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职业性尘肺病应用补肺活血胶囊联合西药常规治疗的临床疗效观察

2020-09-05 495 上传者：管理员

摘要：目的：观察补肺活血胶囊联合西药常规治疗职业性尘肺病的临床疗效。方法：选取2018年11月至2019年2月在山东省职业卫生与职业病防治研究院就诊的职业性尘肺病患者60例，按随机数字表法分为对照组和观察组各30例。对照组给予布地奈德福莫特罗粉吸入剂、福多司坦、汉防己甲素进行常规止咳平喘、化痰、抗肺部纤维化治疗，并给予氧疗和疾病健康教育指导；观察组在对照组治疗的基础上给予补肺活血胶囊治疗。两组疗程均为90d。观察两组患者治疗前后的圣乔治呼吸问卷、6分钟步行距离、动脉血氧饱和度、肺通气功能情况。结果：治疗后观察组SGRQ量表在呼吸症状、活动能力和疾病影响等方面的评分及总分均低于对照组（P<0.01）；观察组6分钟步行距离，较治疗前明显增加，且优于对照组（P<0.05）；观察组SaO2较治疗前明显增加，且高于对照组（P<0.01）；治疗后观察组用力肺活量，第1秒用力呼气容积和一秒率（FEV1%）均高于对照组（P<0.05）。结论：在常规治疗基础上加用补肺活血胶囊能够更加有效改善职业性尘肺病患者的临床症状、改善肺通气功能，提高生活质量，值得临床使用。

关键词：
临床疗效
职业性尘肺病
补肺活血胶囊
西药
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职业性尘肺病是我国目前危害最严重和最常见的职业病。尘肺病具有渐进性发展的特点，一旦患病，即便不再从事粉尘作业，肺部纤维化也会继续进展，无法逆转，到了中晚期还可发生相当多的并发症，比如肺结核、自发性气胸、肺气肿与肺源性心脏病等，部分可能发生肺癌。终末期硅肺患者通常死于呼吸衰竭[1]。目前尘肺的治疗方法仅限于对症和并发症的治疗，迄今国内外没有针对尘肺病纤维化有效的治疗药物和措施[2]。临床研究表明，补肺活血胶囊对支气管哮喘、肺心病、慢阻肺均有改善临床症状的作用[3,4]。但是否对职业性尘肺病有很好的治疗效果是本研究的目的。

1、资料和方法

1.1临床资料

选取2018年11月至2019年2月在山东省职业卫生与职业病防治研究院就诊的职业性尘肺病患者60例，按随机数字表法分为对照组和观察组各30例。对照组：男28例，女2例，年龄50～75岁，平均（60.9±5.96）岁。观察组：男29例，女1例，年龄45～73岁，平均（62.17±5.23）岁。诊断标准：符合职业性尘肺病的诊断（GBZ70-2015）。纳入标准：(1)符合职业性尘肺病诊断标准；(2)年龄45～75岁；(3)取得患者知情同意，签署知情同意书，并配合随访。排除标准：(1)合并心血管、神经、消化、血液、内分泌系统等严重疾病，精神病，恶性肿瘤；(2)处于孕产期；(3)伴有肺结核、气胸、支气管哮喘、胸腔积液等肺部疾病；(4)具有免疫系统疾病；(5)同时采用其他中药、针灸或物理方法治疗，影响疗效判断。两组患者在性别、年龄、病程、分期等方面的基线资料，比较差异无显著性，具有可比性。

1.2治疗方法

对照组常规给予布地奈德福莫特罗粉吸入剂、福多司坦、汉防己甲素治疗，并给予氧疗和疾病健康教育指导；观察组在对照组治疗的基础上给予补肺活血胶囊1.4g/次，3次/d进行治疗。疗程均为90d。若治疗过程中出现肺部感染、气胸、慢性阻塞性肺疾病急性加重等急性疾病，则参照指南[2]进行治疗，病情控制后再继续按照该治疗方案进行治疗。

1.3观察指标

(1)生活质量评估，采用圣乔治呼吸问卷[5]，包括症状、活动能力、疾病影响三个方面，得分高者，意味病情越严重；(2)6分钟步行试验距离，即令试验者在平地上以尽可能快的速度所能步行6分钟的最大距离，单位以米（m）表示；(3)动脉血氧饱和度（SaO2);(4)肺通气功能检测，记录用力肺活量，第1秒用力呼气容积和FEV1%，治疗前后各评价1次。

1.4统计学处理

数据分析采用SPSS19.0统计学软件，计量资料以表示，组间比较采用t检验，以P<0.05为差异有显著性。

2、结果

2.1SGRQ量表评分比较

相比与治疗前，治疗后两组患者的SGRQ量表在呼吸症状、活动能力和疾病影响三个方面的评分及总分均显著降低，并且治疗后观察组低于对照组（P<0.01），见表1。

表1SGRQ量表评分比较

2.26分钟步行距离

与治疗前比较，治疗后两组患者6分钟步行距离均明显增加，治疗后观察组6分钟步行距离优于对照组（P<0.05），见表2。

表2两组患者治疗前后6分钟步行距离比较

2.3动脉血氧饱和度

与治疗前比较，治疗后两组患者动脉血氧饱和度（SaO2）均明显增加，治疗后观察组动脉血氧饱和度高于对照组（P<0.05），见表3。

表3两组患者治疗前后SaO2比较

2.4肺功能情况

治疗后两组患者的FVC、FEV1和FEV1%均较治疗前提高，治疗后观察组FVC和FEV1%均高于对照组（P<0.05),FEV1显著高于对照组（P<0.01），见表4。

