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金水宝胶囊与他克莫司治疗狼疮性肾炎患者的效果观察

2025-02-06 51 上传者：管理员

摘要：目的：观察金水宝胶囊联合他克莫司治疗狼疮性肾炎患者的效果。方法：选取2021年10月—2023年5月我院收治的200例狼疮性肾炎患者通过抛硬币法随机均分为西药组和观察组，各100例。西药组口服他克莫司治疗，观察组在西药组基础上加用金水宝胶囊治疗。比较两组临床疗效和药物安全性，治疗前后的尿蛋白和肾功能指标、血清学指标、狼疮疾病活动指数(SEDLAI)和生活质量评分。结果：观察组总有效率为97.00%,较西药组的89.00%更高(P<0.05)。治疗6个月后，两组尿微量白蛋白(mALB)、24h尿蛋白定量、血清肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)水平均明显降低，且观察组较西药组更低(P<0.05)。治疗6个月后，两组高迁移率族蛋白B1(HMGB1)、细胞间黏附分子-1(ICAM-1)、趋化因子配体16(CXCL16)水平均明显降低，且观察组较西药组更低；而基质金属蛋白酶抑制物-1(TIMP-1)水平均明显提升，且观察组较西药组更高(P<0.05)。治疗6个月后，两组SEDLAI评分均明显降低，观察组较西药组更低；而36项健康调查简表(SF-36)评分均明显提高，且观察组较西药组更高(P<0.05)。两组不良反应发生率对比无统计学差异(P>0.05)。结论：狼疮性肾炎患者应用金水宝胶囊联合他克莫司治疗效果明显，可显著降低患者尿蛋白，改善肾功能指标、血清学指标、SEDLAI评分和生活质量评分，且安全性高。

关键词：
他克莫司
免疫性疾病
狼疮性肾炎
肾功能
金水宝胶囊
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狼疮性肾炎是侵犯全身结缔组织的免疫性疾病，主要表现为蝶形红斑、发热、关节炎等，严重者会发展成肾炎［1-2］。目前临床上常用药物治疗，其中他克莫司是高度免疫抑制药物，能够抑制T淋巴细胞活性，减少免疫系统攻击肾脏组织，缓解狼疮肾炎症状［3］。但是近来研究报道［4］，他克莫司治疗Ⅲ/Ⅳ型狼疮性肾炎疗效不甚理想，治疗后易复发，常需辅以中药治疗。中医认为［5］，狼疮性肾炎是由于机体外感风湿寒热，引发瘀血阻络、脏腑虚损，导致肾虚阴亏造成的。金水宝胶囊具有补益肺肾、秘精益气的作用，有研究报道［6］，其治疗狼疮性肾炎具有积极的效果。鉴于此，本文旨在观察狼疮性肾炎患者应用金水宝胶囊联合他克莫司治疗效果，现报道如下。

1、资料与方法

1．1临床资料

选取2021年10月—2023年5月我院收治的200例狼疮性肾炎患者通过抛硬币法随机均分为西药组和观察组，各100例。西药组男21例，女79例;年龄22～56( 39. 20±7．83)岁;病程6～36( 21．07±4．83)个月;病理类型:Ⅲ型59例，Ⅳ型41例。观察组男24例，女76例;年龄22～57( 39．33±7．91)岁;病程6～36( 21．11±4．86)个月;病理类型:Ⅲ型57例，Ⅳ型43例。两组临床资料比较无统计学差异( P＞0．05)，具有可比性。纳入标准: ( 1)参照《狼疮肾炎诊疗规范》［7］中的标准确诊者; ( 2)病理类型为Ⅲ ～ Ⅳ型; ( 3)知晓此研究者。排除标准: ( 1)合并有其他免疫系统疾病者; ( 2)伴有精神类疾病或意识障碍者; ( 3)对金水宝胶囊、他克莫司有严重过敏史者; ( 4)严重肝功能损伤者。本次研究获得我院伦理委员会认证。

