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医疗器械说明书管理规范研究

《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）为医疗器械设计开发、生产、销售、售后服务等过程的质量控制和风险管理提供了行为规范，在实施过程中常常出现较为复杂的现实和不易判断的审核发现。医疗器械说明书是交付给使用者使之遵照执行的技术文件，在《规范》及相关法规文件中均有明确规定，也有不尽完善之处。
关键词： 医疗器械注意事项警示说明书质量控制风险管理

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探讨石油化工装置钢结构安装工艺原理

随着中国经济的不断发展,工业化进程的加快,对石油化工资源的需求量也越来越高,对应的石油化工设备数量也明显增长。钢结构具有重量轻、强度高等特点,因此钢结构框架成为石油化工装置的根本结构类型,如何进一步提高提高石化设备质量以及使用效率,需要对钢的安装过程加强技术研究。文章主要简单介绍了钢结构,探讨了钢结构框架施工特点。
关键词： 安装施工石油化工装置质量控制钢结构框架

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论述水利水电工程施工管理与质量控制的相关建议

水利水电项目作为我国非常重要的基础项目,对其工程质量的要求非常高,只有具备良好的施工技术,确保施工质量符合相关标准和规范,才能建成合格工程。随着水利水电项目的发展,相关的质量问题也随之产生,管理工作者只有处理好相关问题,才能达到具体要求的目标。基于此，本文针对出现的问题探讨了相对的有效解决办法。
关键词： 工程施工工程管理水利水电质量控制

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烟叶加工中松散回潮模式的实际应用

在对松散回潮模式的实际应用进行研究及分析的过程中,烟叶温度与回风温度之间具有一定的相关性,通过回风温度控制,可实现松散回潮的物理质量、口感特性达到最佳。在对双喜、经典醇香双喜进行松散回潮加工的过程中,回风温度设置在68℃为最佳。此外,在利用滚筒式叶片回潮机的基础上,对操作过程、操作流程等相关参数进行优化,提高滚筒式叶片回潮机的性能,满足烟叶加工的实际需求。
关键词： 松散回潮模式烟叶加工烟草工业质量控制

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水电站机电设备安装工程质量控制的有效对策

针对在水电站建设与运行过程中起关键性作用的机电设备,在提出机电安装质量主要影响因素的基础上,对施工准备、安装施工与检查验收三个阶段的机电安装施工质量控制进行深入分析,提出不同阶段工作中需要注意的质量控制要点,以此为实际的机电安装施工与质量控制工作提供参考借鉴,不断提高水电站工程的机电设备安装施工技术与管理水平。
关键词： 机电设备安装水电站电能设备质量控制

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加强建筑施工现场质量控制与管理的相关措施

现阶段我国经济发展速度的加快,对建筑工程建设产生了积极影响,扩大了其建设规模。在完成建筑施工现场作业计划的过程中,为了确保其质量状况良好性,则需要对与之相关的控制与管理进行深入思考,找出具体的措施予以应对,避免加大建筑施工风险,满足其在实践中的质量可靠性要求,实现施工企业的可持续发展。文章将对建筑施工现场的质量控制与管理进行了系统阐述。
关键词： 建筑工程施工现场管理措施质量控制

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探讨建筑装修工程的质量控制管理策略

质量计划是由一系列文件组成的,编制质量计划时,可以先从整体上考虑确保装修工程的质量,伴随设计、施工以及安装进展,对各阶段具体的质量计划进行完善。建筑装饰装修在很大程度上影响着建筑的舒适度以及基本使用功能,因此必须重视建筑装饰装修过程中的质量控制管理。文章对建筑装饰装修工程的质量控制管理进行探讨,提出相应管理措施,旨在提高装修工程质量控制管理水平。
关键词： 建筑工程建筑装饰装修工程管理措施质量控制

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检测分析胆酸类成分的牛胆粉质量控制与掺伪现状

牛胆粉由新鲜牛胆汁经干燥、粉碎等加工过程制得,历代本草均有记载,具有除心腹热、渴、利,口焦躁,益目睛的功效,是传统中医及蒙医的常用药材。据市场调研,牛胆粉目前主要作为生产人工牛黄的原料,年需求量约100吨,是决定人工牛黄药效的关键原料,其质量好坏直接影响人工牛黄的质量优劣。
关键词： 常用药材掺伪检测有害残留物研究牛胆粉胆酸类成分质量控制

