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地巴唑化学名为2-苄基苯并咪唑(C14H12N2),为血管扩张降压药,对血管平滑肌有直接松弛作用,降低外周阻力从而使血压下降;对胃肠平滑肌有解痉作用,对中枢神经系统有轻度兴奋作用。我国从1958年开始生产地巴唑片,主要用于治疗轻度高血压、脑血管痉挛、胃肠平滑肌痉挛,脊髓灰质炎后遗症,外周颜面神经麻痹和妊娠后高血压综合征。
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硫酸特布他林是一种选择性β2肾上腺素受体激动剂,是治疗支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及伴有支气管痉挛等肺部疾病的药物,在国内外已得到广泛的应用[1,2]。特布他林对β2受体具有高度选择性,心脏不良反应小,适用于伴有高血压、冠心病等心血管疾病的哮喘病人,目前常见的剂型有片剂、胶囊、颗粒剂、气(粉)雾剂以及注射剂等[3,4]。
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人工牛黄甲硝唑胶囊是临床上常用的一种抗菌消炎药物,其由人工牛黄与甲硝唑混合后制成的复方制剂,用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、牙根炎等。人工牛黄甲硝唑胶囊现行质量标准[1]是分开测定甲硝唑与胆红素来控制制剂的含量。实践中发现在胆红素的测定方法中,胆红素对照品溶液与供试品溶液的峰面积悬殊太大,造成测定结果误差。本文在改进原法基础上兼顾甲硝唑与人工牛黄采用HPLC梯度洗脱法同时测定含量,方法简便,易于操作,结果准确。
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门冬氨酸洛美沙星主要用于治疗敏感细菌引起的呼吸道、泌尿生殖器、肠道等组织感染以及中耳炎和鼻窦炎等疾病的治疗[1,2,3]。相应的制剂有门冬氨酸洛美沙星注射液(洛美沙星小针剂)和门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液(洛美沙星大输液),大输液的执行标准有A公司的国家药品监督管理局标准YBH30102005和B公司的国家药品监督管理局标准YBH15122004[4,5]。
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布洛芬(ibuprofen)又名拔怒风、异丁苯丙酸、异丁洛芬,是临床上常用的非甾体消炎镇痛药,其在体内作为环氧酶的抑制剂,能够减少前列腺素的合成,从而产生镇痛、抗炎作用,主要用于缓解轻至中度疼痛。与其他解热镇痛药相比,布洛芬镇痛作用效果更持久。盐酸曲马多(tramadol hydrochloride)又名曲马多,是一种非吗啡类强镇痛药,也是目前唯一的中枢性镇痛药,常用于缓解各种中、重度疼痛。
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该药为吗啡类似物,其中枢镇咳作用与可待因相似,但依赖性极小,同时有轻度镇静作用,安全性大,是适用于儿童的镇咳药物[2]。福尔可定在临床上的制剂有复方福尔可定糖浆、福尔可定片等[3]。本文建立顶空毛细管气相色谱法检测福尔可定中甲醇、乙醇、氯乙醇和苯4种有机溶剂的含量,拟为福尔可定原料药的质量控制提供一种简单、灵敏、准确的方法。
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阿莫西林为β-内酰胺类抗菌药物,临床上广泛应用于革兰阴性菌、革兰阳性菌等所致的感染性疾病、呼吸系统疾病及泌尿系统疾病[1,2,3]。该产品中的杂质种类比较多,为了减少医疗中的不良反应[4],必须对其杂质进行控制。阿莫西林原料[5,6]、阿莫西林注射剂[7]、阿莫西林颗粒[8]中的杂质研究已有文献报道。
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体外诊断试剂的稳定性主要在试剂的生产和使用过程中、保存和运输过程中具有重要的指导性意义。体外诊断医疗器械在制造商规定界限内保持其性能特性的能力是GB/T 29791.1-2013中对于体外诊断试剂稳定性的具体定义,该定义中的稳定性主要适用于在试剂制造商明确规定的储存条件、运输条件以及使用条件中体外诊断试剂以及标准物或控制物[1]。
