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固元活血涤肾汤联合西药治疗慢性肾脏病3期临床研究

2021-10-22 79 上传者：管理员

摘要：目的:观察固元活血涤肾汤联合西药治疗慢性肾脏病3期的临床疗效。方法:选取100例慢性肾脏病3期患者,随机分为治疗组和对照组各50例。对照组给予常规西药治疗,治疗组在对照组基础上给予固元活血涤肾汤治疗,2组均连续治疗2个月。比较2组临床疗效及不良反应发生率;观察2组治疗前后中医证候积分、血肌酐(SCr)、24 h尿蛋白定量、尿素氮(BUN)、白细胞介素-6 (IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平的变化。结果:治疗组总有效率为86.00%,高于对照组的68.00%(P<0.05)。治疗后,2组腰膝酸软、面色晦暗、神疲乏力、头昏失眠积分均较治疗前降低(P<0.05),治疗组上述4项中医证候积分均低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组SCr、24 h尿蛋白定量、BUN水平均较治疗前降低(P<0.05),治疗组SCr、24 h尿蛋白定量、BUN水平均低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血清IL-6、TNF-α、hs-CRP水平均较治疗前降低(P<0.05),治疗组血清IL-6、TNF-α、hs-CRP水平均低于对照组(P<0.05)。治疗组不良反应发生率为8.00%,对照组不良反应发生率为6.00%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:固元活血涤肾汤联合西药治疗慢性肾脏病3期,可缓解患者的临床症状,改善肾功能,减轻炎症反应,安全性好。

关键词：
中医证候
固元活血涤肾汤
慢性肾脏病3期
炎症因子
肾功能
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慢性肾脏病是各种原因导致肾功能损伤持续进展的一类临床综合征，具有较高的患病率与病死率。有研究显示，我国成年人慢性肾脏病患病率高达10.8%[1]。常规西医治疗方法虽然短期疗效肯定，但无法有效控制蛋白尿、肾小球滤过率，并延缓肾衰竭[2]。慢性肾脏病归属于中医学水肿、癃闭、虚劳等范畴，多因肾精亏损、脾气亏虚、痰浊血瘀、浊瘀毒结等导致。肾为先天之本，脾为后天之本，脾肾互为因果，肾弱导致脾虚，脾虚加重肾精亏虚，而脾肾亏虚导致气血运行不畅，气滞血瘀，痰瘀毒结，故治疗应以补肾活血为主，并辅以补脾、化瘀、解毒降浊之法。因此，本研究观察固元活血涤肾汤联合西药治疗慢性肾脏病3期的临床疗效，并探讨可能的作用机制，报道如下。

1、临床资料

1.1纳入标准

符合《肾脏病学》[3]中慢性肾脏病的诊断标准，分期为3期；参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]辨为肾虚血瘀证，临床表现为神疲乏力、气短懒言、腰膝酸软、面色晦暗、头昏失眠、腰痛等；患者了解本研究内容，并签署知情同意书；常山县人民医院医学伦理委员会审核并通过本研究。

1.2排除标准

接受肾脏替代治疗者；遗传性肾脏病变患者；伴糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷等糖尿病急性并发症患者；心肌梗死、心力衰竭患者；中风患者；免疫系统疾病患者；骨髓瘤患者；淋巴系统增生性疾病患者；血液系统疾病患者；严重精神疾病患者；妊娠期或哺乳期妇女；心、肝、脑等重要器官严重病变者；对本研究药物有禁忌证或过敏者。

1.3一般资料

选取2015年6月—2019年6月在常山县人民医院治疗的100例慢性肾脏病3期患者，随机分为治疗组和对照组各50例。治疗组男28例，女22例；年龄38～65岁，平均（55.12±6.94）岁；病程2～8年，平均（4.62±1.71）年；原发疾病：糖尿病肾病20例，高血压肾小球硬化12例，慢性肾小球肾炎8例，过敏性紫癜性肾炎4例，其他6例。对照组男30例，女20例；年龄35～66岁，平均（56.33±7.01）岁；病程2～8年，平均（4.84±1.63）年；原发疾病：糖尿病肾病22例，高血压肾小球硬化10例，慢性肾小球肾炎7例，过敏性紫癜性肾炎3例，其他8例。2组性别、年龄、病程及原发疾病等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2、治疗方法

2.1对照组

予以纠正电解质平衡、改善微循环、抗感染、利尿消肿、止吐等常规治疗，并予以低盐、低脂、优质蛋白饮食，同时针对原发疾病进行对症治疗。

2.2治疗组

在对照组基础上予以固元活血涤肾汤治疗，处方：丹参30 g，山萸肉、赤芍、紫苏叶、白术、制何首乌各15 g，地龙12 g，桃仁、黄芪、制大黄各10 g，甘草9 g。每天1剂，水煎取汁300 mL，早晚温服。

2组均连续治疗2个月。

3、观察指标与统计学方法

3.1观察指标

①比较2组临床疗效。②比较2组治疗前后中医证候积分。对腰膝酸软、面色晦暗、神疲乏力、头昏失眠等中医证候进行打分，依据病情轻、中、重度分别计为2、4、6分，分值越高表明症状越严重。③比较2组治疗前后肾功能及血清炎症因子水平。采用肌氨酸氧化酶法检测血肌酐（SCr）水平，采用速率法检测尿素氮（BUN）水平及24 h尿蛋白定量，采用酶联免疫吸附试验法检测血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和白细胞介素-6(IL-6）水平，采用全自动生化分析仪检测超敏C-反应蛋白（hs-CRP）水平。④比较2组不良反应发生率。

