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达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果及安全性

2024-07-12 22 上传者：管理员

摘要：目的观察达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果及安全性。方法选取2022年2月—2023年2月上海市同济大学附属杨浦区中心医院收治的T2DM确诊患者120例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各60例。对照组予盐酸二甲双胍缓释片治疗，观察组在对照组基础上加用达格列净片治疗，2组均以7 d为1个疗程，共治疗6个疗程。比较2组治疗效果，治疗前后血糖指标[空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、糖化血红蛋白(HbA1c)]、血气指标[动脉血氧分压（PaO2）、动脉血二氧化碳分压（PaCO2）、pH]、生活质量评分变化及不良反应。结果观察组患者治疗总有效率为91.67%,高于对照组的75.00%（χ2=6.000,P=0.014）;治疗6个疗程后，2组FPG、2 hPG、HbA1c水平及PaCO2均较治疗前降低，PaO2、pH与生活质量评分均较治疗前提高，且观察组降低或升高的程度大于对照组（P<0.05或P<0.01）;观察组与对照组不良反应总发生率（6.67%vs. 3.33%）比较差异无统计学意义（χ2=0.175,P=0.675）。结论达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果肯定，能有效改善患者血糖、血气指标，提升患者生活质量，且安全性高。

关键词：
2型糖尿病
T2DM
二甲双胍
治疗效果
达格列净
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2型糖尿病(T2DM)继发性病症为患者的健康和生活造成严重不利影响[1,2]。现阶段关于T2DM的调查数据发现患者数量上升明显，分析原因与现代化社会发展下，人们不同以往的饮食生活习惯有一定关系[3,4]。药物降糖治疗始终是临床控制糖尿病的首选方案，而现代医学中降糖药物种类繁多，如何选择能够在兼顾安全的基础上达到最佳效果成为临床研究的重点。近几年，不少学者主张单药降糖效果一般的情况下，应该考虑联合用药的方案进行降糖治疗。谢瑾[5]、奚宇等[6]报道了“达格列净+二甲双胍”在控制治疗T2DM方面存在显著优势。这两种药物目前在T2DM治疗中均受到临床医师的重视，应用率较高。本研究观察达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果及安全性，总结报道如下。

1、资料与方法

1.1 临床资料

选取2022年2月—2023年2月上海市同济大学附属杨浦区中心医院收治的T2DM确诊患者120例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各60例。观察组男29例，女31例；年龄35～75(49.79±6.47)岁；病程1～10(4.53±1.34)年；有T2DM家族史者11例。对照组男28例，女32例；年龄38～75(49.68±6.35)岁；病程1～10(4.36±1.25)年；有T2DM家族史者10例。2组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会核准开展，患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书。

1.2 病例选择标准

纳入标准：(1)符合《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》[7]中T2DM相关诊断标准；(2)依从性良好。排除标准：(1)危重症患者；(2)存在精神异常；(3)妊娠期或哺乳期女性。

1.3 治疗方法

对照组予盐酸二甲双胍缓释片(石家庄市华新药业有限责任公司生产)每次1 g口服，每天3次。观察组在对照组基础上加用达格列净片(山东鲁抗医药股份有限公司生产)10 mg口服，每天1次。2组均以7 d为1个疗程，共治疗6个疗程。

1.4 观察指标与方法

1.4.1 血糖水平检测：

治疗前后通过血糖仪或送检静脉血液样本检测患者空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)。

1.4.2 血气指标检测：

治疗前后采用血气分析仪检测患者动脉血氧分压(PaO2)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)、pH。

1.4.3 生活质量评分：

通过健康调查简表(SF-36),从社会功能、生理职能、精神健康、生理机能等8项内容展开调查，评分0～100分，分数越高说明生活质量越好。

1.4.4 不良反应：

包括四肢乏力、低血糖等。

1.5 疗效判定标准[8]

(1)显效：治疗后患者血糖水平恢复正常或较治疗前下降程度>40%,且HbA1c水平低于6.5%;(2)有效：治疗后患者血糖水平有所恢复，HbA1c水平达10%～19%或下降20%～30%;(3)无效：未达上述标准。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.6 统计学方法

采用SPSS 20.0软件对数据进行统计分析。计量资料以

表示，组间比较应用t检验；计数资料以频数/率(%)表示，组间比较应用χ2检验或Fisher精确性检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 治疗效果比较

观察组患者治疗总有效率为91.67%,高于对照组的75.00%,差异有统计学意义(χ2=6.000,P=0.014),见表1。

表1 对照组与观察组治疗效果比较

2.2 血糖水平比较

治疗前，2组患者FPG、2 hPG、HbA1c水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗6个疗程后，2组FPG、2 hPG、HbA1c水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义(P均<0.01),见表2。

表2 对照组与观察组治疗前后血糖水平比较

2.3 血气指标比较

治疗前，2组患者PaO2、PaCO2、pH比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗6个疗程后，2组PaO2、pH均较治疗前升高，PaCO2降低，且观察组升高或降低的程度大于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01),见表3。