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分析回顾醋酸戈舍瑞林植入剂质量测定结果

植入剂系指由原料药与辅料制成的供植入人体内的无菌固体制剂，是一种特殊的缓控释制剂，与传统制剂相比，植入制剂有减少给药次数、延长药物作用时间、避免首过效应等特点，临床上用于抗肿瘤、避孕、治疗眼部疾病和糖尿病等。由于生产工艺复杂、技术要求高，至今上市产品不多，但近年来随着新技术的开发和应用，植入制剂的研发和质量控制越来越受到关注。
关键词： 植入剂质量控制趋势分析醋酸戈舍瑞林释放度

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2020年版《中国药典》基本概况和主要特点

1953年，我国颁布第一版《中国药典》，新颁布的2020年版《中国药典》(以下简称“2020年版药典”)将于2020年12月1日正式实施，是迄今颁布的第十一版药典。新版药典的颁布实施将对我国药品研发、生产、检验、流通以及监督管理将产生重大影响。现将2020年版药典的基本情况概述如下:
关键词： 中国药典整体情况新版药典药品标准质量控制

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观察分析药物非临床安全性评价机构毒理学试验解剖病理学质量控制要点

药物非临床安全性评价机构毒理学试验的结果对判断受试物的靶器官、毒副作用及未观察到有害作用剂量（No Observed Adverse Effect Level,NOAEL）非常重要，直接影响药物的临床试验、上市及公众的用药安全。近年来，各种各样创新药物或新型作用模式药物的不断开发为非临床药物安全性评价带来了前所未有的巨大挑战，但无论药物的品种或作用模式如何新颖及复杂，其有害作用和安全指数是进入临床试验和上市的重要指标。
关键词： 有害作用毒理学解剖病理学质量控制非临床安全性评价

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药品质量以异常毒性作为控制指标合理性研究讨论

异常毒性检查法作为终产品批放行的质量控制检测项，曾在世界范围内被各国药典收载。20世纪末，陆续有报道质疑异常毒性试验与药品质量、安全性之间的关联性[1,2,3,4]，同时人们开始逐渐关注动物福利，并因此寻求在质量控制检测中可替代动物试验的方案，以避免牺牲不必要的动物[5]。
关键词： 安全性评价异常毒性肠内外营养制剂药典要求质量控制

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血液细胞检验的质量控制方法

血液细胞检验是临床检验中最重要的项目之一，能够直观展示患者身体的异常情况，为临床多种疾病的诊断、治疗提供科学、准确、可靠的依据。但是在实际血液细胞检验的过程中，受到各种因素的影响，检验结果往往会出现一定误差，影响临床判断，进而耽误病情。本次研究选取到我院进行血液细胞检验的100份患者血液样本，探讨了血液细胞检验的质量控制方法。
关键词： 抗凝剂环境温度血液细胞检验质量控制

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妇产科安全管理与护理质量控制研究

随着我国医疗技术的不断发展，妇产科的护理工作也取得了巨大的进步。在妇产科护理工作中，要建立健全安全护理管理制度。护理人员要在医院的各种护理技术培训活动中不断提升自己的专业技术水平，在与病患沟通的过程中，保持积极的态度，及时做好与患者及家属的沟通交流工作，做好患者的健康宣教工作，不断提高妇产科的护理工作质量。
关键词： 专业技术水平健康宣教妇产科安全管理质量控制

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Ⅰ期临床试验中抗肿瘤药物在静脉给药配制过程中的设计及质量控制效果分析

替莫唑胺作为目前治疗脑胶质瘤的一线药物,国内常规剂型为口服胶囊,口服替莫唑胺制剂药物不良反应较大,主要的副作用为恶心、剧烈呕吐、乏力等,特别是在吞咽困难、止吐药效果不佳的患者及脑胶质瘤儿童患者,注射用替莫唑胺的临床需求尤为明显。注射用替莫唑胺已在欧盟、美国和日本等多个国家和地区上市,目前国内也有多家正在开展的注射用替莫唑胺相关临床试验。
关键词： Ⅰ期临床试验抗肿瘤药物替莫唑胺质量控制配制

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