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信迪利单抗联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者的效果观察

2025-04-02 23 上传者：管理员

摘要：目的分析紫杉醇与顺铂化疗方案联合信迪利单抗对晚期非小细胞肺癌患者的疗效。方法选取我科收治的非小细胞肺癌（NSCLC）晚期患者68例均分为两组。对照组给予TP化疗，观察组联合信迪利单抗治疗。比较两组临床疗效、肿瘤标志物指标及不良反应。结果两组客观应答率（ORR）及各不良反应发生率对比均无明显差异（均P>0.05）；两组治疗后疾病控制率（DCR）比较，观察组显著优于对照组（P<0.05）；两组肿瘤标志物指标均较前下降，且观察组下降更明显（均P<0.001）。结论 TP化疗联合信迪利单抗治疗晚期NSCLC的疗效佳，能明显降低血清肿瘤标志物指标，改善疾病的控制效果，且安全性与单用TP化疗相比无明显差异，值得推广。

关键词：
TP化疗方案
信迪利单抗
晚期患者
肿瘤标志物
非小细胞肺癌
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有研究显示,2020年新增癌症死亡患者中,肺癌约占18%,成为引起患者死亡的重要原因[1]｡非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌病例80%,因其早期无特异性症状,患者多难以发觉,等出现症状后多数已发展至中晚期,失去了手术根治的机会｡NSCLC晚期首选紫杉醇联合顺铂化疗,对改善症状有显著效果,能延缓生存期｡不过化疗对正常组织也会造成损伤,许多患者不耐受,且尽管多数化疗患者积极配合治疗,但5年生存期仍偏低｡靶向治疗近些年的研究成果显著,且靶向药物已进入医保集采,患者医疗支出也大幅度降低｡信迪利单抗是靶向治疗的代表药物之一,作为一种PD-1/PD-L1抑制剂,其对NSCLC患者的治疗取得了显著疗效,对延缓生存期有积极意义｡本研究分析紫杉醇与顺铂化疗方案联合信迪利单抗的疗效,旨在为晚期NSCLC患者诊疗提供借鉴｡

1、资料与方法

1.1临床资料选取2019年6月—2022年6月我院免疫风湿肿瘤科收治的NSCLC晚期患者68例｡纳入标准:(1)均符合晚期NSCLC诊断标准｡(2)年龄18~85岁｡(3)卡氏评分>70分｡(4)TNM分期为Ⅲb､Ⅳ期｡(5)病灶数≥2处｡(6)预生存期≥3个月｡(7)患者曾应用过不低于2种系统化疗方案无效或再次复发转移,目前拟接受后线治疗者｡排除标准:(1)合并其他原发癌症｡(2)合并心､肝､肾功能不全｡(3)合并精神障碍或无法言语交流及配合治疗｡(4)过敏体质,对本研究用药不耐受｡将患者均分两组,每组各34例｡观察组:男20例,女14例;年龄(71.68±7.06)岁;TNM分级:Ⅲb级16例,Ⅳ级18例;卡氏评分(80.65±2.96)分｡对照组:男21例,女13例;年龄(71.44±5.57)岁;TNM分级:Ⅲb级15例,Ⅳ级19例;卡氏评分(80.44±3.27)分｡两组患者上述基础资料比较无显著差异(P>0.05)｡

1.2方法对照组行TP方案,第1d紫杉醇注射液135mg/m2+0.9%氯化钠注射液500ml,3h内缓慢静滴;第1~3d给予注射用顺铂30mg/m2,30滴/min静滴｡观察组在上述治疗的同时,第1d加用信迪利单抗注射液200mg+0.9%氯化钠注射液100ml,30滴/min静滴｡两组3周为1个疗程,共治疗3个疗程｡

1.3观察指标

1.3.1临床疗效对比疗效评价标准:病灶完全消失且4周内未复发为完全缓解(CR);与治疗前相比,病灶缩小超过30%,且4周内未复发为部分缓解(PR);病灶缩小不足30%或增加不超过20%为疾病稳定(SD);病灶增加>20%或出现新病灶为疾病进展(PD)｡同时比较两组客观应答率(ORR)及疾病控制率(DCR)｡

