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肾衰1号方与瑶药灌肠方治疗慢性肾衰临床观察

2024-11-25 1 上传者：管理员

摘要：目的观察肾衰1号方联合瑶药灌肠方治疗慢性肾衰的临床效果。方法将2019年6月—2023年1月广西中医药大学第三附属医院柳州市中医医院收治100例慢性肾衰患者，随机分成治疗组和对照组，各50例。对照组给予西医基础治疗，治疗组在对照组基础上采用肾衰1号方口服，同时采用瑶药灌肠方结肠透析治疗，2组均连续治疗8周。比较2组治疗效果。结果治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后，治疗组中医症状积分，血肌酐、C反应蛋白水平低于对照组(P<0.05)。结论肾衰1号方联合瑶药灌肠方治疗慢性肾衰疗效确定，可减轻患者症状，改善肾功能。

关键词：
发病率
慢性肾衰
水肿
瑶药灌肠方
肾衰1号方
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近年来，慢性肾衰(Chronic renal failure, CRF)的发病率逐年增高，患者生存质量低下。CRF最终将发展至终末期肾病，需依赖血液透析、腹膜透析或肾脏移植，上述治疗方案医疗费用昂贵，给家庭、社会造成沉重的负担。因此对CRF患者进行早期治疗，延缓疾病进展，防止尿毒症的发生成为现今医学领域的重大课题。

笔者在多年临床实践中，观察到中药口服联合中药灌肠治疗CRF具有显著效果，可以有效降低CRF患者血肌酐、尿素氮水平，改善患者的临床症状，与西医基础治疗相比有显著意义，现报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取2019年6月—2023年1月广西中医药大学第三附属医院柳州市中医医院肾病科收治的非透析CRF患者100例，随机分为治疗组与对照组，各50例。治疗组：男27例，女23例，年龄27～71岁，平均年龄(53.50±11.77)岁；病程4～12年，平均病程(6.72±1.98)年；原发病：慢性肾炎综合征21例，高血压肾病12例，IgA肾病8例，梗阻性肾病4例，多囊肾2例，狼疮性肾炎2例，膜性肾病1例。对照组：男26例，女24例；年龄26～70岁，平均年龄(52.86±12.26)岁；病程4～11年，平均病程(6.50±1.74)年；原发病：慢性肾炎综合征24例，高血压肾病11例，IgA肾病7例，梗阻性肾病2例，痛风肾病2例，狼疮性肾炎2例，膜性肾病2例。2组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。

1.2诊断标准

西医诊断参照《实用内科学》[1]中CRF诊断标准。临床症状有不同程度的神疲乏力、水肿、恶心欲吐、夜尿增多、记忆力减退、腰酸痛或酸胀等。中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]属肝肾不足型，症见：面色少华、神疲、乏力、口干、头晕、耳鸣、腰酸膝软、手足心热、大便干、尿少色黄、失眠，舌淡红或偏红，脉细等。

1.3纳入标准

①符合中西医诊断标准；②年龄18～75岁；③慢性肾脏病2～5期，血肌酐<707μmol/L(相当于CRF代偿期、失代偿期、肾衰竭期);④入组前感染、低血容量、心衰等可逆因素均已有效控制，病情稳定；⑤签署知情同意书。

1.4排除标准

①伴严重感染、严重代谢性酸中毒(pH<7.2)、药物不能控制的高钾血症(血钾>6.5 mmol/L)、高血压病(BP≥180/110 mm Hg, 1 mm Hg≈0.133 kPa)等加重因素未得到有效控制者；②精神病、妊娠及哺乳期者；③凝血功能异常或近期有肠道及肛区出血者；④严重痔疮和肛裂以及肛门松弛难以耐受灌肠治疗者；⑤合并糖尿病、肿瘤或者严重免疫系统疾病者；⑥评估病情需肾脏替代治疗者。

1.5治疗方法

对照组给予西医基础治疗：①控制饮食：低盐低脂、优质低蛋白饮食，酌情补充必需氨基酸，蛋白质摄入量严格控制在0.8 g/kg以下。②及时纠正酸碱失衡和电解质紊乱：纠正酸中毒予碳酸氢钠(福州海王福药制药有限公司，国药准字H35021110,规格：0.5 g×100片)口服，1.0 g/次，每日3次。③降压治疗：使血压控制在125/75～135/85 mm Hg。④及时对症处理心、脑血管并发症；⑤纠正贫血：予重组人促红素注射液(山西威奇达光明制药有限公司，国药准字S20053105,规格：6000 IU/瓶)皮下注射，6000 IU/次，每周1次，根据病情酌情补充叶酸、维生素B12、铁剂等。

