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舌下含服粉尘螨滴剂治疗过敏性鼻炎的临床效果及安全性分析

2023-11-27 89 上传者：管理员

摘要：目的评估舌下含服粉尘螨滴剂应用在过敏性鼻炎（AR）患儿中的临床效果及安全性。方法纳入2021年1月—2022年1月的86例AR患儿，参照随机数字表法划分对照组（纳入43例，行常规抗过敏治疗）、观察组（纳入43例，行舌下含服粉尘螨滴剂治疗），评价组间症状积分、实验室指标、药物不良反应（ADR）。结果（1）治疗前，组间症状积分、实验室指标[免疫球蛋白E(IgE)、干扰素-γ(IFN-γ)、白细胞介素-4(IL-4)]无差异，P>0.05；治疗4个月后，观察组症状积分、实验室指标（IgE、IFN-γ、IL-4）更佳，P<0.05;(2)在ADR方面，观察组（2.33%）与对照组（9.30%）无差异，P>0.05。结论对AR患儿行舌下含服粉尘螨滴剂治疗，安全性高，并且可以减轻炎症程度，减弱变态反应，促进症状消失，值得推广。

关键词：
安全性
慢性过敏性疾病
粉尘螨滴剂
舌下含服
过敏性鼻炎
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小儿过敏性鼻炎（AR）是以流清涕、鼻塞、喷嚏、鼻痒等为主要症状的常见慢性过敏性疾病，通常因吸入动物毛屑、植物花粉、尘螨等变应原引起，由于迁延不愈、反复发作、医疗保健花费成本高等，严重影响患儿及其家长的生活质量，故需早诊早治[1,2]。当前临床治疗AR患儿时以避免暴露过敏原+药物治疗（例如氯雷他定、布地奈德）为主，虽然可以抗过敏，但是仍存在易复发、靶向单一等问题[3,4]。粉尘螨滴剂具有免疫治疗作用，能够诱导机体对粉尘螨产生免疫耐受，降低粉尘螨致敏性，改善AR鼻部症状，故逐渐得到推广[5]，但是关于其对患儿的疗效尚待证实。本文选择2021年1月—2022年1月的86例AR患儿，就舌下含服粉尘螨滴剂应用在AR患儿中的临床效果及安全性展开分析。

1、资料与方法

1.1 一般资料

纳入2021年1月—2022年1月的86例AR患儿，参照随机数字表法划分对照组（纳入43例）、观察组（纳入43例）。对照组：男/女为27例（62.79%）/16例（37.21%），年龄5～11岁，平均年龄（7.9±0.5）岁，病程9～45个月，平均病程（27.0±3.3）月，体重19～30kg，平均体重（24.8±1.5)kg；观察组：男/女为23例（53.49%）/20例（46.51%），年龄5～12岁，平均年龄（8.1±0.6）岁，病程10～47个月，平均病程（27.2±3.7）月，体重19～33kg，平均体重（25.0±1.2)kg。基本病例资料（平均体重、病程等）无差异，P>0.05。纳入标准：(1)基于变应原皮试等确诊；(2)本地区常住人口；(3)鼻咽部发育良好；(4)监护人知情且接受研究方法。排除标准：(1)血液循环障碍者；(2)精神疾患者；(3)既往有鼻炎病史者；(4)合并哮喘者；(5)严重呼吸障碍者；(6)存在研究所用药物禁忌证者；(7)长期使用鼻减充血剂者。

1.2 方法

对照组（行常规抗过敏治疗）：包括西替利嗪（药品厂家：重庆华邦制药有限公司；批准文号：国药准字H20040249；用法用量：睡前口服，每日1次，每次10mg）+氮卓斯汀鼻喷雾剂（药品厂家：德国Madaus Gmb H；批准文号：国药准字HJ20150201；用法用量：早晚各喷鼻1次，每侧1喷）。

观察组（行舌下含服粉尘螨滴剂治疗）：舌下含服粉尘螨滴剂（药品厂家：浙江我武生物科技股份有限公司；批准文号：国药准字S20060012），具体用法：（1）第1周：含服1号粉尘螨滴剂（总蛋白浓度1μg/ml);(2）第2周：含服2号粉尘螨滴剂（总蛋白浓度10μg/ml);(3）第3周：含服3号粉尘螨滴剂（总蛋白浓度100μg/ml);(4）第4周：含服4号粉尘螨滴剂（总蛋白浓度333μg/ml);(5）第1-3周从周一至周七分别舌下含服1、2、3、4、6、8、10滴，每日1次，而第4周起每日舌下含服1次粉尘螨滴剂，每次3滴。

