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金蚧片联合伐地那非治疗勃起功能障碍的疗效观察

2021-11-24 402 上传者：管理员

摘要：目的探讨金蚧片联合伐地那非治疗勃起功能障碍的临床疗效。方法选取2018年11月—2020年11月在天津市泰达医院泌尿外科门诊治疗的96例勃起功能障碍患者,根据随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各48例。对照组口服盐酸伐地那非片,10 mg/次,在性交前25～60 min服用。治疗组在对照组的基础上口服金蚧片,4片/次,3次/d。两组连续服用药物8周。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后阴茎血流动力学指标、国际勃起功能评分-5(IIEF-5)、勃起硬度评分(EHS)、睾酮水平变化情况。结果治疗后,治疗组总有效率是97.92%,显著高于对照组的81.25%(P<0.05)。治疗后,治疗组患者阴茎血流动力学中舒张末期峰值流速(EDV)、血流阻力指数(RI)均高于对照组,但收缩期峰值流速(PSV)低于对照组(P<0.05);且治疗后,治疗组患者阴茎血流动力学中各指标改善优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者IIEF-5、EHS评分均显著升高;治疗后,治疗组IIEF-5、EHS评分均显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者睾酮水平显著升高(P<0.05),且治疗后治疗组睾酮水平高于对照组(P<0.05)。结论金蚧片联合伐地那非治疗勃起功能障碍疗效显著,可有效改善阴茎勃起功能,且具有较高的治疗安全性,值得临床借鉴与推广。

关键词：
勃起功能障碍
国际勃起功能评分-5
盐酸伐地那非片
睾酮
金蚧片
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勃起功能障碍又称为“阳痿”，属于男科最常见的性功能障碍之一，是指阴茎不能达到充分的勃起以获得满意性生活的一种疾病，病程一般持续3个月以上[1]。神经、血管和心理方面疾病均可导致该病的发生，该病虽然是一种良性疾病，但对患者的心理健康和生活质量的影响非常巨大[2]。中医学认为勃起功能障碍属于“筋痿”“阳器不起”等范畴，多以先天不足、外感六淫、内伤七情、饮食劳倦等是本病的常见病因，病机主要以肾虚为本，与肝脏有关[3]。该病的发作是血液不能迅速灌注阴茎，影响阴茎勃起，从而引发疾病[4]。中药在治疗阳痿方面优势较大，其中金蚧片具有补肾壮阳、固精止遗的功效[5]。伐地那非是一种新型高效的磷酸二酯酶抑制剂，可增加环磷酸鸟苷在阴茎海绵体内浓度，引起阴茎勃起[6]。本研究的目的是探讨金蚧片联合伐地那非治疗勃起功能障碍的临床疗效。

1、资料和方法

1.1临床资料

选取2018年11月—2020年11月在天津市泰达医院泌尿外科门诊治疗的96例勃起功能障碍患者，年龄25～60岁，平均年龄（42.5±1.36）岁；病程0.6～11年，平均病程（5.83±0.52）年。

纳入标准：符合《男性勃起功能障碍诊治与康复》诊断标准[7]；最少3个月勃起功能障碍史；入组前1个月内无任何治疗史；本研究均经过患者本人及家属同意，签订知情同意书。

排除标准：患严重心、肝、肺等脏器疾病者；受过任何脊髓损伤者；对本研究药物过敏者；患血液性疾病及免疫性疾病者；患精神性疾病者。

1.2药物

盐酸伐地那非片由Bayer Pharma AG生产，规格10 mg/片，产品批号201708004、201911021。金蚧片由山西天星制药有限公司生产，规格0.3 g/片，产品批号201706025、201909005。

1.3分组和治疗方法

根据随机数字表法将96例勃起功能障碍患者分为对照组和治疗组，每组各48例。其中对照组年龄25～56岁，平均年龄（40.5±1.27）岁；病程0.6～10年，平均病程（5.33±0.27）年。治疗组患者年龄27～60岁，平均年龄（43.5±1.21）岁；病程0.8～11年，平均病程（5.91±0.15）年。两组患者一般临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

对照组口服盐酸伐地那非片，10 mg/次，在性交前25～60 min服用。治疗组在对照组的基础上口服金蚧片，4片/次，3次/d。两组连续治疗8周。

1.4临床疗效标准[8]

显效：临床症状基本恢复正常，治疗后，国际勃起功能指数（IIEF-5）比治疗前增加20分；有效：治疗后，临床症状有所好转，IIEF-5评分比治疗前增加10分；无效：治疗后，临床症状与IIEF-5评分未见改变，有甚者病情趋于加重。

总有效率=（显效+有效）/总例数

1.5观察指标

1.5.1血流动力学指标

患者选择仰卧位，在温度合适环境下由专业B超医师进行检查，将阴茎上提并贴于腹壁，使用彩色多普勒超声成像系统仪分析，同时将超声探头（5～12 MHz）置于阴茎背侧，沿阴茎的长轴与短轴检测舒张末期峰值流速（EDV）、收缩期峰值流速（PSV）、血流阻力指数（RI）。

1.5.2 IIEF-5评分

根据勃起功能国际问卷评分，勃起功能障碍的严重程度一般分为轻、中、重度，1～7分为重度，8～11分为中度，12～16分为轻至中度，17～21分为轻度，22～25分为无勃起功能障碍[9]。

1.5.3勃起硬度量表测定

根据勃起硬度评分(EHS）量表，分为4个等级以划分弱到强的差别，分别记1～4分，其中Ⅰ级为阴茎充血，但不能勃起；Ⅱ级为阴茎有轻微勃起，不能插入阴道；Ⅲ级为阴茎达到性交硬度，还不够持久；Ⅳ级为阴茎勃起正常，坚挺持久[10]。