治疗组在对照组基础上给予肾衰1号方口服及瑶药灌肠方结肠透析治疗。肾衰1号方为全国名中医关建国主任医师经验方，药物组成：黄芪18 g,生晒参12 g,杜仲15 g,生地黄12 g,茯苓15 g,淮山药15 g,牡丹皮10 g,山萸肉12 g,丹参10 g,枸杞子15 g,熟大黄6 g,甘草6 g,泽泻12 g,淫羊藿10 g。瑶药灌肠方组成：生大黄20 g,粪箕笃25 g,煅牡蛎60 g,煅龙骨60 g,蒲公英15 g,山栀炭15 g。由柳州市中医医院中药房提供，机器控制煎煮，每剂1袋，每袋200 ml。

肾衰1号方口服，每日1剂，同时采用瑶药灌肠方结肠透析，每周3次，每次灌入200 ml药液，每日1剂。2组患者均连续治疗8周。

1.6观察指标

①比较2组临床疗效。②临床症状积分：治疗前后分别对神疲乏力、腰膝酸软、口干、头晕、耳鸣、大便干结等症状参照《中医病证诊断疗效标准》[3]评分：轻度记1分，中度记2分，重度记3分，症状消失记0分。③实验室指标：治疗前后检测肾功能：血肌酐(Scr)、尿素氮，血红蛋白，C反应蛋白水平。

1.7疗效判定标准

疾病疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定[2]:显效：临床症状积分减少≥60%;血肌酐降低≥20%。有效：60%>临床症状积分减少≥30%;20%>血肌酐降低≥10%。稳定：0<临床症状积分减少<30%;0<血肌酐降低<10%。无效：临床症状无改善；血肌酐升高。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

1.8统计学方法

采用SPSS 13.0软件处理研究数据。计量资料采用

描述，组间比较根据方差整齐与否使用t检验或校正t检验；计数资料采用率(%)描述，组间比较采用χ2检验，等级资料组间比较采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 2组患者临床疗效比较

治疗后，治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较

2.2 2组患者临床症状积分比较

治疗前，2组临床症状积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前比较，治疗后治疗组所有临床症状得到明显改善(P<0.01),对照组仅头晕症状有所改善(P<0.05)。治疗后，治疗组中医症状评分明显低于对照组(P<0.01)。见表2。

表2 2组患者临床症状积分比较(分，

2.3 2组患者肾功能血红蛋白C反应蛋白比较

治疗前，2组Scr、尿素氮、血红蛋白、C反应蛋白水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后，2组Scr水平较治疗前均有所下降(P<0.05),治疗组Scr水平低于对照组(P<0.05);治疗后，治疗组尿素氮、C反应蛋白水平较治疗前明显下降(P<0.05),对照组尿素氮、C反应蛋白水平较治疗前下降，但差异无统计学意义(P>0.05),治疗组C反应蛋白水平低于对照组(P<0.05),组间尿素氮水平比较，差异无统计学意义(P>0.05),治疗后，2组血红蛋白水平较治疗前明显升高(P<0.05),但组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

表3 2组患者肾功能血红蛋白C反应蛋白比较(例，

3、讨论

据国际肾脏病协会统计，CRF在自然人群中的年发病率为98～198/100万[1]。中国慢性肾脏病患者已达1亿多人，已成为严重的公共卫生问题。目前，现代医学尚不能有效地控制CRF进展至终末期肾病，但中医药和民族医药防治CRF具有明显优势。

中医古代文献中所描述的“关格、水肿、癃闭、溺毒、肾风”等疾病与CRF的临床表现极为相似，前贤对其病机的认识见仁见智，概括起来以邪实立论者居多，以正虚立论者惟张景岳[4]。关建国主任医师在前贤论述的基础上，结合多年临床实践，认为CRF的总病机为正虚邪实，治疗上应标本同治，攻补兼施[5]。