两组治疗时间：4个月。

1.3 观察指标

选取症状积分、实验室指标、药物不良反应（ADR），其中：（1）症状积分：以0-3分评估患儿“喷嚏”、“鼻塞”、“鼻痒”的严重程度，分值高则症状严重[6];(2）实验室指标：评价指标为免疫球蛋白E(Ig E）、干扰素-γ(IFN-γ）、白细胞介素-4(IL-4），方法：采血（5m L),Ig E以蛋白分析仪（BN II）检测，IFN-γ、IL-4以酶联免疫吸附试验法检测；（3)ADR：统计且记录，包括头晕、口腔局部麻木瘙痒。

1.4 统计学方法

以SPSS23.0分析数据，症状积分、实验室指标以均数±标准差表示，行t检验，ADR以率（%）表示，行χ2检验，P<0.05提示数据差异有意义。

2、结果

2.1 分析症状积分

治疗前，组间“喷嚏”、“鼻塞”、“鼻痒”积分无差异，P>0.05；治疗4个月后，观察组“喷嚏”、“鼻塞”、“鼻痒”积分更低，P<0.05，见表1。

表1 症状积分对比

2.2 分析实验室指标

治疗前，组间Ig E、IFN-γ、IL-4无差异，P>0.05；治疗4个月后，观察组Ig E、IL-4更低，IFN-γ更高，P<0.05，见表2。

表2 实验室指标对比

2.3 分析ADR

在ADR方面，观察组（2.33%）与对照组（9.30%）无差异，P>0.05，见表3。

表3 ADR对比（n/%）

3、讨论

小儿AR是常见过敏性疾病，除却喷嚏、鼻痒等症状，还可伴有嗅觉障碍、眼部及咽部不适、反复呼吸道感染、过敏性结膜炎、特应性皮炎、睡眠呼吸障碍等，严重影响患儿生长发育及心理健康，故需尽早治疗。目前临床主要对AR患儿进行糖皮质激素、抗组胺药、免疫治疗等，具体治疗方案及疗效及安全性尚待证实[7,8]。

本次研究表明，舌下含服粉尘螨滴剂对AR患儿有较好效果，具体分析：第一，研究呈观察组症状积分、实验室指标（Ig E、IFN-Ⅰ、IL-4）更佳，P<0.05，分析原因：AR与肿瘤坏死因子、干扰素、白细胞介素等多种细胞因子密切相关，当机体出现特异性免疫反应后，容易促进T细胞活化，影响肿瘤坏死因子-Ⅰ（TNF-Ⅰ）、白细胞介素-6(IL-6）等水平[9]，另外，AR患儿患儿接触变应原时会诱导机体产生免疫应答，促进Th2因子表达IL-4增多，IL-4又会促进Ig E产生，造成Th1/Th2比例失衡，而IFN-Ⅰ作为炎症因子，通过影响IL-4释放会调节Ig E表达，导致免疫水平紊乱[10]，当采用粉尘螨滴剂时，该药通过刺激机体产生Ig E等特异的免疫球蛋白，可以使其结合过敏原，抑制超敏反应，降低IL-4水平，稳定Th1/Th2平衡状态，并且还能抑制支气管周围平滑肌张力，缓解气道痉挛诱发的呼吸困难，有效减轻喷嚏、咳嗽等症状[11]。第二，研究呈两组ADR发生率无差异，P>0.05，与谢骏等[12]学者的报道存在一定差异，其对300例AR患儿进行舌下含服粉尘螨滴剂治疗，对300例AR患儿进行常规基础抗过敏治疗（西替利嗪+氮卓斯汀鼻喷雾剂），结果显示舌下含服粉尘螨滴剂组无ADR，而常规组ADR发生率为10.0%,P<0.05，考虑此差异与入组病例数有关，但是结合本研究结果来看，均能说明舌下含服粉尘螨滴剂有一定的安全性。

综上所述，由于对AR患儿进行舌下含服粉尘螨滴剂治疗，疗效显著，并且安全性高，具有推广价值。

参考文献:

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[10]史卫.布地奈德喷鼻+氯雷他定口服联合粉尘螨滴剂舌下脱敏治疗对过敏性鼻炎患者免疫功能的影响[J].齐齐哈尔医学院学报,2020,41(9):1121-1122.