3.2统计学方法

采用SPSS21.0统计学软件处理数据。计数资料以率（%）表示，采用χ2检验；计量资料服从正态分布且方差齐以（）表示，组间比较采用独立样本t检验，同组治疗前后比较采用配对t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

4、疗效标准与治疗结果

4.1疗效标准

显效：中医证候积分减少≥60%，内生肌酐清除率或肾小球滤过率增加≥20%，或SCr降低≥20%；有效：30%≤中医证候积分减少<60%,10%≤内生肌酐清除率或肾小球滤过率增加<20%，或10%≤SCr降低<20%；无效：中医证候积分减少<30%或上升，内生肌酐清除率或肾小球滤过率增加<10%或降低，SCr降低<10%或增加。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

4.2 2组临床疗效比较

见表1。治疗组总有效率为86.00%，高于对照组的68.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。

4.3 2组治疗前后中医证候积分比较

见表2。治疗前，2组腰膝酸软、面色晦暗、神疲乏力、头昏失眠积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组腰膝酸软、面色晦暗、神疲乏力、头昏失眠积分均较治疗前降低（P<0.05），治疗组上述4项中医证候积分均低于对照组（P<0.05）。

4.4 2组治疗前后肾功能比较

见表3。治疗前，2组SCr、24 h尿蛋白定量、BUN水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组SCr、24 h尿蛋白定量、BUN水平均较治疗前降低（P<0.05），治疗组SCr、24 h尿蛋白定量、BUN水平均低于对照组（P<0.05）。

4.5 2组治疗前后血清炎症因子水平比较

见表4。治疗前，2组血清IL-6、TNF-α、hs-CRP水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组血清IL-6、TNF-α、hs-CRP水平均较治疗前降低（P<0.05），治疗组血清IL-6、TNF-α、hs-CRP水平均低于对照组（P<0.05）。

表1 2组临床疗效比较

表2 2组治疗前后中医证候积分比较

表3 2组治疗前后肾功能比

表4 2组治疗前后血清炎症因子水平比较

4.6 2组不良反应发生率比较

见表5。2组肝功能、肾功能、血常规等检查均未见明显异常。治疗组不良反应发生率为8.00%，对照组不良反应发生率为6.00%,2组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

表5 2组不良反应发生率比较

5、讨论

慢性肾脏病归属于中医学虚劳、水肿、癃闭等范畴，临床表现为肢体浮肿、腰酸乏力、血尿等，随着疾病进展会伴发皮肤瘙痒、纳呆、少尿等症状。慢性肾脏病病程长久，症状复杂，疾病每一个阶段所要解决的症状不尽相同，这给治疗带来了一定的困难[5]。该病最常见的证型为肾虚血瘀型，当疾病进展到3期，患者脾肾俱虚，推动无力，气血运行不畅，气滞血瘀内停形成湿邪，湿邪亦阻滞气行血运，因而湿浊与瘀血互为因果，相互影响，恶性循环，加重病情[6,7]。

固元活血涤肾汤中丹参活血行血，以通为补，活血而不伤血，在祛瘀的同时生新血；桃仁善泻血滞，祛瘀力强，对下腹部有瘀血者有奇效；赤芍功能清凉止血、散瘀止痛；丹参、桃仁、赤芍三药合用，活血祛瘀效果良好。地龙通经活络，可破瘀血、续筋骨；制大黄能够逐瘀通经，涤荡脏腑，利湿泄浊；黄芪甘温，擅入脾胃，为健脾益气之要药，具有补中益气、健脾扶正之功，对肾脏病患者久病迁延不愈、卫外不固等疗效良好；白术味甘、苦、性温，归脾胃经，具有健脾益气、燥湿利尿等功效；紫苏叶为祛风之药，可加强利水祛湿化浊之效。山萸肉能够温补肝血、滋补肾精、祛寒除痹，制何首乌补益精血、强筋骨、补肝肾，上述药物配伍可在活血祛瘀的同时兼顾补肾健脾，使通中有补，补中有泻。甘草性温中，能够调和诸药性味。诸药合用，共奏滋补脾肾、活血化瘀、降浊解毒之效。药理学研究表明，山萸肉具有抗炎、调节免疫功能、改善血流循环等多种作用，且其有效成分环烯醚萜总苷能够减轻肾小球系膜增生、抑制基底膜增厚，从而延缓肾衰竭[8]；赤芍、桃仁、地龙等药物则可通过提高前列素E水平，增加肾血浆流量，发挥拮抗肾组织纤维化作用[9]；紫苏叶能够改善消化功能，促进排毒[10]。

本研究结果显示，治疗组总有效率高于对照组（P<0.05）；治疗后，治疗组腰膝酸软、面色晦暗、神疲乏力、头昏失眠评分均低于对照组（P<0.05），提示固元活血涤肾汤联合西药治疗慢性肾脏病3期可明显改善患者的临床症状。治疗后，治疗组SCr、24尿蛋白定量、BUN、IL-6、TNF-α、hs-CRP水平均低于对照组（P<0.05），提示固元活血涤肾汤可通过抑制肾纤维化、改善血纤溶平衡及降低炎症反应等作用机制延缓肾衰竭。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。说明固元活血涤肾汤治疗慢性肾脏病3期安全可靠。

综上所述，固元活血涤肾汤联合西药治疗慢性肾脏病3期疗效较好，可显著改善患者的临床症状，延缓肾衰竭，可能与抑制肾纤维化、改善血纤溶平衡及降低炎症反应等作用机制相关。

参考文献：

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