1．2方法

西药组口服他克莫司(国药准字J20150101，Astellas Ireland Co．，Ltd，1mg×50粒)治疗，4mg /d，2次/d，连续治疗3个月后改为2mg /d，共治疗6个月。观察组在西药组基础上加用金水宝胶囊(国药准字Z10890003，江西济民可信金水宝制药有限公司，每粒装0．33g)治疗，3粒/次，3次/d，连续治疗6个月。

1．3观察指标

( 1)临床疗效［8］:治疗6个月后，患者临床症状消失，尿蛋白和肾功能指标恢复正常，狼疮疾病活动指数( SEDLAI)评分≤4分判定为临床痊愈;患者临床症状、尿蛋白和肾功能指标明显改善，SEDLAI评分为5～9分判定为显著改善;患者临床症状、尿蛋白和肾功能指标好转，SEDLAI评分有所下降判定为好转;患者临床症状、尿蛋白和肾功能指标、SEDLAI评分无变化或恶化判定为无效。总有效率=( 100－无效例数) /100×100%。( 2)尿蛋白和肾功能指标:采集两组治疗前和治疗6个月后的晨尿，利用迈瑞医疗的EH-2080型全自动尿液分析仪测试尿微量白蛋白( mALB)、24h尿蛋白定量;采集两组治疗前和治疗6个月后的空腹静脉血各5mL，利用湖南湘仪集团生产的TG16-WS型医用离心机以3 500r/min的速度离心3～5min，利用济南欧莱博科学仪器有限公司生产的BK-400型全自动生化分析仪测试血清肌酐( Cr)、尿素氮( BUN)。( 3)血清学指标:利用上海闪谱生物科技有限公司生产的SuPerMax 3100型多功能酶标仪测试高迁移率族蛋白B1 ( HMGB1 )、细胞间黏附分子-1( ICAM-1)、趋化因子配体16( CXCL16)、基质金属蛋白酶抑制物-1( TIMP-1)水平。( 4) SEDLAI和生活质量评分:利用SEDLAI指数从皮疹、头痛、血尿、关节炎、发热等方面进行评分，包括基本活动( 0～4分)、轻度活动( 5～9分)、中度活动( 10～14分)、重度活动(＞15分)。利用36项健康调查简表( SF-36)评估两组治疗前和治疗6个月后的生活质量，总分100分，评分越高，生活质量越佳。( 5)药物安全性:胃肠不适、精神亢奋、肝功能损害、感染。

1．4统计学方法

运用软件SPSS22．0统计数据，计量资料和计数资料分别用( x±s)和［n( %)］表示，开展t、χ2检验分析，当P＜0．05时差异具有统计学意义。

2、结果

2．1临床疗效

观察组总有效率高于对照组(χ2 = 4．916，P = 0．027＜0．05)，见表1。

表1两组临床疗效比较

2．2尿蛋白和肾功能指标

治疗前，两组mALB、24h尿蛋白定量、Cr、BUN水平无统计学差异( P＞0．05)。治疗6个月后，两组mALB、24h尿蛋白定量、Cr、BUN水平均明显降低，且观察组较西药组更低( P＜0．05)，见表2。

表2两组尿蛋白和肾功能指标比较

2．3血清学指标

治疗前，两组HMGB1、ICAM-1、CXCL16、TIMP-1水平无统计学差异( P＞0．05)。治疗6个月后，两组HMGB1、ICAM-1、CXCL16水平均明显降低，且观察组较西药组更低;且TIMP-1水平均明显提升，且观察组较西药组更高( P＜0．05)，见表3。

2．4 SEDLAI和SF-36评分

治疗前，两组SEDLAI和SF-36评分无统计学差异( P＞0．05)。治疗6个月后，两组

表3两组血清学指标比较

评分均明显降低，且观察组较西药组更低;而SF-36评分均明显提高，且观察组较西药组更高( P＜0．05)，见表4。

表4两组SEDLAI和SF-36评分比较

2．5药物安全性

西药组不良反应发生率为3．00% (精神亢奋、肝功能损害、感染各1例，3 /100)，观察组不良反应发生率为4．00% (胃肠不适、精神亢奋、肝功能损害、感染各1例，4 /100)，两组比较无统计学差异( P＞0．05)。

