×FBG/2)。

1.6疗效评价

采用尼莫地平法计算疗效指数，公式为疗效指数=[(治疗前中医证候评分-治疗后中医证候评分)/治疗前中医证候评分]×100%。(1)临床痊愈，临床症状、体征消失，中医证候评分降低≥95%;(2)显效，临床症状、体征明显改善，中医证候评分降低≥70%但<95%;(3)有效，临床症状、体征有所好转，中医证候评分降低≥30%但<70%;(4)无效，临床症状、体征未改善，甚至加重，中医证候评分降低<30%。总有效率=[(临床痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数]×100%。

1.7统计学分析

通过SPSS 26.0软件进行处理，符合正态分布的计量资料以

表示，组间比较采用成组样本t检验，组内比较采用配对样本t检验，而不符合正态分布者以[M(P25,P75)]表示，组间比较采用Mann-WhitneyU检验，组内比较采用Wilcoxon符号秩和检验；计数资料以百分率表示，组间比较采用卡方检验或秩和检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。

2、结果

2.1体质量、BMI

治疗后，观察组体质量、BMI降低(P<0.05,P<0.01),但与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05),见表2。

表2 2组体质量、BMI比较

2.2血糖指标

治疗后，观察组FBG、GA水平降低(P<0.05,P<0.01),但与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05),而2 h PG水平无明显变化(P>0.05),但低于对照组(P<0.01);2组HbA1C水平无明显变化(P>0.05),见表3。

表3 2组血糖指标比较[M(P25,P75)]

2.3血脂指标

治疗后，观察组TG、ApoE水平降低(P<0.05,P<0.01),但与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05),见表4。

表4 2组血脂指标比较

2.4脂肪肝程度

治疗后，观察组脂肪肝程度轻于对照组(P<0.01),见表5。

2.5 TyG、HSI水平

治疗后，观察组TyG、HSI水平降低(P<0.01),并低于对照组(P<0.05,P<0.01),见表6。

2.6肝功能指标

治疗后，观察组ALT水平降低(P<0.01),并低于对照组(P<0.05);2组AST水平比较，差异无统计学意义(P>0.05),见表7。

表5 2组脂肪肝程度比较(例)

2.7中医证候评分和疗效

治疗后，观察组中医证候评分降低(P<0.01),并低于对照组(P<0.01),见表8;观察组中医证候总有效率高于对照组(P<0.01),见表9。

3、讨论

中医对于糖尿病与血脂紊乱的关注日益增加，将前者归属于“消渴”范畴，后者归属于“膏脂”领域，认为膏脂是人体活动的重要物质，形成于水谷化生过程中，是充养形体的关键，但其过量会导致肥胖和并发症，如近一半糖尿病患者同时存在血脂异常[7]。另外，糖尿病伴血脂紊乱还可能导致心血管事件、非酒精性脂肪肝等[2-3]。

表6 2组HSI、TyG水平比较

表7 2组肝功能指标比较[M(P25,P75)]

表8 2组中医证候评分比较[M(P25,P75)]

表9 2组中医证候疗效比较

湿热内蕴是2型糖尿病脂代谢紊乱的始动因素[8],黄寅莹[9]发现120例患者中该证型占比高达21.3%,故以清热解毒、利湿化浊原则治疗2型糖尿病脂代谢紊乱具有显著意义。虎杖可治疗高血脂、感染、癌症等多种疾病[10],其中白藜芦醇主要活性物质对炎症因子和血管细胞粘附分子的释放具有明显抑制作用[11],还具有抗氧化、调脂等功效[12];本研究发现，观察组临床疗效优于对照组，而且中医证候评分更低。

结果显示，虎杖在血糖水平上有改善作用，与文献[13]报道相符，可能因为该药材含有多种降糖成分，如大黄素、白藜芦醇、虎杖苷等[14-16]。研究表明，虎杖对TG、ApoE水平有降低作用，其中后者在脂质代谢和体内平衡中发挥着核心作用，其水平与前者水平呈正相关[17];可减轻脂肪肝程度，降低HSI、TyG水平，早期实验已验证后者在胰岛素抵抗评估[18]、心血管事件和肝纤维化预测中的价值[19-20],而前者考虑了性别和糖尿病对非酒精性脂肪肝的独立预测能力，计算方法包括ALT、AST和BMI[21],预测价值优于BMI、腰围、腰高比、脂质蓄积指数和内脏脂肪指数[22]。

另外，虎杖可能通过抑制脂肪细胞来分化和细胞内脂质积累[23],以及调节蔟花样ECH相关蛋白1 /核因子2样(Keap1/Nrf2)通路来减少氧化应激，从而防止果糖诱导的肝脏炎症和脂质沉积[24],并且上述效应与虎杖的保护肝脏和调节脂质代谢能力有关[25],与本研究结果相符。同时，该药材还能降低ALT水平。

综上所述，尽管存在样本量有限、单一中药治疗等局限，但本研究强调了虎杖在调节糖脂代谢、改善脂肪肝等方面的显著疗效，充实了中医治疗糖尿病的实践经验，也为中西医结合治疗本病提供了新视角。

参考文献:

[1]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].国际内分泌代谢杂志,2021,41(5):482-548.

[5]张东伟,罗智博,杨关林.调脂宜从肝脾入手[J].中华中医药学刊,2007,25(4):726-727.

[6]张志清,潘秋,于彤,等.中药虎杖单体及其复方调脂作用的系统评价[J].世界中医药,2022,17(19):2747-2752;2758.

[8]许成群,郑彩霞,徐添,等.基于“湿热致消”理论辨治2型糖尿病思路探析[J].陕西中医药大学学报,2023,46(1):36-39.

[9]黄寅莹.2型糖尿病并脂代谢紊乱的中医证候及相关因素的临床研究[D].武汉:湖北中医药大学,2013.

基金资助:国家自然科学基金面上基金资助项目(81774083);上海市普陀区卫生健康系统科技创新项目(ptkwws202003);上海市普陀区临床特色专科(2020tszk01);上海市医学重点专科(ZK2019B16);上海市卫生健康委员会科研课题(20204Y0154);上海市卫健委课题(202240309);

文章来源:徐媛颖,孔稳稳,尹宏萍,等.虎杖对湿热证2型糖尿病患者的临床疗效[J].中成药,2024,46(08):2596-2600.