表3 对照组与观察组治疗前后血气指标比较

2.4 生活质量评分比较

治疗前，2组患者各项生活质量评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗6个疗程后，2组各项生活质量评分均较治疗前提高，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义(P均<0.01),见表4。

2.5 不良反应比较

观察组与对照组不良反应总发生率(6.67% vs. 3.33%)比较差异无统计学意义(χ2=0.175,P=0.675),见表5。

表4 对照组与观察组治疗前后生活质量评分比较

表5 对照组与观察组不良反应比较

3、讨论

糖尿病患者中确诊T2DM比例逾90%。胰岛素缺乏是患者最主要的病理特征，患者多表现出多饮、多尿、多食的特点，且尚无根治方法。临床针对此症主要通过长期药物治疗来维持稳定的血糖水平，避免高血糖持续损伤机体组织，从而预防糖尿病足、糖尿病肾病等并发症的发生，且对改善患者生活质量等具有积极作用[9,10]。

治疗2型糖尿病应合理调节饮食，保持适当的锻炼，同时积极接受药物降糖治疗。二甲双胍为2型糖尿病治疗常用、首选方案。该药物一方面可抑制肝糖元向血糖转化，另一方面可增加外周组织胰岛素敏感性、骨骼肌葡萄糖利用率、脂肪葡萄糖利用率等[11,12]。此外有研究认为，该药物对胰腺细胞活性的抑制还能够促进胰高血糖素的分泌，优化对脂肪酸的利用，且不良反应少，患者耐受较好，故成为临床首选。但需注意二甲双胍吸收率仅50%,血药浓度达峰时间约为2 h,药效持续时间约8 h[13]。故有限的价值并不能够完全满足患者降糖需求，故有学者提出联合用药方案。达格列净即为临床考虑最多的联用药物。达格列净为SGLT-2抑制剂，能够对SGLT-2的释放产生选择性阻断，可避免近曲小管重吸收葡萄糖，进而增加葡萄糖经尿液的排泄量，最终实现降糖[14]。此药物对胰岛素细胞功能、组织胰岛素敏感性等无依赖性，故常被用于联合药物降糖治疗。另外有研究显示达格列净可以延缓胰岛素功能降低。

本研究基于上述原理展开，研究结果显示，观察组患者治疗总有效率高于对照组；治疗后，2组FPG、2 hPG、HbA1c水平及PaCO2均较治疗前降低，PaO2、pH与生活质量评分均较治疗前提高，且观察组降低或升高的程度大于对照组；观察组与对照组不良反应总发生率比较无明显差异。说明治疗效果方面，联合用药可大幅降低血糖指标，且对于血糖的控制与稳定作用更加突出，患者整体状况更佳，生活质量提升；从血气指标方面，则反映出该用药方案降低了患者出现缺氧、酸中毒、高碳酸血症、酸碱平衡失调等情况的风险。且联合用药并未增加患者的不良反应发生风险，用药安全性较好。这与既往多位学者的研究结论相一致[15,16,17,18,19]。

综上所述，达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果肯定，能有效改善患者血糖、血气指标，提升患者生活质量，且安全性高，值得临床推广应用。

参考文献:

[1]李素芬,苏彩霞,黄志玲,等.达格列净联合二甲双胍短期强化治疗初诊2型糖尿病患者的临床观察[J].中国医药指南,2020,18(24):57-58,63.

[2]何秀丽,邓大同.达格列净片联合盐酸二甲双胍片及甘精胰岛素注射液治疗老年2型糖尿病的临床效果[J].中国老年学杂志,2022,42(21):5188-5191.

[3]庞慧,刘晓蓉,李杨.达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果以及安全性分析[J].中国医师进修杂志,2023,46(3):210-214.

[4]黎俏洁.达格列净与吡格列酮联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效及对胰岛素敏感性和胰岛α和β细胞功能的影响[J].川北医学院学报,2022,37(1):95- 98.､

[5]谢瑾.达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的效果及对氧化—抗氧化平衡的影响[J].河北医药,2022,44(5):712-715.､

[6]奚宇,胡红琳,胡琛亮.二甲双胍联合达格列净治疗2型糖尿病的疗效及对微炎症状态的影响[J].西北药学杂志,2022,37(4):135-139.､

[7]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].中华糖尿病杂志,2021,13(4):315- 409.､

[8]段小英.达格列净与二甲双胍联合用于初诊2型糖尿病治疗中的疗效判定[J].糖尿病新世界,2021,24(10):81- 83,95.

[9]高希衡,吴毓婷,张大伟,等.二甲双胍联合磷酸西格列汀､达格列净治疗初诊2型糖尿病的临床疗效比较[J].中华保健医学杂志,2022,24(6):515-517.

[10]徐爽,童慧昕,梁琳琅,等.二甲双胍､达格列净､利拉鲁肽联合治疗新诊断超重或肥胖2型糖尿病患者临床疗效及安全性[J].临床军医杂志,2022,50(12):1252-1254,1257.