1.3.2肿瘤标志物水平及不良反应对比对比两组治疗前后肿瘤标志物鳞状细胞癌抗原(SCCA)及癌胚抗原(CEA)｡记录两组骨髓抑制､肝损､腹泻等不良反应情况｡

1.4统计学方法本研究数据均经SPSS20.0处理,计量资料以均数±标准差表示,组间比较用t检验;计数资料以例数和率表示,组间比较用χ2检验;等级比较用秩和检验｡当P<0.05时,提示有统计意义｡

2、结果

2.1临床疗效对比两组ORR对比分别为观察组32.35%､对照组29.41%,组间对比无显著差异(χ2=0.069,P=0.793);观察组DCR为67.65%显著高于对照组50.00%(χ2=2.186,P=0.014)｡见表1｡

表1临床疗效对比(n,%)

2.2肿瘤标志物水平对比治疗前,观察组及对照组SCCA分别为(1.03±0.18)､(1.02±0.25)μg/L,组间对比无差异(t=0.189,P=0.851);CEA分别为(3.68±0.67)､(3.61±0.69)μg/L,组间对比无差异(t=0.560,P=0.577)｡疗程结束后,观察组及对照组SCCA分别为(0.61±0.08)､(0.82±0.10)μg/L,组间对比差异显著(t=-9.360,P<0.001);CEA分别为(1.72±0.12)､(2.16±0.25)μg/L,组间的对比差异显著(t=-9.211,P<0.001)｡两组肿瘤标志物水平均显著下降,且观察组下降幅度较对照组更明显｡

2.3不良反应发生情况对比两组各不良反应发生情况比较均未见显著差异(均P>0.05)｡见表2｡

表2不良反应发生情况对比(n,%)

3、讨论

化疗是治疗NSCLC的一线方案,能改善患者的不适症状,延缓生存周期;而TP化疗方案目前使用广泛,临床有效率为30%~40%｡基础化疗对正常组织有较大损伤,患者可能出现恶心呕吐､骨髓抑制等多种不良反应｡因此,积极寻找新的治疗方案是解决NSCLC晚期治疗的关键｡近些年,以PD-1单克隆抗体为代表的免疫疗法被广泛关注｡有研究指出,PD-1抑制剂联合基础化疗对晚期NSCLC患者有较高的ORR[2]｡信迪利单抗是被广泛使用的PD-1抑制剂,在辅助一线化疗治疗中对免疫系统的调节有重要意义[3]｡

本研究结果证实,经治疗,ORR对比无显著差异(P>0.05);而观察组DCR却明显高于对照组(P<0.05)｡表明信迪利单抗对晚期NSCLC疾病进展有较好的抑制作用｡肿瘤标志物是恶性肿瘤疾病严重程度及评价疗效的重要指标,其指标升高与患者预后转归有密切关系[4]｡本研究结果提示,信迪利单抗对晚期NSCLC患者肿瘤标志物变化有较大影响,能显著降低肿瘤标志物,提高临床疗效｡本研究结果还证实了TP方案联合信迪利单抗未增加不良反应的发生,安全性较高｡

综上所述,TP化疗联合信迪利单抗治疗晚期NSCLC的疗效佳,能明显降低血清肿瘤标志物指标水平,对疾病的控制效果也有明显改善,且安全性与单用TP化疗相比无明显差异,值得推广｡

参考文献:

[1]杨艳莉,刘红梅,余静丽.信迪利单抗对晚期非小细胞肺癌患者T淋巴细胞亚群的影响及其治疗效果研究[J].癌症进展,2023,21(3):301-304,308.

[2]张继荣,罗佳,唐静怡.信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗非小细胞肺癌患者的效果及其对免疫功能的影响[J].临床合理用药,2023,16(3):71-74.

[3]陈良新,孙鹏,胡中舟.信迪利单抗联合化疗对晚期非小细胞肺癌肿瘤标志物及免疫功能的影响[J].检验医学与临床,2022,19(8):1106-1108.

[4]胡艳梅,操银针,汪颖.信迪利单抗联合化疗对非小细胞肺癌患者免疫功能及生活质量的影响[J].现代诊断与治疗,2022,33(7):1065-1068.

文章来源:宋丹凤.信迪利单抗联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者的效果观察[J].中国冶金工业医学杂志,2025,42(02):147-149.