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化瘀祛斑丸联合强脉冲光治疗肝郁气滞型黄褐斑的效果

2024-07-17 12 上传者：管理员

摘要：目的探讨化瘀祛斑丸联合强脉冲光治疗肝郁气滞型黄褐斑的效果及安全性。方法选取2022年9月至2023年9月商丘市中医院收治的60例黄褐斑患者为研究对象，按照治疗方案分为对照组与联合组，每组30例。对照组予以强脉冲光治疗，联合组在对照组基础上予以化瘀祛斑丸治疗。比较两组疗效、证候评分(情志抑郁或烦躁、胁肋胀痛、经前乳房胀痛、月经不调、便秘)、黄褐斑面积及严重程度评分(MASI评分)、黄褐斑生活质量指数量表(MelasQoL)评分、满意度、不良反应发生率及复发率。结果联合组疗效优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05);治疗后，联合组证候评分、MASI评分、MelasQoL评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05);联合组满意度为76.67%(23/30),对照组为46.67%(14/30),两组比较差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应总发生率比较，差异未见统计学意义(P>0.05);联合组复发率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论强脉冲光联合化瘀祛斑丸治疗黄褐斑效果确切，可促进色斑消除，提高患者满意度及生活质量，降低复发率，安全可靠。

关键词：
化瘀祛斑丸
强脉冲光
肝郁气滞
黄褐斑
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黄褐斑为获得性色素代谢障碍皮肤病，多发于女性群体，难去除且病程长，随着时间推移，逐渐扩大面积、加深颜色，影响患者面容形象，易产生自卑、焦虑等情绪[1,2]。随着医疗技术的发展，激光祛斑技术日益成熟，强脉冲光可直接作用于皮肤真皮层，爆破黑色素颗粒，促进吸收代谢，实现祛除色斑的效果，但激光后皮损恢复较慢，可增加复发风险[3]。中医认为黄褐斑属“肝斑”等范畴，主要病机因情志失调、阴阳失衡致气滞血瘀、肝肾不足、脾虚湿蕴，肌肤失养，瘀而化斑[4]。笔者从肝、脾、肾着手，以桃仁、地黄、白术、红花等药材制成化瘀祛斑丸，具有补肾养肝、健脾益气、养血活血、祛斑化瘀之效，可对症治疗黄褐斑。本研究以化瘀祛斑丸联合强脉冲光治疗黄褐斑，现将其治疗效果报告如下。

1、资料与方法

1.1一般资料：

选取2022年9月至2023年9月商丘市中医院收治的60例黄褐斑患者为研究对象，按照治疗方案分为对照组与联合组，每组30例。对照组年龄25～56(40.74±5.01)岁；病程1～18(7.92±2.35)年；家族史：有11例，无19例；暴晒史：有17例，无13例；菲茨帕特里克皮肤分型：Ⅲ型5例，Ⅳ型25例；色斑分布：中部15例，颧骨20例，下颌8例；色斑分型：表皮型14例，混合型16例。联合组年龄28～52(41.68±4.79)岁；病程1～15(8.23±2.27)年；家族史：有13例，无17例；暴晒史：有14例，无16例；菲茨帕特里克皮肤分型：Ⅲ型7例，Ⅳ型23例；色斑分布：中部18例，颧骨22例，下颌6例；色斑分型：表皮型11例，混合型19例。两组一般资料比较，差异未见统计学意义(P>0.05),具有可比性。诊断标准：西医：符合黄褐斑相关诊断标准[5]。中医：符合黄褐斑肝郁气滞型诊断标准[6],存在颜面浅褐色或深褐色斑片、分布弥漫，经期颜色加深，可随情志变化而改变，素日心情急躁或郁结，伴月经不规律、胁肋胀痛、乳房胀痛、面部燥热、便秘等，舌暗红，苔薄黄或白，脉弦细。纳入标准：符合中西医诊断标准；均为女性；年龄20～60岁；非瘢痕体质者；入组前3个月未进行过相关治疗者；依从性好，能配合治疗者；临床资料完整。排除标准：对激光不耐受者；对本研究方剂成分有过敏史者；面部存在皮肤损伤或严重褐青色痣者；伴有特异性皮炎、白癜风、银屑病、黑变病、疱疹、疣、色素沉着型疾病者；入组前6个月进行过冷冻、放射、手术治疗者；合并自身免疫性疾病、造血系统疾病、严重心血管疾病或重要脏器功能不全者；备孕、妊娠、哺乳期女性；因疫情封控不能完成治疗者。本研究符合《赫尔辛基宣言》,且患者知情同意。