1.5.4睾酮水平测定

治疗前后，所有患者均在清晨抽取上肢静脉血3 m L，置入内含有肝素抗凝剂的玻璃试管中，使用离心机（半径9 cm,3 000 r/min）离心10 min，分离出血清；采用酶联免疫吸附法进行睾酮测定，严格按照EILSA试剂盒说明进行操作。

1.6不良反应观察

观察患者不良反应发生情况。

1.7统计学分析

所有数据采用SPSS 19.0软件数据处理，计数资料运用χ2检验进行比较分析，以百分比表示；计量数据用t检验进行比较，以描述。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

治疗后，治疗组总有效率是97.92%，显著高于对照组的81.25%(P<0.05），见表1。

2.2两组阴茎血流动力学比较

治疗后，治疗组患者阴茎血流动力学中EDV、RI指标均高于对照组，但PSV低于对照组（P<0.05）；且治疗后，治疗组患者阴茎血流动力学中各指标改善优于对照组（P<0.05），见表2。

2.3两组患者IIEF-5、EQS评分比较

治疗后，两组患者IIEF-5、EHS评分均显著升高；治疗后，治疗组IIEF-5、EHS评分均显著高于对照组（P<0.05），见表3。

2.4两组睾酮水平比较

治疗后，两组患者睾酮水平显著升高（P<0.05），且治疗后治疗组睾酮水平高于对照组（P<0.05），见表4。

2.5药物不良反应情况分析

治疗过程中，对照组发生头痛2例，头晕2例，消化不良3例，鼻塞2例，不良反应发生率18.75%；治疗组发生头痛1例，头晕1例，消化不良2例，不良反应发生率6.25%，治疗组不良反应发生率显著低于对照组（P<0.05）。

3、讨论

勃起功能障碍是常见的性功能障碍之一，随着人们生活压力越来越大，勃起功能障碍的发病率也呈逐渐上升的趋势[11]，虽然不会直接威胁生命健康，但会导致患者的幸福感降低，对广大男性同胞们身心健康与家庭和谐造成极大影响[12]。传统中医学对勃起功能障碍的认识是归属于“阳痿”“筋痿”等范畴，古代医书《素问》有言曰：“意淫于外，宗筋弛纵，发为筋痿”[13]。该病的发生主要由情志发生改变、劳逸过度、饮食不节、外感湿热、恣情纵欲所引发[14]。中医药治疗该病历史悠久，治疗实践丰富，不仅能直接改善阴茎状况，还能从整体上改善患者的精神状态及相兼症状，有自身独特的治疗优势[15]。金蚧片由金樱子、蛤蚧、淫羊藿、韭菜子、山茱萸共计5味中药组成，诸药合用能共凑补肾壮阳、固精缩尿之功，可有效改善肾阳虚所引发的症状[16]。伐地那非可通过抑制人体阴茎海绵体降解磷酸二酯酶，从而增加海绵体局部的一氧化氮释放，致使性刺激的自然反应增强，达到阴茎勃起的作用[17]。目前西药近期疗效较好，但远期预后欠佳，联合中医药对阳痿进行治疗，能同时发挥标本兼治的目的，具有良好的临床疗效且预后较好[18]。

表1两组临床疗效比较

表2两组阴茎血流动力学比较

表3两组IIEF-5、EHS评分比较

表4两组睾酮水平比较

本研究结果显示，治疗组患者总有效率高于对照组，表明金蚧片与伐地那非联合治疗临床效果明显，能有效加快症状恢复。研究结果显示，治疗组患者治疗后阴茎血流动力学中EDV、RI均高于对照组，但PSV低于对照组，表明中西药联合治疗效果好，患者血流动力学指标好转。研究结果显示，治疗组患者治疗后IIEF-5评分、EHS评分均显著高于对照组，表明中西药联合治疗能有效改善机体机能状态，改善相关评分[19]。睾酮是由睾丸间质细胞合成并分泌而来，睾酮缺乏使阴茎白膜弹性纤维丧失，海绵体平滑肌含量减少，从而影响阴茎血液灌注，致使勃起功能障碍发生[20]。研究结果显示，治疗组患者治疗后睾酮水平高于对照组。

综上所述，金蚧片联合伐地那非治疗勃起功能障碍疗效显著，可有效改善阴茎勃起功能，且具有较高的治疗安全性，值得临床借鉴与推广。

参考文献：

[1]李宏军.勃起功能障碍的诊治进展与共识[J]中国性科学,2011.11(1):4-6.

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[3]胡礼泉.勃起功能障碍研究的历史,进展和展望[J].中国男科学杂志2002,16(2):75-79.

[4]李海松,李日庆勃起功能障碍中医病因病机探析[J]中国性科学, 2005, 12(4):13-14.

[5]张炳谦.杜鹏张琪琳等金蚧片对男性勃起功能障碍的疗效观察[J]世界中西医结台杂志,2013,8(11):1150-1153.

[6]陈淑芹,江秀琴,袁建兴. 178例服用伐地那非治疗勃起功能障碍患者情况分析[J]中国性科学,2011,13(12):22-23.

[7]苗晓林,张占学,尹来栓男性勃起功能障碍诊治与康复[M]北京:人民军医出版社2008:68-72.

[8]郭震华,那彦群实用泌尿外科学[M].北京:人民卫生出版社,2013:83-88.

[9]青成言.用国际勃起功能指数5调查表分析78例患者[J].贵阳医学院学报,2001.11(5):33-34.

[10]袁亦铭,周苏张凯阴茎勃起硬度的评估[J].中华男科学杂志,2010,11(7):642-645.