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复方愈创木酚磺酸钾口服溶液为复方抗感冒药,国内外药典均未收载。2014年国家化学药品标准提高时共涉及77个批准文号、75个生产厂家,征集到国内13个生产企业样品,相应执行3个现行标准[1,2,3]。上述现行标准中愈创木酚磺酸钾的含量均采用具有可疑致癌性溶剂三氯甲烷萃取后紫外吸收系数法测定,其中2个现行注册标准中盐酸异丙嗪未直接定量,而仅是采用银量法对盐酸异丙嗪、氯化铵以总氯量计算。
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葡萄糖酸钙注射液的重金属检测是《中国药典》2015年版四部药品检查项下的一个项目,第一法是以铅标准溶液为对照溶液,用过用硫代乙酰氨作显色反应。对照溶液与样品进行颜色比较,来判断样品中含标准铅的量是否合格,而不同厂家的葡萄糖酸钙注射液有的辅料会影响颜色反应,药典规定可以改用第二法检验方法是将样品炽灼燃烧,或用手动滴加稀焦糖进行处理[1],然后与铅标准溶液进行比较。
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复方氨基酸注射液(20AA)是由20种L-氨基酸配制而成的无菌复方制剂,临床上作为全肠外营养系统的一部分用于预防和治疗肝性脑病,可满足肝功能衰竭状态下的特殊代谢需要,并用于肝病或肝性脑病急性期的静脉营养以及其他原因引起的营养不良的肠道外营养治疗。复方氨基酸注射液(20AA)中氨基酸总量占比为10%,富含精氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、鸟氨酸等多种降氨组分,可以纠正氨中毒,在供给充分营养的同时有效预防各种肝性脑病。
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卤米松(halometasone,见图1)分子式为C22H27ClF2O5,分子量为444.9,为白色或类白色的结晶性粉末,是一种强效的外用糖皮质激素类药物,具有抗炎、抗过敏、抗增生、收缩毛细血管和止痒的作用,其主要剂型为乳膏剂,在临床上主要用于皮炎、湿疹、白癜风、银屑病和扁平苔藓等多种非感染性炎症性皮肤病的治疗,其使用方便、起效迅速,临床效果得到广泛的认可[1,2,3,4]。
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氨肽素片的原料药系猪蹄甲的提取物,其有效成份为蛋白质和多肽类物质,其制备手段传统,成分复杂[1]。现行质量标准中,只规定了崩解时限。笔者认为仅从氨肽素片的溶散时限的合格与否不足以判定产品的溶出情况,有必要进行氨肽素片的溶出度考察。本文探讨了UV-自身对照的方法测定氨肽素片溶出度,并进行了方法学验证。
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牛蒡ArctiumlappaL.是传统药用植物[1,2],为菊科牛蒡属植物,又被称为大力子、东洋参等,其根可入药,具有风热疏导、解毒消肿的作用,常用于治疗感冒、喉咙不适以及疮疡肿毒等疾病[3]。牛蒡含木质素、挥发油及少量的生物碱等化学成分[4],其中木质素类化合物是牛蒡的重要药用成分,其具有多种药理活性,主要包括抗肿瘤[5]、抗菌[6]、对心血管及中枢神经系统的抑制作用等[7,8]。
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克罗恩病(crohn'sdisease,CD)是一种病因尚不清楚的胃肠道慢性炎性肉芽肿性疾病,临床上以腹痛、腹泻、腹腔脓肿、瘘管形成和肠梗阻为特点,可伴有发热、营养障碍等全身表现,以及关节、皮肤、眼、口腔黏膜、肝等肠外损害[1],腹腔脓肿是CD严重并发症之一。研究发现,CD合并腹腔脓肿的累积发病率可高达27.5%[2]。
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影响因子:0.758
影响因子:0.840
影响因子:0.860
影响因子:1.281
影响因子:1.630
400-069-1609
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