3、讨论

狼疮性肾炎是免疫复合物在肾小球沉积导致炎症性肾脏损害疾病，临床表现不一，从少量蛋白尿到肾病综合征，严重者会出现肾小球肾炎，甚至出现肾衰竭，危及生命安全［9］。目前临床上常用他克莫司治疗Ⅲ/Ⅳ型狼疮性肾炎患者，会抑制T细胞中所产生钙离子依赖型讯息传导路径作用，产生免疫抑制作用，减少免疫复合物产生和沉积，降低肾脏损害［10］。但是近年来临床发现［11］，单一他克莫司疗效不明显，且随着中医的崛起，中西医结合治疗受到广大医务工作者的青睐。中医认为［12］，狼疮性肾炎属于“蝴蝶斑”“阴阳毒”的范畴，是由于热毒侵袭内脏，热毒内蕴、肾脏亏虚造成的，其中肾虚阴亏是病机。金水宝胶囊是以发酵虫草菌粉为主要成分的药物，具有补益肺肾、秘精益气的作用。郭佳音等研究报道［13］，金水宝胶囊在治疗狼疮性肾炎方面具有积极的作用，能够保护肾脏，改善患者生活质量。

本文结果显示，观察组总有效率较西药组更高。分析原因为他克莫司专一性地结合以及抑制钙调磷酸酶，防止不连续性淋巴因子基因的转录，抑制免疫活性细胞增殖，产生免疫抑制作用，有效减少免疫复合物在肾的沉积，减轻肾脏损伤;金水宝胶囊补益肺肾，改善肾脏亏虚，现代药理学发现［14］，金水宝胶囊具有一定的抗炎、调节免疫力的作用。故金水宝胶囊与他克莫司协同提高狼疮性肾炎患者的临床疗效。另外，本文结果显示，治疗6个月后，观察组mALB、24h尿蛋白定量、Cr、BUN水平均较西药组更低。分析原因为他克莫司可有效减少狼疮性肾炎患者免疫复合物的形式，减少其在肾脏的沉积，降低其对肾脏的损害，加上金水宝胶囊补益肺肾、秘精益气，有效保护并修复损伤肾脏，进而降低患者尿蛋白，改善肾脏功能。狼疮性肾炎患者免疫复合物沉积于肾小球，刺激肾脏组织释放炎性物质，引起炎症反应。其中HMGB1是促炎性细胞因子，能够促进炎性细胞因子合成、分泌、聚集; ICAM-1是血管黏附分子，能够加重炎症反应; CXCL16在炎症发生过程中起积极的作用; TIMP-1参与肾炎进展［15］。

本文结果显示，治疗6个月后，观察组HMGB1、ICAM-1、CXCL16水平均较西药组更低，TIMP-1水平较西药组更高。分析原因为他克莫司减轻肾脏损伤，金水宝胶囊修复损伤肾脏，且具有抗炎效果，可改善患者血清学指标。本文结果显示，治疗6个月后，观察组SEDLAI评分均较西药组更低，SF-36评分较西药组更高。分析原因为金水宝胶囊联合他克莫司明显改善患者肾功能，降低炎症反应，提高疗效，改善患者临床症状，从而提高患者生活质量。本文结果还显示，两组不良反应发生率均较低且相近，提示狼疮性肾炎患者应用金水宝胶囊联合他克莫司治疗安全性高。综上所述，狼疮性肾炎患者应用金水宝胶囊联合他克莫司治疗效果明显，可显著降低患者尿蛋白，改善肾功能指标、血清学指标、SEDLAI评分和生活质量评分，且安全性高。

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文章来源:谭敏燕.金水宝胶囊联合他克莫司治疗狼疮性肾炎患者的效果观察[J].医学理论与实践,2025,38(02):260-263.