肾衰1号方为全国名中医关建国主任医师经验方，适用于CRF辨证属肝肾不足、肝肾阴虚型以及气阴两虚型患者。关师认为，虽然CRF病机较为复杂，但总体来说，在其不同阶段均以本虚标实、虚实互见为病机特点。CRF邪实不甚严重的患者，肝肾不足或气阴两虚证型较为常见，临床表现常见面色少华、神疲乏力、头晕耳鸣、腰酸膝软、口干、手足心热、大便干结、尿少色黄等，此类患者饮食大多基本正常，无明显恶心呕吐，治疗以补虚为主，辅以攻邪，常可收到较为满意的疗效。肾衰I号方有养肾气、滋肾阴、健脾化瘀之效。方中黄芪味甘性温，具有健脾益气利水之功；山药味甘性平，入脾、肾、肺等经，具有补脾养胃、补肾涩精之功，《本草正》谓其“能健脾补虚，滋精固肾”。生晒参补元气，安五脏、生津安神，生地黄、山萸肉滋少阴，补肾水，补而不峻。五药共用，益肾补脾，以养后天、补先天。丹参苦、微寒，本品凉血又能活血，有清瘀热消痈肿之功，兼有一定的补血之功。《重庆堂随笔》曰：“丹参，降而行血，血热而滞者宜之”,其善治血分，去滞生新。泽泻味甘性寒，归肾、膀胱经，具有利水消肿、渗湿泻热之功，能泻肾与膀胱之火，且无伤阴之虞。茯苓味甘性平，甘从土化，土能制水，故用以制水脏之邪，且健脾补中而培万物之母。牡丹皮气味苦辛，微寒，《本草纲目》曰其“治血中伏火，除烦热”,寒能胜热，苦能入血，辛能生水，故能益少阴，平虚热。枸杞子滋补肝肾之阴，《本草经集注》曰其“补益精气、强盛阴道”。淫羊藿、杜仲补肾壮阳，《本草汇言》曰：“凡下焦之虚，非杜仲不补”,牡丹皮、枸杞子、杜仲、淫羊藿共用，阴阳互补、阴阳互根互用，乃合“阴中求阳，阳中求阴，生化无穷”之理。熟大黄解毒化瘀，《神农本草经》曰其“下瘀血……通利水谷，调中化食，安和五脏”,现代医学证实大黄有延缓肾功能恶化之功。甘草补脾益气，调和诸药。全方配伍恰当，共奏益气养阴、滋肾健脾之功。

瑶药灌肠方中大黄通腑泻浊，活血化瘀；粪箕笃属防己科的血散薯，清热解毒、散瘀止痛，蒲公英清热解毒，山栀子清热泻火、凉血，以上均属风药；牡蛎和龙骨属打药，该方根据瑶医“风亏打盈”的配伍观，打药和风药相配，既避免打药力猛伤正，又可避免风药力缓滋腻敛邪。其配伍特点和中医学补虚泻实的治疗大法异曲同工。

CRF患者病性多属虚实夹杂，肾衰1号方联合瑶药灌肠方应用于CRF肝肾不足型患者以补虚为主，祛邪为辅，治法合理，符合中医辨证论治理论，符合瑶药“风亏打盈”、风打相兼[6]的配伍观，故可取得良好效果。本研究结果显示，治疗8周后，在肾功能、总有效率以及中医临床症状积分等主要疗效评价方面，中药口服联合瑶药灌肠治疗组显著优于西医对照组，提示肾衰I号方联合瑶药灌肠方不仅能改善CRF患者的肾功能，且可改善患者的临床症状和生活质量，从而达到延缓病情进展的目的。本研究还发现，肾衰I号方联合瑶药灌肠方可有效降低CRF患者C反应蛋白水平，提示其治疗CRF机制可能与有效减轻炎症反应有关，值得进一步研究其治疗机制。

综上所述，应用肾衰I号方联合瑶药灌肠方治疗CRF肝肾不足型患者，可以取得较为满意的临床疗效，未发现明显不良反应，值得推广应用。

参考文献:

[1]复旦大学上海医学院.实用内科学[M].13版.北京:人民卫生出版社,2018:2187.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:163-167.

[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准:ZY/T001.1~001.9-94[S].南京:南京大学出版社,1994:32.

[4]聂莉芳.聂莉芳中医辨治肾病经验[M].北京:中国医药科技出版社,2018:37-38.

[5]张大成,关建国.关建国主任医师治疗慢性肾衰竭经验[J].中国中医药现代远程教育,2021,19(2):89-92.

[6]李彤,陈浪,闫国跃,等.瑶医风打理论与组方用药浅析[J].中国中医药信息杂志,2011,18(4):3,112.

基金资助:广西壮族自治区中医药管理局自筹经费科研课题(No.GZZC2019235);国家中医药管理局全国名老中医专家关建国传承工作室建设项目;

文章来源:张大成,关建国,陈俊文,等.肾衰1号方联合瑶药灌肠方治疗慢性肾衰临床观察[J].光明中医,2024,39(22):4539-4542.