1.2治疗方法：

1.2.1对照组：

予以强脉冲光(科英强光一号)治疗。治疗前清洁面部，佩戴防护眼罩，在治疗区域涂抹冷凝胶，根据色斑深浅及患者耐受程度选择合适参数，探头波长为560～640 nm,能量密度为15～18 J/cm2,三脉冲模式，脉冲宽度为3.5 ms,间隔为30 ms,延迟时间为30 ms。治疗结束后清除凝胶，冷敷，1周内避免化妆，可使用修复保湿护肤品，每月治疗1次。

1.2.2联合组：

在对照组基础上予以化瘀祛斑丸治疗，组成：炒桃仁18 g,红花26 g,川芎12 g,地黄15 g,赤芍12 g,当归20 g,白术18 g,茯苓10 g,柴胡20 g,薄荷15 g,醋三棱15 g,醋莪术15 g,连翘15 g,牡丹皮20 g,栀子18 g,夏枯草15 g,甘草8 g。由我院药剂科制成浓缩丸剂，8丸/次，3次/d。两组均在治疗3个月后评估疗效，经期暂停用药及治疗。

1.3观察指标

1.3.1治疗效果：

治疗后色斑消失为治愈，色斑未完全清除但清除率>70%为显效，色斑清除率30%～70%为有效，色斑清除率≤30%为无效。

1.3.2证候评分与黄褐斑面积及严重程度评分[7](MASI评分):

①证候评分以情志抑郁或烦躁、胁肋胀痛、经前乳房胀痛、月经不调、便秘等症状按4级评分法进行评估，分别为无(0分)、轻(1分)、中(2分)、重(3分),分值越高表明症状越严重。②MASI评分以面部4个区域进行评估，分别为前额(30%)、左面颊(30%)、右面颊(30%)、下颌(10%),包括黄褐斑面积、颜色深度、均一性3方面。其中皮损面积计为1～6分：90%～100%为6分，70%～89%为5分，50%～69%为4分，30%～49%为3分，10%～29%为2分，≤10%为1分；颜色深度、均一性分别计为0～4分：无(0分),轻微(1分),轻度(2分),中度(3分),重度(4分);按MASI评分公式计算总分，分值与黄褐斑皮损面积及严重程度成正比。

1.3.3黄褐斑生活质量指数量表(MelasQoL):

由研究者向受试者说明问卷具体内容，从未困扰到一直困扰分为1～7分，总评分范围为10～70分，由受试者根据自身真实感受进行自我评分。分数越高表明与黄褐斑相关的生活质量越差。

1.3.4满意度：

非常满意为改善≥75%,满意为改善50%～75%,一般为改善25%～50%,不满意为改善≤25%,满意率=非常满意率+满意率。

1.3.5不良反应及复发率：

治疗期间记录两组不良反应发生情况。治疗后随访6个月，记录两组黄褐斑复发情况。复发标准：治疗有效后色斑面积扩大，或出现新黄褐斑。

1.4统计学方法：

采用SPSS 22.0统计学软件分析处理数据，符合正态分布的定量资料

采用t检验，定性资料(%)采用χ2检验，等级资料采用Ridit分析，U检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组疗效比较：

联合组疗效优于对照组，差异有统计学意义(U=2.199,P=0.028<0.05)。见表1。

2.2两组证候评分、MASI评分与MelasQoL评分比较：

治疗前，两组证候评分、MASI评分与MelasQoL评分比较，差异未见统计学意义(P>0.05);治疗后，两组证候评分、MASI评分、MelasQoL评分均降低，且联合组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3两组满意度比较：