3、讨论

中医学根据尘肺病咳、痰、喘反复发作的特点，将其归属为“咳嗽”“喘证”“肺胀”“肺痿”等范畴[6,7,8]。马艳红等[9]分析尘肺病患者的中医体质类型分布规律，构成比高的前3种体质依次为气虚质、阳虚质和气郁质，构成比低的3种体质依次为血瘀质、平和质和湿热质。谢洋等[10]研究了尘肺病中医证候和证素分布规律，发现构成尘肺病的中医证候要素有20个，病性证素中以气虚（30.7%）、阴虚（24.20%）和痰（21.66%）为主，病位证素中以肺（63.69%）为主。

表4肺功能情况

补肺活血胶囊是临床常用的中成药制剂，由黄芪、赤芍、补骨脂三味药组成。黄芪归肺脾经，益气固表，意在扶正，补肺健脾，为补气要药，张山雷在《本草正义》中赞其“能直达人之肤表肌肉，固护卫阳，充实表里，是其专长，所以表虚诸病，最为神剂”。赤芍归肝经，清热凉血、通血脉、散瘀止痛。明代的《滇南本草》论述：“赤芍味酸，微辛，性寒，泄脾火，降气行血，破瘀血，散血块，止腹痛，散血热，攻痈疽，治疥癞疮”。《本草纲目》中记载：“赤芍药散邪，能行血中之滞”[11]。补骨脂归肾脾经，温肾助阳，纳气平喘、温脾止泻。尘肺患者受金石之末损伤，沉积肺内，肺气受损，肺之宣发肃降功能失常，气逆于上则咳，升降失常则喘，表现为呼吸难续，气短不足以息。枢机不利，气机升降异常，肺气郁滞，久病迁延，易瘀血内生。肺为气之主，脾为气之源，肾为气之根，发病主要在肺脾肾三脏。黄芪、赤芍、补骨脂三药合用，具有益气活血、补肺固肾的作用，且此三味药皆入选成为药食同源中药。目前已经有研究表明，补肺活血胶囊可以减轻大鼠PM2.5诱导的肺部炎症[12]；可以减少肺组织中炎性因子的分泌，从而改善PM2.5所致的肺炎性损伤及纤维化样变的程度[13]。

本组资料结果显示，治疗后观察组患者的呼吸症状、活动能力和疾病影响均明显强与对照组，这表明补肺活血胶囊可较好的改善患者的临床症状，有效提高患者的生活质量。治疗后，观察组6分钟步行距离，较对照组增加，提示补肺活血胶囊改善了患者的运动能力。治疗后，观察组SaO2较对照组增加，提示补肺活血胶囊提高了职业性尘肺病患者血液中的携氧能力。治疗后，观察组的肺功能较对照组有所改善，表明补肺活血胶囊具有改善患者通气功能的作用，使呼吸更为顺畅。

综上所述，在常规治疗基础上加用补肺活血胶囊能够更加有效改善职业性尘肺病患者的临床症状、改善肺通气功能，提高生活质量，临床疗效满意，值得推广使用。

参考文献：

[2]中华预防医学会劳动卫生与职业病分会职业性肺病疾病学组.尘肺病治疗中国专家共识(2018年版)[J].环境与职业医学,2018,35(8):677.

[3]余俊杰.补肺活血胶囊在改善肺通气功能中的临床研究[J].中医中药,2011,18(32):71-72.

[4]时婵,张冀梅,单宝荣.补肺活血胶囊治疗尘肺合并慢性阻塞性肺疾病的疗效观察[J].中国工业医学杂志,2014,27(5):345-346.

[5]李静芬,田景炜,陈瑞,等.圣乔治呼吸问卷对慢性阻塞性肺疾病患者生活质量的调查[J].现代生物医学进展,2016,16(36):7091-7094.

[6]吴志松,曹芳,李秀兰,等.煤工尘肺99例中医证候调查[J].现代中医临床,2016,23(2):9-12.

[7]周伟,崔云,樊长征,等.王书臣治疗尘肺经验[J].中医杂志,2016,57(22):1910-1928.

[8]李建生,宋建平.正虚络痹积损为弥漫性间质性肺疾病的主要病机[J].中医杂志,2013,54(1):23-25.

[9]马艳红,魏佳特,崔萍,等.尘肺病患者中医体质类型分布情况研究[J].新中医,2018,50(1):34-37.

[10]谢洋,赵虎雷,王佳佳,等.尘肺病中医证候和证素分布规律的文献研究[J].中医学报,2019,34(5):1117-1120.

[11]李时珍.本草纲目[M].北京:人民卫生出版社,1982:589-592.