联合组满意度高于对照组，差异有统计学意义(χ2=5.171,P=0.017<0.05)。见表3。

2.4两组不良反应比较：

联合组出现皮肤灼热2例，肿胀1例，不良反应总发生率为10.00%(3/30);对照组出现皮肤脱屑1例，灼热2例，肿胀1例，不良反应总发生率为13.33%(4/30)。两组比较差异未见统计学意义(χ2=0.000,P=1.000)。两组灼热、肿胀均在激光后出现，经冷喷、冷敷后缓解。

表1对照组与联合组黄褐斑患者疗效[例(%)]

表2对照组与联合组黄褐斑患者治疗前后证候评分、MASI评分与MelasQoL评分(分，

表3对照组与联合组黄褐斑患者满意度[例(%)]

2.5两组复发率比较：

治疗后随访6个月，联合组失访3例，复发1例，复发率为3.70%(1/27);对照组失访5例，复发6例，复发率为24.00%(6/25),差异有统计学意义(χ2=4.590,P=0.032)。

3、讨论

黄褐斑的诱因与内分泌失调、日晒、妊娠、遗传等有关，因面部局部皮肤黑色素细胞活性、数量增加，合成黑色素能力增强而形成色斑，因此通过抑制黑色素合成、促进其分解能有效治疗黄褐斑。强脉冲光波长为515～1 200 nm,不同波长产生的热能可被黑素选择性吸收，促使靶细胞受热破坏，且不损伤邻近组织，同时可促进皮肤生成新的血管及胶原蛋白，促进血液循环及组织代谢，导致黑素被吞噬细胞吞噬后排出或经皮渗出，达到清除色斑的作用[8]。但既往研究表明，黄褐斑仅激光治疗达不到理想效果，且易复发，而联合中医药治疗可增强淡斑效果。

黄褐斑在中医中属“肝斑”“蝴蝶斑”等范畴，认为情志不遂、肾精受损、劳伤脾土，致肝、脾、肾等脏腑失机，冲任失衡，气血运化不畅，湿热内生，气滞血瘀，气郁化火，而精血不运不能荣于面，或痰饮湿浊上蒙于面，又或火热上炎灼阴伤血积滞于面，发为黄褐斑[9]。治当疏肝理气、清热凉血、活血化瘀。本研究患者通过辨证多属肝郁气滞型，因此施以化瘀丸联合强脉冲光治疗，结果显示，治疗后联合组疗效优于对照组，证候评分与MASI评分低于对照组。原因在于，化瘀祛斑丸中含有桃仁、红花、川芎可活血化瘀、调经止痛；佐以地黄、赤芍能清热凉血、敛阴补肾，当归可养血调经，滋阴柔肝；使以白术、茯苓可利水渗湿、健脾益气；柴胡、薄荷可散风清热、疏肝解郁，助以散上焦之风邪，升举清阳而充养头面；醋三棱、醋莪术可增强活血化瘀之效，兼具行气止痛之功；连翘、牡丹皮、栀子可清热凉血、清心除烦，加以甘草能调和诸药，共奏疏肝解郁、养血柔肝、健脾益气、活血化瘀、利湿化浊、清热凉血之效，使得气血上行滋养于面，痰浊、火热消散而面明润，助以消斑。现代药理研究表明，川芎、红花可抑制自由基释放，清除过氧化物质，具有抗氧化、延缓衰老、镇静镇痛作用；白术、茯苓可增强免疫力、利尿、保肝、延缓衰老；薄荷、甘草可抑菌抗炎，抗变态反应[10]。强脉冲光可对病变组织造成刺激及热损伤，促进色素代谢及减退。与强脉冲光联合治疗可通过不同作用内外同治，促进症状改善、黄褐斑清除。

本研究结果显示，治疗后联合组满意度高于对照组，MelasQoL评分低于对照组，复发率低于对照组，不良反应总发生率与对照组比较差异未见统计学意义，进一步证明强脉冲光联合化瘀祛斑丸治疗黄褐斑效果较好，可通过多种作用机制增强色斑清除效果，提高满意度和生活质量，降低复发率。

综上所述，强脉冲光联合化瘀祛斑丸治疗黄褐斑效果显著，可通过内调外治促进色斑清除，提高患者满意度和生活质量，降低复发率，方案较安全。

参考文献:

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